穿心蓮化學成分制成止瀉藥進入第三階段臨床

　　據報道，在和記黃埔中國醫藥科技有限公司在上海的實驗室，70名化學家十年來一直在努力破解中藥的秘密。這些科學家試圖分解1300種中草藥的成分，并嘗試在全球用于疾病治療。

　　據報道，這是個宏大的計劃，而且如今看來成效已經顯現。和記黃埔中國醫藥科技有限公司已與雀巢公司合作，開始了一種基于中國傳統醫學的植物性藥品的全球第三階段臨床試驗——這是上市銷售之前的最后一步。

　　報道稱，如果和記黃埔中國醫藥科技有限公司和雀巢公司成功獲得了美國食品和藥物管理局的批準，它們將成為將中藥推廣到外國的“領頭羊”。不過它們還要面對在全球推廣中藥的一個關鍵問題：如何讓古老的配方通過現代政府的嚴格審批？

　　和記黃埔中國醫藥科技有限公司首席執行官克里斯蒂安·霍格說：“目前來說，產品越簡單越好。從食品和藥物管理局的角度說，它與常規藥物越相似就越好。”因此該公司首先推出的是一種名為HMPL-004的藥物，用于治療炎癥性腸病，像潰瘍性結腸炎和克羅恩氏病等。

　　這一試驗之所以能夠進行，是由于食品和藥物管理局2004年在植物性藥品的政策和手續方面進行了改革。

　　報道稱，新的規定去除了獲得試驗性新藥申請的障礙，而要在美國開發和推廣藥物，這一申請是第一步。在新規實行后，食品和藥物管理局已經批準了兩種植物性藥品。2012年批準的一種叫“Fulzaq”，是從秘魯巴豆樹液中提取的針對艾滋病病人的止瀉藥。另一種是2006年批準的用于治療疣的茶多酚。

　　報道指出，從中醫的標準看，HMPL-004是一種簡單的藥物。它是穿心蓮的單一提取物，在亞洲長久以來就用于治療腸胃疾病。

　　可以把它與和記黃埔中國醫藥科技有限公司在中國的另一主打產品麝香保心丸比較一下。霍格表示，那是一種用于治療心血管病的處方藥，里面有100多種化學成分，這就使它很難通過食品和藥物管理局的審批。“如果想在美國食品和藥物管理局那里申請這個藥，你就必須向它們解釋每種成分的來源，你還要保證每一步產品中的成分都是等量的。”

　　報道稱，目前有2800名病人參與HMPL-004的第三階段臨床試驗，以確定它是否安全和有效。如果食品和藥物管理局認可試驗結果的話，它就將進入70億美元的全球市場用于治療炎癥性腸病。

　　和記黃埔中國醫藥科技有限公司并不是唯一想將中醫藥推向世界的。香港大學中醫藥學院的馮毅賓（音）博士就正在研究中醫治療癌癥和肝病的效果。他說，過去，由于缺少先進科技，傳統中醫并不明白中醫治病的原理。“我們知道這對某種疾病有效，但我不知道這里面的科學依據是什么。”他接著說，現在情況不同了。他和霍格都認為，常規藥物開發緩慢使得更多人開始轉向中藥。

　　馮毅賓指出，“現在從天然產物和其它材料中發現新藥比許多年前更加困難，人們認識到了中藥的智慧。”他特別希望其他國家的人能夠開始認識中醫多種成分的復雜治療方法的價值。事實上，他認為這種多層面療法正是中醫的主要優點之一。

　　霍格相信，國外監管機構會逐漸更加接受中藥的多種成分。他說：“將這些療法推向市場對公眾健康才是最有利的。”

來源：藥品資訊網信息中心

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