國家衛生健康委7月8日晚間發布通知稱，今后“頸深淋巴管/結—靜脈吻合術（LVA）”將不得應用于阿爾茨海默病(AD)治療。通知在醫療圈引發震動，記者對此進行了采訪。
衛健委下禁令
據通知，國家衛生健康委依據《醫療技術臨床應用管理辦法》有關規定，組織專家對該技術進行了評估，評估認為該技術處于臨床研究早期探索階段，適應證及禁忌證尚不明確，安全性、有效性缺乏高質量循證醫學證據支撐。
“頸深淋巴管/結—靜脈吻合術”是將頸部深層淋巴管或淋巴結與鄰近的靜脈進行吻合的手術，近年來部分醫療機構將其用于治療阿爾茨海默病，引發爭議。
通知要求，地方各級衛生健康行政部門要督促轄區內醫療機構停止將“頸深淋巴管/結—靜脈吻合術”應用于阿爾茨海默病治療，并做好有關患者的隨訪服務等工作。
同時，在該技術具備充分相關臨床前研究證據后，指導有條件的醫療機構加強臨床研究設計，在倫理委員會充分論證的前提下，科學、規范開展臨床研究。國家衛生健康委將根據臨床研究情況，適時對該技術臨床應用再次組織論證。
通知印發后，仍使用該技術治療阿爾茨海默病的機構和人員，衛生健康行政部門將依據有關規定對其予以嚴肅處理。
社會爭議更甚
通知發布后引發熱議，網友對此評價不一。支持禁令派認為，作為臨床研究早期技術，貿然治療等于拿患者做試驗。而技術樂觀派則認為，這項技術本質上是恢復原有解剖結構，有效果就說明有機制基礎，重點應提升效果持久性。
有專家強調，有效性與持久性屬不同科學問題。短期癥狀緩解可能源于手術應激反應，而阿爾茨海默病治療需要長期神經功能改善證據。
梳理通知內容，記者發現其中也暗藏玄機。例如提到“在技術具備充分臨床前證據后，指導有條件機構加強臨床研究設計”“國家衛健委將根據臨床研究情況，適時對該技術臨床應用再次組織論證”。這意味著該技術目前并未被徹底封殺。
有專家認為，無論什么臨床研究和臨床試驗，結果只有陰性和陽性兩個結果，不可能出現第三個結果。也就是說，未來還有50%的機會會重啟這個術式。
另據記者了解，上海交通大學醫學院附屬第九人民醫院作為在衛健委備案的機構，仍可在嚴格框架下繼續研究該項技術。但臨床研究意味著“零收費”，同時嚴控入組，病例數與患者篩選標準將受嚴格監管。
“沒有經濟效益，還有幾家醫院愿投入？”一位業內人士對研究可持續性存疑。
廣東省第二人民醫院神經外科主任醫師盧健軍則表示，跳過基礎研究和臨床試驗階段直接開展臨床治療，對于這項新生技術的發展有害無益。
記者還了解到，治療阿爾茨海默病沒有高等級循證醫學證據又處在探索階段的，不只有“頸深淋巴管/結—靜脈吻合術”，還有現在國內外都在踴躍探索的侵入式腦機接口技術。目前，我國已經開設腦機接口病房的醫療機構不下10家。（記者 張華）
轉自：羊城晚報
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