近日，工業和信息化部、國家藥監局聯合發布通知，組織開展2025年人工智能醫療器械、第二批生物醫用材料創新任務揭榜掛帥工作，征集并遴選一批單位集中攻關。兩項工作申報截止時間均為3月28日。
根據通知，2025年人工智能醫療器械創新任務揭榜掛帥工作面向智能輔助決策產品、腦機混合智能產品、支撐環境三大類9個揭榜方向，征集并遴選一批具備較強創新能力的單位集中攻關，推動人工智能醫療器械創新發展，加速新技術、新產品落地應用。揭榜方向包括智能輔助診斷檢測產品、智能手術機器人產品、智能數字療法產品、智能監護與生命支持產品、其他智能輔助決策產品5個智能輔助決策產品類醫療器械，面向神經損傷和神經系統疾病的腦機接口智能診療康復產品、其他腦機混合智能產品2個腦機混合智能產品類醫療器械，醫學人工智能數據庫、醫學科技成果轉化中心2個支撐環境類任務。
第二批生物醫用材料創新任務揭榜掛帥工作聚焦高分子材料、金屬材料、無機非金屬材料等重點方向，征集遴選一批掌握關鍵核心技術、具備較強創新能力的單位集中攻關，重點突破一批技術先進、創新性強、臨床應用價值高的標志性生物醫用材料，材料性能符合臨床應用要求、形成穩定可靠的規模化生產能力，加速在相關下游醫療器械產品領域實現落地應用。揭榜方向包括用于心臟瓣膜、覆膜支架、人工關節、人工晶體、人工硬腦膜、血液灌流器、口腔修復器械、創面修復器械等醫療器械產品的高分子材料，如聚對苯二甲酸乙二酯、磷酰膽堿基聚合物等；用于人工關節、血管支架、神經補片、神經血管導絲、口腔植入器械等醫療器械產品的金屬材料，如多孔鉭、鋯鈮合金等；用于人工骨修復、口腔修復等醫療器械產品的無機非金屬材料，如氮化硅陶瓷、納米羥基磷灰石等。
通知明確，人工智能醫療器械創新任務揭榜掛帥申報單位須為在中華人民共和國境內注冊、具有獨立法人資格的企事業單位，申報單位須承諾揭榜后能夠在指定期限內完成相應任務。智能輔助決策產品類、腦機混合智能產品類揭榜任務要求揭榜單位產品已完成前期研究且基本定型，擁有知識產權并具有顯著的臨床應用價值；支撐環境類重點任務要求揭榜單位已完成前期研究并已搭建基本支撐環境。
生物醫用材料創新任務揭榜申報主體須是材料生產企業和醫療器械生產企業組建的上下游聯合體，鼓勵醫療衛生機構、高校及科研院所、檢測機構等共同參與，牽頭單位為1家。參與聯合體的單位須為在中華人民共和國境內注冊、具有獨立法人資格的企事業單位，具有較強的技術創新能力和產業化應用能力。（記者郭婷）
轉自：中國醫藥報
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