制藥裝備行業統一在GMP規范下創新提高

　　中國制藥裝備行業協會明確將制藥機械貫徹藥品生產管理規范（GMP）作為行業管理的主要任務，這是分析我國制藥機械發展狀況提出來的，旨在進一步突出制藥機械產品的特點，提升國內制藥裝備的設計創新水平。

　　GMP的貫徹在藥品生產企業主要是用行政手段推行，在藥機企業中還尚未有確定的實施組織體系，但藥機企業的多數企業建有標準化機構，作用可涉及企業內技術或管理的各項工作，其具備穩定貫徹標準的基礎，這點從宣貫國家設計基礎標準、實行法定計量單位、采用國際標準等得到證實。

　　就目前制藥機械生產的規模、品種、產量雖已具有相當的實力與水平，躍為國內較大的專業產品行業，但隨著經濟貿易與國際的接軌及GMP規范的國際化，促使制藥廠商對制藥設備的GMP觀念增強、對更完善的功能有了迫切的需求，使設備GMP日益成為內銷外貿中的一個技術及競爭的熱點。

　　從近幾屆藥機展會情況反映，生產廠逐年有增、同類產品多、新品減少，同類產品同一地區多家競爭趨于明顯，要說前些年是藥機追求品種上規模的振興發展，那么現在應是追求質量上水平的競爭發展了。

　　這次在制藥機械中實施GMP，可以說是繼八十年代制藥企業貫徹GMP，國家淘汰1Cr18Ni8Ti促使藥機原材料上廣泛使用低碳不銹鋼，鼓勵引進國外先進技術使新產品涌現和積極采用國際標準使藥機產品質量普遍提高后的又一次發展契機，是使制藥裝備行業產品統一在GMP規范下創新提高。

來源：中國制藥機械設備網

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