中藥炮制需要繼承與創新

　　中華民族的醫藥文化博大精深，中藥炮制起始于春秋戰國時代，至今已有兩千多年的歷史。中藥炮制學是一個古老而又年輕的學科，是專門研究中藥炮制理論、工藝、規格標準、歷史沿革及其發展方向的學科。《黃帝內經》、《本草綱目》及《修事指南》等醫藥專著都對中藥炮制進行了記載。從事當代中藥炮制研究的蔡寶昌可以說是中藥炮制學“年輕”這個特點的踐行者，30多年來，他用現代科學的方法探討中藥炮制的理論內涵、積累豐富的用藥經驗，在藥物炮制機理研究、中藥炮制工藝、飲片質量標準及加工炮制機械研究等方面作出了突出貢獻，成為中藥炮制領域的權威專家。

　　精研毒性中藥炮制

　　“番木鱉，蔓生，夏開黃花，七、八月結實如括樓，生青熟赤，亦如木鱉，其核小于木鱉而色白。”《本草綱目》上記載的這種植物就是馬錢子。馬錢子毒性很大，但是經過炮制卻可以起到健胃、消毒、涼血、止痛等作用。

　　1996年歲末，蔡寶昌以“中藥馬錢子炮制機理的研究”課題，獲得國家科技進步獎三等獎，這是迄今為止我國中藥炮制領域的最高單項獎。而這一年也是他在日本獲得藥學博士學位歸國的第一年。細末必查、毫厘必究，這是蔡寶昌對待科研的態度。他帶領的課題組首次闡明馬錢子炮制解毒機理，從馬錢子中分離得到26個化合物（6個新化合物），闡明了通過生物堿結構改變而降低毒性，并從細胞、分子水平闡明了馬錢子的炮制機理，填補了中藥炮制研究領域的空白。蔡寶昌共發表馬錢子的研究論文42篇，相關課題還獲得國家中醫藥管理局科技進步獎二等獎等國家及部省級獎6項，由此開展對草烏、川烏、半夏、狼毒、商陸、藤黃等毒性中藥的系統研究，構建了毒性中藥炮制解毒機理研究示范性平臺。

　　教研并重推陳出新

　　蔡寶昌是南京中醫藥大學國家教育部中藥學一級重點學科首任至今的帶頭人和江蘇省優勢學科帶頭人。歷經多年教育生涯，他始終認為，無論個人取得的成果有多重大，只有通過教育和傳承才能使中醫藥文化得以延續和發展壯大。一方面，他研精覃思，致力于中藥學相關領域研究工作，精益求精。作為項目負責人，蔡寶昌共完成國家、部省級課題30多項（含3項首席專家，8項國家自然科學基金）。他主編中藥炮制學等教材和著作14部，主審教材和著作4部，發表論文500多篇，SCI論文66篇。作為第一完成人，他獲國家、部省級科技獎勵13項；開發新藥9項，8項獲臨床研究批件，1項獲生產證書；以第一發明人獲發明及實用新型專利22項，專利申請或公開20項，開發國家重點新產品1項。另一方面，他勤育桑梓，培養人才。他培養了碩士生62名、博士40名、博士后9名。他作為學科帶頭人的重點學科在2004年和2012年教育部公布的學科綜合評比中排名第二和并列第二，并被評為國家教育部特色學科，中藥學專業研究生教育全國排名第一；其重點研究室的學術水平被國家中醫藥管理局評定為在該領域處于國內領先水平。

　　中藥炮制精髓：工藝及質量標準

　　如果說對某種中藥的炮制研究是種下一棵樹，那么對中藥炮制工藝和質量標準的研究就是構建一個生態系統。微觀與宏觀之間，蔡寶昌尋求的是為這個領域建立一套標準，形成一些廣為遵循的制度。多年來，他承擔了很多關于中藥炮制質量標準的重大科研項目，2001年主持國家科技部“30味中藥飲片規范化研究”重大專項，承擔了山藥、莪術等10味飲片的研究；2003年作為首席專家主持“十五”重大攻關項目“50味中藥飲片炮制工藝及質量標準研究”，全國有19家高校、科研院所和16家飲片企業，共300多人對百合等50個分課題進行了研究，是建國以來中藥炮制領域參加單位最多的國家科技攻關項目；2008年作為首席專家完成《中國藥典》2010版中藥飲片標準修訂用樣品統一加工炮制研究，首次制定了327種中藥飲片加工炮制的SOP，并主持33種中藥飲片質量標準起草任務，為正式頒布中藥飲片國家標準及中藥炮制規范化奠定了基礎，獲得國家藥典委員會成立60年來首次頒發的《中國藥典》2010版藥品標準研究先進單位稱號。

　　此外，他還率先研究并制定飲片—湯劑煎煮全過程的標準化體系，將基礎研究成果為臨床服務。作為首席專家，蔡寶昌主持了國家中醫藥管理局行業專項“臨床中藥湯劑煎煮技術規范化研究”項目，起草了“臨床中藥湯劑煎煮技術標準與規范”、“中藥湯劑煎煮指導手冊”等三項行業標準草案，研究制定了中藥湯劑煎煮的標準化體系，確保中藥湯劑的臨床療效，開發了新型多功能煎藥機，包含4項國家專利技術，被國際標準化組織中醫藥標準化委員會確定為制定國際標準的兩企業之一。在此基礎上，他率先建立飲片—湯劑全過程的標準化體系，其成果已經在參加研究十余家三級甲等中醫院投入應用，服務于中醫臨床，產生了良好的經濟和社會效益。

　　領航中藥飲片指紋圖譜質量技術研究

　　中藥指紋圖譜是指某些中藥材、中藥飲片或中藥制劑經適當處理后，采用一定的分析手段，得到能夠標示其化學特征的色譜圖或光譜圖。其作用主要是評價中藥材、中藥飲片以及中藥制劑半成品質量的真實性、優良性和穩定性，能較為全面地反映中藥及其制劑中所含化學成分的種類與數量，進而對藥品質量進行整體描述和評價。蔡寶昌領銜研究了中藥指紋圖譜技術在中藥飲片質量控制方面的運用，構建藥材—飲片—制劑質量過程控制示范應用模式，建立了臨床常用400多味中藥材及飲片的特征圖譜或指紋圖譜庫。繼其主編的《常用中藥材HPLC指紋圖譜測定技術》出版后，英文版于2012年由新加坡世界科學出版有限公司向全世界發行，在國內外產生了重要影響，并獲得江蘇省科技進步獎二等獎。他還主持開發了（和江蘇康緣藥業600557,股吧合作）腦絡清注射液（治療出血性中風）、丹澤胰寧膠囊（治療黃褐斑）、固天泉膠囊（治療尿失禁）及舒冠膠囊（治療冠心病、心絞痛）等新藥9項，其中8項獲得臨床研究批件，1項獲生產證書。形成了采用指紋圖譜技術對藥材—飲片—制劑進行全過程質量控制的研究模式，其研究方法對中藥的全面質量控制具有示范作用。

　　產學研結合，推動中藥業轉型

　　改變中藥飲片市場的不規范和中藥飲片質量參差不齊的狀況，是蔡寶昌建立標準化中藥飲片產業化示范生產基地的最初動因。2008年6月，蔡寶昌建立了南京海昌中藥集團，成為南京中醫藥大學和南京國家高新區共建的產學研基地，同時也是中藥學國家一級學科重點學科產學研創新載體。該集團成立5年來，密切結合科技型企業，率先構建以中藥飲片為核心的現代中藥產業鏈，促進中藥飲片行業轉型升級，中藥炮制在產、學、研三方面處于國內外領先水平。該集團下屬的3家科技型企業，生產600多種標準中藥飲片，擁有100多種加工炮制設備。作為全國中藥飲片及生產設備協同創新聯盟理事長，蔡寶昌以企業為平臺，帶領全國400多家中藥材種植、中藥飲片、炮制設備企業、商貿、高校及科研單位協同創新，引領中藥飲片行業開展藥材種植基地化、技術標準專業化、炮制工藝規范化、炮制設備現代化、飲片質量標準化及質量控制科學化，為中醫臨床和中成藥生產提供安全、有效、質量可控的優質中藥飲片。他作為項目負責人，今年和其他中藥企業合作，按GAP規范試種的2萬畝地中藥材，10月份將收獲6000多噸，并在產地按GAP要求，建造一座年產數萬噸的大型飲片廠。未來3年，種植面積將擴大至30萬～50萬畝。

　　蔡寶昌意識到，行業發展的規范性需要依靠信息技術的支撐。他主持開發“智能化中藥飲片炮制設備及其信息化管理系統QSMESV1.0”，包含20余項發明和實用新型專利技術和軟件著作權，具有完全自主知識產權，實現了中藥飲片生產過程的在線監控、重要參數精確控制、飲片質量在線監測，被國家科技部等四部委認定為“國家重點新產品”。目前，該套產品已經逐步向全國的中藥飲片企業推廣使用，產生了顯著的社會效益和經濟效益，實現了中藥飲片生產從手工和半手工方式進入到智能化和信息化時代的跨越，對傳統產業的轉型升級起到示范作用。

　　科學研究永無止境，蔡寶昌苦心孤詣，取得了非凡的成績，也帶出了一批卓有成績的年輕后備人才。他們是中國中醫藥界實力強勁的科研團隊，他們肩負繼承發揚中藥學傳統、用現代的知識和技術詮釋古老文明的重任。保存中醫藥傳統的精華，注入新的元素，讓它在當下和未來有足夠立足和前行的力量。

來源：和訊網 作者：朱孔蒼

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