大腦凸顯藥研空白 大藥廠重新進腦科學領域

　　大腦項目凸顯藥研空白

　　美歐推出行動計劃帶來長期積極影響，大藥廠重新進入腦科學領域

　　讓科學家深感鼓舞的是，世界各國的領導人開始重視這一研究領域，并投入經費。

　　正當大多數制藥公司陸續從腦科學領域退出之際，大西洋兩岸政府對這一領域的未來發展寄予新的厚望。

　　兩大“腦計劃”

　　無論是抑郁癥還是阿爾茨海默病，這類腦部疾病讓全球各國付出越來越大的社會和經濟代價。美國和歐盟各國政府提供了大量資金，支持神經科學領域的潛心探索，但保險公司對突破性療法的前景卻持懷疑態度。

　　抗精神病藥物一度給制藥行業帶來豐厚利潤。隨著這些藥物的繁榮期結束，新藥的發現越發艱難，制藥公司對神經科學領域的投資產生了很深的疑慮。

　　4月初，美國總統奧巴馬宣布一項重大舉措，將詳細繪制組成人類大腦的各個細胞和回路。這項行動緊隨歐盟今年1月的一項決定：為創建一個以合成性“電腦”腦譜圖為基礎的項目提供13億美元資金。

　　這兩項計劃名為“使用先進創新型神經技術的人腦研究”（BRAIN）和“人腦工程計劃”（HBP），它們可以與此前開展時間長達13年的“人類基因組計劃”（HGP）相提并論。

　　不過，要從這些行動計劃中得到研究成果，并造福于腦部疾病患者，需要若干年甚至幾十年。這對神經科學家和制藥行業來說是一大挑戰。

　　腦科學正處在新時代的風口浪尖，從短期來看，要改善現有藥物參差不齊的療效，或尋找到新的阿爾茨海默病治療藥物，都被證明極其困難。

　　日前在倫敦舉辦的神經科學節上，來自這一領域的2000名神經科學家力圖向公眾展現他們的成果。

　　身佩“請問我大腦”字樣的藍色徽章，來自大學、慈善機構和患者團體的熱心人士邀請游客“編織一個神經元”，或通過與一個可移動的大型海綿腦進行互動，刺激他們的灰質。

　　在充滿樂趣的房間里，腦科學家們介紹有關前額皮質和大腦決策的數據，并講授21世紀的神經精神病學。

　　巨大尚未滿足的需求

　　讓科學家深感鼓舞的是，世界各國的領導人開始重視這一研究領域，并投入經費。不過，也有人擔心，大型人腦工程計劃更多只是宣傳，而不會產生實質作用。“有很多炒作成分，就像人類基因組計劃剛剛啟動時那樣。”英國開放大學及倫敦大學生物學和神經生物學教授StephenRose表示，奧巴馬推行的BRAIN計劃能否提高醫療服務另當別論，這些計劃可能更多著眼于計算工作，而不是大腦科學。

　　西方世界產出大量治療精神疾病的藥物，但因專利失效，行業利潤正被快速吞噬。

　　2003年，全球抗抑郁藥的銷售額達到150億美元的峰值。根據湯森路透制藥信息平臺預測，到2018年，這一數據將下降到54億美元，而抗精神病藥物的銷售額預計將從2011年創記錄的210億美元跌至98億美元。

　　不過，這一領域仍然存在著巨大的尚未滿足的需求。世界衛生組織指出，到2030年，抑郁癥將成為世界各地致人傷殘的一個最大原因。

　　由此造成的經濟后果也是巨大的，2011年，世界經濟論壇估計，到2030年，精神疾病對全球產生的累加影響將達16萬億美元。

　　尋找治療腦部疾病的新藥物異常艱難。對動物開展的早期實驗價值有限，因為老鼠無法向科學家訴說它們的感受，而安慰劑往往在人體研究中產生較大影響，這使得研究人員很難知道某只藥物是否在起治療作用。

　　倫敦帝國理工學院精神藥理學教授DavidNutt表示，由于對研究人員用來探索大腦秘密的藥物制定了限制性規則，這也阻礙了研發的進展。

　　他說：“在對動物開展的有關大腦的大多數研究中，使用了無法對人類使用的藥物。我們需要擁有一個可用于人類用途的工具箱，有可供使用的藥物，由此才能針對人類大腦探索一些根本性的問題。”

　　全面收縮研究工作

　　近年來，在神經科學領域縮減研發工作的制藥公司包括葛蘭素史克、默沙東、諾華和阿斯利康，其中阿斯利康在上個月更是采取進一步的措施，全面收縮在該領域的工作。

　　但是，并非每一家制藥公司都在選擇退出。禮來和強生依然在神經科學領域投入巨資，而一向以抗癌藥物著稱的羅氏近來也加大了對腦部疾病的研究投資。

　　羅氏CEO施萬（SeverinSchwan）說：“雖然目前仍處于早期階段，但我們相信，神經科學領域擁有很大的發展潛力。”

　　這家瑞士藥廠開發的一只精神分裂癥治療新藥目前正處于Ⅲ期臨床試驗，預計試驗結果將在2014年上半年獲得。如果一切順利，分析師認為，這只名為bitopertin的藥物年銷售規模有望高達40億美元。然而，處于Ⅲ期試驗階段的大腦治療藥物的開發成功率極低，平均大約為50%，而用于其它疾病領域的治療藥物成功率在50~80%之間。

　　制藥公司的普遍退出讓這一領域顯得有點冷清，不過，對那些仍然堅守其中的公司來說，這種情況可能不會持久。

　　丹麥專業從事神經科學研究的Lundbeck公司的研發主管AndersGerselPedersen說：“美國和歐洲推出的行動計劃將帶來長期的、積極的影響，并促使大藥廠重新進入這一領域。”

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　　“掘金”阿爾茨海默

　　根據美國西奈山醫療中心的研究人員報道：多種用于常見疾病的普通處方藥能影響阿爾茨海默病的發生和發展。

　　由該醫療中心神經科教授GiulioMariaPasinetti博士領銜的一個研究小組采用計算機算法篩選了1600種市售藥物，評估它們對大腦β-淀粉樣蛋白積聚的影響。研究人員發現，目前處方的一些用于高血壓、抑郁癥和失眠的藥物要么能阻止，要么會促進β-淀粉樣蛋白即淀粉樣蛋白斑塊的成分積聚。

　　Pasinetti博士指出：“這個研究思路將可迅速對常用藥物作出判斷，它們能夠對阿爾茨海默病起潛在的預防作用，抑或是觸發作用。研究結果還能作為醫師新的參考，為患者開具最適合的藥物，特別是對于有阿爾茨海默病高風險的病人。”

　　研究人員將這些藥物給予以基因工程方法誘發產生與阿爾茨海默病相關的淀粉樣蛋白斑塊標志的小鼠。以抗高血壓藥治療6個月后，小鼠身上淀粉樣斑塊和神經退化顯著減少。其中有一種藥為卡維地洛（carvedilol），現在正在開展阿爾茨海默病臨床研究，以期能夠延緩記憶力衰退。

　　Pasinetti說：“一個非常令人振奮的發現，即我們篩選出的已獲準用于治療高血壓的卡維地洛可能會立即成為治療阿爾茨海默病的一種很有前途的藥物。”

　　文章作者討論了該研究的局限性，指出：必須立即開展療效獨立于原先適應癥的人體安全性研究。verified博士希望在他們的研究結果基礎上在未來啟動多項臨床試驗，以確定哪些藥品可以用于阿爾茨海默病預防，并確定耐受劑量。

來源：醫藥經濟報

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