中西藥復方制劑走向分離 藥機業宜攻“專”

　　“中西藥結合療效好”曾是一句家喻戶曉的廣告語，可如今，“中西藥結合”的制劑方式不僅不再受追捧，同時，中西藥結合凸顯的安全性問題也開始被關注。維C銀翹片質量風波雖然已經過去，但是以其為代表的中西藥復方制劑的潛在危害由此開始廣受重視。

　　“中西藥結合”潛在大危害

　　維C銀翹片乍一聽或許會讓消費者誤認為是中成藥，但事實并非如此，在多種中藥成分中，它還添加了馬來酸氯苯那敏、對乙酰氨基酚兩種西藥成分，若不仔細看，并不容易發現這一細節。如今的醫藥科研技術，對于此類“復方制劑”中的中西藥成分是否會發生化學反應，以及反應后的成分是否對人體有危害仍沒有定論。

　　經過對普通消費者的隨機訪問，發現普通消費者幾乎都認為維C銀翹片是中成藥，對于其中含有的西藥成分幾乎一無所知。由此可見，消費者對于這類復方制劑的潛在危害毫無預防。更有消費者稱，自己在服用維C銀翹片的同時，也服用其他藥品，多種藥品同時服用是否會產生“重復用藥”的問題也同樣值得深究。

　　在隨機訪問中我們還發現，許多消費者認為中成藥相對于西藥更為安全，副作用更小，相對于“治病”更偏向“調理”，以至于在一些中老年消費群體中出現病好了也愿意多吃一兩次，以求“斷根”的現象。

　　眾所周知，西藥不似中成藥，西藥過量服用會增加器官的負擔，甚至危害人體健康，產生嚴重的后果。鑒于消費者的用藥習慣，如果消費者在服用含有西藥成分的中成藥而不自知的時候，由于重復用藥、過量用藥而產生的嚴重后果將不堪設想。

　　復方制劑或走向分離

　　維C銀翹片幾乎是全民服用的感冒藥，既然它存有潛在危險，為何還能縱橫藥品市場，幾乎占據半壁江山？中西藥復方制劑的安全隱患確實存在，經過資料查詢，發現國家藥監局2003年成立以來共發布55期不良反應信息通報，其中就有2期針對維C銀翹片和珍菊降壓片，這兩種藥品都是中西藥復發制劑。

　　而國家藥品不良反應監測中心病例報告數據庫顯示：2004年1月1日至2010年4月30日期間，有關維C銀翹片的病理報告共計1885例，嚴重病理報告共計48例。

　　既然復方制劑并不能保證安全，為何還會得到相關部門的批準上市呢？據慧聰制藥工業網了解，中西醫結合的潮流出現在上世紀50年代，中西藥復方制劑也于此時誕生。但由于當時的質量和標準偏低，安全性研究和臨場實驗均十分缺乏。隨著1985年《藥品管理法》的實施，國家藥監部門停止批準該類新品上市。

　　雖然藥監部門停止了新品上市的批準，但已經上市的復方制劑卻因種種原因留存到今天。國家藥典委執行委員周超凡證實，之所以保留一部分批號，是出于保護藥廠利益的考慮，“幾千人的藥廠如果取消批號，就意味著職工下崗失業，為了照顧地方和藥廠的利益，對一些不該通過的含西藥成分的中成藥批號，放寬了審批的口子。”

　　安全隱患就此埋下。

　　今天，中西藥復方制劑的安全性問題再次被提出，復方制劑將何去何從？

　　四川大學華西藥學院教授徐正有表示，維C銀翹片作為一種非處方中西復合藥，其危險性早已被醫藥界認識到。更有業內人士撰文稱，中西藥復方制劑沒有現代醫學、藥物學的理論依據，也不能用傳統中醫藥理論解釋。中西藥復方制劑既不符合中藥的標準，也不符合化學藥品的標準。藥物之間相互作用的研究也幾乎為空白。

　　中國醫藥企業管理協會副會長吳清功認為，中西結合藥作為一種長期存在爭議又缺乏嚴謹實驗證明的產物，未來應該通過立法被淘汰。他明確表示：“中藥就是中藥，西藥就是西藥，未來應該把這兩種分開。”

　　消費者用藥安全遠高于藥廠利益！各種輿論和事實似乎都指向了一點——復方制劑將逐漸退出藥品市場。

　　復方制劑不再 藥機企業需重覓新途

　　復方制劑市場不再，中西藥勢必分開生產。這對藥廠來說是一個挑戰，對制藥設備提供商來說更是一次考驗。

　　中西藥明確分開生產，藥廠必擇一而行。如此一來，對于中藥或西藥的專業設備的質量要求將會有所增加，對設備的專業度亦會相對提高。市場的變革，必然產生各種新的機遇，制藥機械企業如何在這場新的市場洗牌中占據自己的一席席位，筆者認為還需從各方面共同發力：

　　首先，從整體上提升產品的“專”。這里的“專”指的是設備提供商在設備生產質量上的專業性，要想占有市場，必做“精”品，而想達到精又必然做“專”，專攻一項比無的放矢更有目標性。如今“中”“西”分離，中成藥和西藥對生產設備的質量需求有別，設備供應商根據企業的發展定位在滿足用戶需求的基礎上進一步提升產品質量，這對于企業占有市場尤為重要。

　　其次，引進先進技術。技術是企業發展的先鋒，只有隨時更新技術，將技術用到產品中來，才能在行業中長青不倒。特別是在設備制造上做的比較寬泛的企業，要把一項產品做到精益求精，必然有更多需要深挖的地方，這就需要企業在技術上進行更多的投入。

　　最后，從行業中凸顯出來。行業洗牌后，藥企通過對自身企業的發展定位各分天下，哪個企業能夠快速在眾多企業中凸顯出來，決定了企業的發展速度及其在行業中的地位。如此一來，在決定發展方向及引進先進技術之外，企業的包裝和品牌的宣傳就顯得尤為重要。

　　慧聰制藥工業網放眼制藥工業行業的發展趨勢，結合行業專業媒體的輿論優勢，為業內優秀企業度身打造的“十佳評選”活動，為這三個解決之道提供了切實可行的平臺。

　　十佳評選是一個打通整個制藥行業產業鏈的平臺，上下游企業都集中參選，慧聰不僅能借評選將優秀的設備評選展示給行業，幫助企業更好的進行設備采購。還能通過自身多年來在行業中的專業影響力，將先進的技術引入給各企業。

　　同時，活動通過“頒獎盛典”及長達六個月的新型、長效宣傳模式，為企業樹立提供公平、開放的平臺，打造權威、公正的行業品牌盛事。

來源：慧聰制藥工業網　　作者：vicky

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