中藥材“身份證”式管理箭在弦上

　　保定、亳州、成都和玉林四大試點城市試點工作進入實質性階段

　　中藥材流通追溯體系建成后，主要交易主體中藥材種植和養殖企業、中藥材經營戶與經營企業、中藥飲片和中成藥生產經營企業、醫療機構以及零售藥店等將可實現來源可追溯、去向可查證、責任可追究的監管。

　　制約中藥材發展的瓶頸或將被打破。6月3日，玉林市中藥材流通追溯體系建設招標正式掛網公開招標采購。記者了解到，其招標的主要內容是中藥材流通追溯體系建設項目系統集成和智能溯源秤購置等，投標截止時間為6月14日，這意味著中藥材流通追溯體系建設的試點工作進入實質性的階段。盡管與半個月前商務部發布的《關于做好第一批試點城市中藥材流通追溯體系建設工作的通知》（下稱《通知》）的要求稍晚一些，但旨在增強中藥材質量安全保障能力的追溯試點工作已在河北保定、安徽亳州、四川成都和廣西玉林加速推進。

　　“藥材采收后，經一級一級的收購商采購、包裝、貯藏、運輸，導致每一批次藥材的來源混雜，很難溯源。此外，在運輸過程中，若包裝、倉儲條件不規范可能導致藥材變質、污染，從而影響藥材質量。”某大型中藥企業藥材資源研究者仰鐵錘向記者表達了自己的觀點，流通環節中存在的種種問題正考驗著中成藥的質量。

　　采訪中，業內普遍對試點城市的中藥材追溯體系建設充滿期待，但同時指出此項工作任重道遠。“中藥材生產、流通領域存在的諸多問題長期以來一直制約著整個中藥市場的健康發展。然而，追溯平臺的建設是一個系統的大工程，難以一蹴而就。應當從根本上抓好藥材生產源頭，進一步提高制藥企業的誠信度，實行產品‘優質優價’，才能逐步提升中藥產品的質量安全。”廣州中醫藥大學中藥學院林勵教授如是說。

　　促實時追蹤

　　據悉，按照商務部《通知》的要求，在2013年8月底，試點城市應完成城市追溯管理平臺建設，各經營節點追溯子系統建設，實現城市平臺與中央平臺及各節點子系統之間數據連接調試與測試；完成商戶備案及流通服務卡發放，開展試點企業管理人員與商戶培訓。到11月底，商務部將組織開展實地驗收，驗收不合格的城市，將限期整改。

　　“在原產地采購時，需要對每一份藥材進行編碼標注，這也是GAP的根本要求。但在具體操作中，受傳統作業及實際情況的多重制約，執行力度有限。”仰鐵錘表示。

　　事實上，缺乏準入標準和嚴格監管，中藥材的生產、加工、包裝、存儲、運輸等均沒有相應的規范，以假充真、以次充好等違法違規行為是中藥材流通領域存在的“硬傷”。“商務部提出在四個城市建設中藥材流通追溯體系試點，可以看出國家積極推動中藥市場化監管的決心，是想通過可追溯最大限度地抵制不合格藥材。”林勵表示。

　　去年10月，商務部已明確在保定市、亳州市、成都市和玉林市建設覆蓋主要中藥材品種、中藥材種植和養殖企業、中藥材經營戶與經營企業、中藥飲片和中成藥生產經營企業、醫療機構以及零售藥店等交易主體參與的來源可追溯、去向可查證、責任可追究的中藥材流通追溯體系。分析人士認為，采用信息化系統進行監督和規范化管理，正是把中藥材這一作為農副產品銷售的特殊商品進行可控的規范化產品操作，通過一些基本電子信息系統的操作，將一切進入市場的中藥材都像西藥商品一樣進行“身份證”式的管理，流向市場、公司、生產廠家、醫院，都能在有效的監督之下。

　　然而，全面建立如此龐大的系統工程不是一朝一夕的事，采訪中專家也提出了在平臺建設過程中可能遇到的難題。“該項工程應由國家統籌安排，從資源調查做起，先行試點后再全國范圍內推廣，建議以名貴、瀕危藥材先試先行。”仰鐵錘分析說。

　　湖北荊門市瑞康藥業有限公司總經理李光也提出了自己的擔憂：“市場行為可用電子化交易進行控制，但是中藥野生品種遍及全國，農戶散種、野生采集行為是在不可控范圍之內，可能一戶只能銷售幾公斤或幾十公斤，有銷售給當地的，也有銷售給外來的，藥商到產地進行采購如何進行管理，大藥商可控，小藥商如何控？”與此同時，李光認為，電子監管對中藥材身份識別認定難度太大，特別是對于市場品種過多、收購量較小、地域分布太廣的藥材，完全實行電子監管難度很大，這可能也給了部分制假、摻假、售假人員一個空子。

　　盼優質優價

　　原料藥材的漲價和人工成本的增加，讓不少中藥生產企業處于利潤太低的無奈處境中。與此同時，有業內人士指出，市場上的藥材不分等級和質量好壞，小作坊低成本生產，不付出任何檢驗成本，價格相對較低，真正的好中藥難露頭角，正規企業受到重創。仰鐵錘表示：“藥材種植、采收、加工、檢驗均需耗費大量人力、物力，導致人工種植藥材成本較高；同時隨著野生藥材資源的減少、人力成本的增長，野生藥材價格也在普遍上漲，而國家一直在管控中成藥價格，這很大程度上增加了企業的負擔。”

　　在國內目前市場環境下，應當遵循市場規律，實行優質優價，促使企業從源頭上把好產品質量關。“適當放開價格管制，允許某種程度的優質優價。”林勵表示，予以中藥企業合理的利潤空間，有利于保證藥品質量。

　　產業界也為此躍躍欲試。一周前，保定市與天士力集團簽署投資建設安國中藥都合作框架協議，雙方合作建立流通等級分類標準體系和中藥質量追溯體系等。葵花藥業、同仁堂、吉林敖東、神威藥業等企業也表現出強烈的意愿。

　　林勵認為，“企業誠信度至關重要，國外許多知名企業都把企業誠信度放在首位，缺乏誠信度，企業就無法做大做強。”對此，他建議，鼓勵企業從源頭上開始把好產品質量關，在實行優質優價政策的同時，提高國家相關檢驗部門的原料、產品檢驗方法和水平，多采用不定期抽查、交叉抽查等技術手段，確保誠信生產、原料和產品質量雙優企業的效益。對不誠信企業，要加大懲處力度。

來源：醫藥經濟報　作者：劉卉　馬飛

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