基本藥物招標過渡期 品牌藥迎“高考”

　　藥價與市場孰輕孰重？一道古老而常新的命題，時刻督促著相關企業測試心中的天平。

　　6月14日，湖南省醫藥集中采購中心的一紙文書再次把上述選擇題拋給了藥企。在其公示的過渡期新版基藥擬供應廠家和中標價中，供應廠家直接選取現行湖南省縣及縣以上醫療機構藥品中標結果里，相同劑型規格下最小使用單位最低價中標。

　　除湖南省外，陜西省等地的基藥招標過渡期政策亦相繼出臺，大幅降價的政策主旨，使品牌藥迎來新一輪挑戰。

　　降價依然是挑戰

　　據悉，在“唯低價是取”的招標模式廣受詬病的語境下，陜西省對補充進入基層醫療機構的品種刀起價落，對此，本土企業和外企均不輕松。讓相關企業糾結的是，如果不認同新的中標價，就意味著無法進入當地基層醫療市場銷售。

　　“地方政府的補償壓力在逐步增加，只要產品合格，價格最低才是好的，其質量與療效的價值屬性并沒有完全在招標中體現出來。這對以質量見長的進口藥和本土的優秀仿制藥來說，壓力無疑是巨大的。”南昌立健藥業市場部經理徐洪亮向記者如是表示。

　　外資企業也一樣難做抉擇。

　　記者了解到，2012版基藥目錄中，新增的涉及外企產品通用名品種的有近百個，包括輝瑞的絡活喜、拜耳的拜唐蘋等明星產品。記者最近接觸了RDPAC的多位主要會員企業，用這些外企代表的話來說，有品質的市場競爭環境，才能讓優秀的企業繼續優秀。

　　那么，品牌藥如何在激烈的市場競爭求得兩全？

　　以國內氯吡格雷市場為例，隨著仿制藥的增加，賽諾菲的波立維市場占有率在萎縮，競品信立泰生產的泰嘉則上升迅速。進入基層市場是賽諾菲正在做的事情，但為了維護價格體系，有時也不得不慎重。然而，在今年年初的安徽縣級市場招標中，河南新帥克就以更低的價格逼退了信立泰。

　　今年，陜西、新疆等地已陸續啟動增補招標，山東則正式實施縣級公立醫院藥品招標，成為繼安徽后第二個縣級公立醫院招標試點的省份。“若企業的合理利潤難以為繼，制藥產業就會陷入惡性發展的怪圈，甚至會增加藥品質量風險的可能性，受傷的就不僅是把藥品質量作為剛性標準和生存高壓線的品牌企業，患者用藥安全也會面臨挑戰。”康緣藥業董事長蕭偉此前坦言。

　　提升品質韌性

　　盡管市場暗潮涌動，但記者也觀察到另一番景象。

　　圍繞價格，在某省的非基藥招標中，同是GMP質量層次的藥品再次中標，價格卻翻了數倍。如北京華素制藥生產的同含量藥品以“首仿”名義參加非基藥招標，中標價為52.49元，是基藥中標價的6倍多。

　　可見，國內醫藥市場的品質競爭環境尚未真正形成，如何苦練內功，甚是考驗藥企耐性。

　　談及此，石藥集團深以為然。他們從中國醫科院藥物研究所獲得“恩必普”后，前后投入約3.5億元，但上市前幾年接連虧損。“我們沒有懈氣，繼續對其進行投入，十多年的堅持，才培育出中國首個銷售過10億的原創化學專利藥。”石藥集團相關負責人對記者表示，這種耐力的比拼，最根本的途徑是創新，而關鍵點在服務，工藝是核心手段，裝備是研發、驗證、制造的基礎，否則無法振興民族工業，無法讓老百姓以“國內價格”用上“國際品質”的好藥。

　　采訪中，不少企業已意識到品質優勢的重要性。

　　行業專家宋民憲教授告訴記者，他在與藥企交流中發現，新進的基藥企業紛紛補做基礎及臨床研究，尤其是中藥類企業，如何主導國際標準，激發了部分企業研發投入的加碼。“國內外的優秀企業都愿意在質量層面一爭高下，正如目前國家力推的仿制藥質量一致性評價的用意一樣，只有中國制藥的內在品質整體提高了，藥品的招標和臨床使用才會真正落到品質和服務上來。”宋民憲認為。

　　而提高整體水平，在當前環境下，前提是醫院、醫保、醫藥的改革要同步。

　　齊魯制藥總經理李燕認為，“國家應從鼓勵優秀企業的角度理順和完善相關政策，堅持‘質量優先，價格合理’的原則。公平的環境比信心更重要。”

　　另有業內觀點認為，目前招標的困惑很大程度上在于如何建立真正公平的競爭環境。

　　蕭偉建議，相關主管部門應鼓勵創新企業獲批上市經過再評價研究后，能較快納入基藥目錄、醫保目錄，并能及時中標進入臨床使用。

來源：醫藥經濟報　　作者：馬飛

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