破解醫療器械創新難：廣東撬動醫療器械創新

　　沒有市場，創新無動力；沒有創新，市場難拓展。廣東醫療器械生產企業1600多家，中低端產品居多，企業規模偏小，年產值過10億元企業僅有一家。

　　如何讓創新與市場實現良性互動？在實施“創新醫療器械產品應用示范工程”中，廣東省科技、衛生部門發揮“政府主導、市場運作、金融支持”作用，以培育市場為支點，以金融保障為杠桿，撬動國產醫療器械創新，探索“強基層、保基本、創機制、群發展”的新路。

　　面向基層

　　培育市場

　　產品創新動力，源自市場需求。

　　廣東眼睛向下，挖掘潛力，提升基層醫療機構服務能力，培育國產醫療器械設備市場。這是情勢所迫，也是明智之舉。

　　一方面，國產醫療設備若“一味強攻”，與洋品牌爭鋒，效果不一定好。

　　另一方面，數量多、分布廣、實力弱的基層醫院醫療設備陳舊，配置率偏低，信息化程度弱，是醫療器械創新產品潛在的大客戶。

　　2011年底，廣東省選取廣州市荔灣區、深圳市寶安區、梅州市蕉嶺縣等10個試點縣區，按照“配置標準、適當超前”的原則，啟動“創新醫療器械產品應用示范工程”。

　　該工程的重點包括：應用一批創新醫療器械產品，提升基層醫療機構設備配置級別；應用遠程服務技術和體系，完善基層醫療機構服務體系；應用網絡技術、建立臨床應用培訓中心等，提高基層醫療機構技術水平。

　　荔灣區逢源街社區衛生服務中心，位于廣州市老城區中心地帶。中心一二樓為診療區，三樓為預防保健區，有22個功能科，配有全自動生化分析儀、全自動血球計數儀、全自動健康檢測設備等。

　　服務中心主任李美婷介紹：“被列為示范工程試點之后，中心設備配置升級，人員培訓到位，服務能力、質量、水平都有提高。去年，前來健康檢測人數增加120%。今年一季度，增加80%。”

　由于國產創新醫療器械、遠程醫療、疾病篩查和醫療服務等“前移”，推動了基層醫療服務體系創新。廣東基層醫療機構遠程服務系統不斷完善，設備配置成本降低50%。全省所有鄉鎮衛生院和社區衛生服務中心裝備齊全國產醫療器械，預計可節省投入20多億元；全省所有縣級醫院主要設備采用國產器械，可節省投入150余億元。

　　“政府部門可以幫助培育市場，推動企業創新，但決不能越位，不能大包大攬、強令攤派。”廣東省科技廳社會發展與基礎研究處處長陳為民說：“市場成熟之后，政府部門就該功成身退了。”

　　創新機制

　　集群發展

　　找準市場，還要能夠占領市場。國產醫療設備整體信譽度不高，是搶占市場的“攔路虎”。

　　全面推廣國產醫療器械設備過程中，物流、服務體系如何完善？誠信、監管體系如何健全？廣東對癥下藥，在“創新醫療器械產品應用示范工程”中特別強調，加快實現“兩化”——服務標準化、創新集群化。

　　產品與服務的標準化、規范化、信息化、系統化不夠，是國產醫療器械創新推廣一大“軟肋”。廣東采取“遠程支持、采診分離、分層處理”戰略，以質量與服務的標準化為核心，提升基層醫療服務質量、效率與水平。

　　作為“創新醫療器械產品應用示范工程”合作方之一，達安健康集團公司擁有符合國際要求的檢驗與病理技術標準、遍布全國的標本物流體系、自主開發的檢驗信息管理系統、社區健康在線網絡平臺。它通過整合自身資源，與各縣市基層醫院合作，共建“區域醫學服務中心”，為轄區內的其他醫療機構服務。

　　梅州市蕉嶺縣中醫院聯合蕉城鎮、新鋪鎮等8家鄉鎮衛生院，構成三級檢測體系。在達安健康集團幫助下，統一導入實驗室標準化、全面質量管理等服務內容，標本集中檢測，提高儀器使用率，保證檢測質量。這些鄉鎮衛生院也無需投入大型檢測儀器，平均每家節省投入40萬元左右。

　　“通過創新基層醫療服務系統，提升服務標準化水平，探索適合中國國情的醫療服務模式。”達安健康集團戰略發展總監林穎嘉告訴記者。

　　與此同時，通過服務標準化，推動創新集群化。廣東制定產品推廣目錄，出臺激勵政策，從科研項目、政府采購、設備配置、稅收、價格和收費等方面傾斜支持，全程拉動醫療器械產業的技術創新和產品應用，優化產業環境。同時，鼓勵企業、高校、醫院共建研發機構，逐步建立產學研一體化機制，利用創新醫療器械產業聯盟，重點突破醫學影像、生物醫學材料、醫用電子、植入式器械等方面核心關鍵技術，開發創新高水平“產品群”。

　　經過不斷努力，廣東醫療器械產業已經成為產品門類齊全、創新能力增強、市場需求旺盛的“朝陽產業”，行業年產值突破500億元，年均增長25%。廣州、深圳、珠海、佛山、東莞、中山等珠三角核心地區，形成多個醫療器械產業特色集群，擁有海內外上市醫療器械企業10家。

　　廣東省醫療器械產業技術創新戰略聯盟秘書長周凌宏認為：“產品創新，不能單打獨斗，必須公平競爭，集群發展。”

　　金融配套

　　增強后勁

　　醫療器械產品創新投入大、周期長、回收慢，資金不足成為多數中小型企業持續創新的最大難題。為此，廣東創新金融服務模式，疏通融資渠道，支持基層醫療機構和創新型醫療器械企業的發展。

　　廣東提出，引導政策性銀行，加大對自主創新的醫療器械企業的支持力度；鼓勵商業銀行，加大對自主創新的信貸支持；組織高科技醫療器械企業與銀行部門的銀技對接與銀企合作。

　　這種金融服務模式，包含多個層面：金融機構出資購買設備，或向設備廠家提供賣方信貸集中購買設備，醫院或醫院主管單位分期付款，向金融機構支付設備款；設備廠家先提供設備給醫院使用，醫院或醫院的主管單位分期付款，向廠家支付設備款；設備廠家與第三方運營管理機構合作，探索試劑耗材分攤等方式投放設備，組建區域性檢驗檢查中心等。

　　“與跨國巨頭相比，我國醫療器械生產企業勢單力薄，基層醫療機構財力有限。引入金融服務，可有效降低基層財政或購買設備單位的年度資金支出，加快配置創新醫療器械產品速度，將科技惠民落到實處。”廣東省科技廳廳長李興華說。

　　金融服務體系創新，企業技術創新提速。在示范點，配置的國產創新醫療器械產品整體性價比高、性能可靠、操作簡便，經受住了實踐的檢驗。同時，數字化彩色多普勒超聲設備、血液透析機、數字化X射線機等一批技術先進的國產醫療設備打入三甲大型綜合醫院。

　　金融服務模式創新，促進了金融機構、醫療機構、生產企業的深度合作，增強了可持續創新后勁。醫院通過“應用評價”，提出優化建議；企業通過“技術提升”，研發新產品，銀行通過“風險評估”，提供資金支持。

　　廣州市荔灣區衛生局副局長畢清說：“基層醫院醫療設備配置、服務體系、服務水平逐漸完善之后，將在百姓健康管理、常見病、多發病診療中發揮主體作用，為醫療改革創新模式提供了新思路。”

來源：醫藥網

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