我國骨質疏松癥醫院用藥 補鈣劑枝繁葉茂

　　補鈣劑枝繁葉茂

　　我國骨質疏松癥醫院用藥市場上，鈣制劑和活性維生素類、雙膦酸鹽類、降鈣素類合計占9成份額，此外還有激素替代療法類藥物和中成藥

　　國外流行病學調查表明，許多中老年人患有不同程度的骨質疏松癥，女性的發生率約為40%，男性約為15%左右。

　　目前，骨質疏松癥以預防為主，而真正獲得治療的中老年人還不到20%。隨著正確用藥觀念推廣以及藥品與保健品概念逐漸明晰，骨質疏松治療藥物市場呈現出蓬勃發展的勢頭。按照作用機制劃分，骨質疏松癥防治藥物可以分為骨吸收抑制劑和骨形成促進劑兩大類。

　　據報道，我國醫院骨質疏松癥治療市場上，鈣制劑和活性維生素類藥物占據44%～47%的市場份額，雙膦酸鹽類占23%～25%，降鈣素類占20%～22%。三者合計占據超過90%的市場份額，此外還有激素替代療法類藥物和中成藥。

　　補充足夠鈣劑的目的不僅在于糾正骨吸收和骨形成過程中的負鈣平衡，還是保證骨量提高的物質基礎。骨質疏松癥患者中常存在嚴重的VD缺乏現象，補充VD已是基礎用藥鈣劑中的重要維生素。國外已在許多食品中增加了鈣元素添加劑，而國內受補鈣認知度、生產成本和消費能力的影響，這項工程仍處于起步階段。

　　補鈣制劑蒸蒸日上

　　鈣制劑是預防骨質疏松的主要品種，我國批準的鈣制劑生產批文（包括食健字號品種）已超過1000多張。樣本醫院處方用藥補鈣劑銷售領先的品種是骨化三醇、碳酸鈣維生素D3、阿法骨化醇、仙靈骨葆、鈉鉀鎂鈣葡萄糖和骨肽及復方骨肽。

　　2009年《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄》收載的骨質疏松治療藥物主要為鈣代謝調節類、維生素D類、雙膦酸鹽類和降鈣素類等。在新藥不斷推出和產品結構調整等多重因素影響下，補鈣劑市場份額逐漸提高。

　　廣州標點醫藥信息有限公司“中國中成藥與化學藥醫院檢測分析系統”數據顯示，2011年，國內16城市樣本醫院抗骨質疏松癥用藥金額已達12.66億元，同比上一年增長27.12%。

　　骨化三醇領軍

　　骨化三醇由羅氏公司開發，1978年8月獲得FDA批準，以商品名Rocaltrol上市。1992年，我國開始進口羅氏公司骨化三醇軟膠囊用于臨床，商品名為羅蓋全。隨后，原國家食品藥品監督管理局批準美國雅培的注射劑溉純、中國臺灣井田制藥工業股份的膠丸海卡洛及法國GaldermaInternational公司的軟膏劑秀可絲在國內上市。

　　2003年，青島海爾藥業的骨化三醇膠丸獲準生產，以商品名蓋三淳上市。廣州標點醫藥信息有限公司“中國中成藥與化學藥醫院檢測分析系統”數據顯示，2011年，國內16城市樣本醫院骨化三醇用藥金額已達1.98億元，比上一年增長28.27%，呈現出平穩增長的態勢。其中，蓋三淳市場占有率逐年提高，2011年樣本醫院用藥占有率已達57.37%。骨化三醇余下市場由羅蓋全、海卡洛和溉純等品牌把持。

　　阿法骨化醇眾星云集

　　IMS公司數據顯示，2011年，進入全球500強暢銷藥物排行榜的阿法骨化醇市場銷售額為2.55億美元，同比上一年下降6.25%。主要品牌是日本中外制藥的Alfarol和日本帝人公司的Onealfa。

　　1995年，國產阿法骨化醇由重慶藥友制藥開發上市。目前，我國已批準國內10家企業生產阿法骨化醇口服制劑。國內臨床使用的進口藥物有昆明貝克諾頓制藥分裝的Teva公司的阿法迪三（AlphaD3）、日本帝人公司的片劑萌格旺（Bon-One）、日本丸穗公司的膠丸龍百利（Lonpryl）、丹麥LEOPharma公司的滴劑依安凡（Etalpha）。

　　廣州標點醫藥信息有限公司“中國中成藥與化學藥醫院檢測分析系統”數據顯示，2011年，國內16城市樣本醫院阿法骨化醇用藥金額為7730多萬元，同比上一年增長18.13%。中美合資昆明貝克諾頓制藥的阿法迪三占據一半以上的市場份額，其余份額由南通華山藥業的阿法骨化醇膠丸法能、日本帝人公司的萌格旺、廣州白云山集團星群藥業的奧司惠、青島正大海爾制藥的蓋諾真和重慶藥友制藥的立慶等品牌瓜分。

　　碳酸鈣復方制劑受青睞

　　碳酸鈣維生素D3對成年人缺鈣所導致的骨質疏松有較好的預防和治療作用。鈣元素在維生素D3協同作用下容易被人體吸收，從而獲得良好的補鈣效果。

　　碳酸鈣在我國已上市多年，至2013年3月，我國已頒發303張碳酸鈣及多種制劑的生產批文，包括碳酸鈣維生素D3咀嚼片及顆粒劑、碳酸鈣維生素C咀嚼片、碳酸鈣重質碳酸鎂咀嚼片、牡蠣碳酸鈣咀嚼片、碳酸鈣二甲硅油咀嚼片和碳酸鈣口服混懸液等。

　　碳酸鈣及其復方制劑市場由碳酸鈣復方制劑主導，占據樣本醫院補鈣劑市場的11.98%份額。廣州標點醫藥信息有限公司“中國中成藥與化學藥醫院檢測分析系統”數據顯示，2011年，國內16城市樣本醫院碳酸鈣維生素D3用藥金額近億元，同比上一年增長37.25%。碳酸鈣維生素D3主要品牌是惠氏制藥的鈣爾奇D、安士制藥（中山）分裝的美國小兒碳酸鈣D3顆粒、北京康遠制藥的朗迪、上海通用藥業的凱思立D等。

　　雖然碳酸鈣單方片劑、膠囊生產廠家較多，但所占市場份額較少，僅占樣本醫院補鈣劑市場的1%，并表現出逐年下滑的態勢。在碳酸鈣制劑中，吉林通化萬通制藥、黃石飛云制藥、珠海生物化學制藥和上海通用藥業4家以70%的份額處于領先地位。

　　仙靈骨葆加速度

　　仙靈骨葆是具有抗骨質疏松作用機制的現代中成藥制品，由貴州同濟堂開發生產，藥物組分為淫羊藿、續斷、補骨脂、地黃、丹參、知母。近年來，在現代中成藥制劑市場異軍突起的大環境下，補鈣中成藥市場也逐漸擴大。2011年，國內16城市樣本醫院仙靈骨葆用藥金額同比上一年增長175%。此外，治療骨質疏松癥的中成藥品種還有金天格膠囊和強骨膠囊等。

　　補鈣市場規模較大，具有品種多、劑型也多的特點。除了上述品種之外，骨肽、復方骨肽也是調節骨代謝及防治骨質疏松的大品種，其用藥金額在醫院市場平穩增長。

　　2011年9月，國家發展改革委對骨化三醇和阿法骨化醇等藥品調價后，抗骨質疏松癥藥物利潤再次縮水，但在市場擴容下可相對減少縮水系數，從而使補鈣市場銷售額處于震蕩之中。

來源：醫藥經濟報　　作者：蔡德山

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