• 低水平無序競爭幾乎成為制藥設備行業標版


    時間:2013-05-30





      就目前來看,制藥裝備發展現狀令人擔憂。好藥就需要好設備來制造。但是我國制藥設備行業的發展現狀卻實在堪憂,低水平、無序競爭幾乎成為行業標版。雖然我國醫藥制造業在數量上我們已經占據優勢,但在質量上卻差強人意。

      我國制藥設備行業的發展現狀卻實在堪憂,低水平、無序競爭幾乎成為行業標版。

      我國制藥設備生產規模

      我國目前已有千余個專業制藥機械廠,銷售額達到10億元。前些年由于藥品生產企業的GMP認證使大量設備需要更新換代,為制藥機械行業提供了發展的機遇。

      2002年和2003年是我國制藥機械銷售增長的“黃金”時期,到2004年,企業的數量由原先的300家發展到千余家。然而,隨著藥品生產企業GMP認證告一段落,千余家制藥機械企業與全國5000余家藥品生產企業形成了1000:5000的態勢,供大于求,成為內需現狀。

      各制藥設備企業紛紛走出國門,尋求商機。在千余家制藥機械企業中,除了少數骨干企業外,大部分企業實力不強,生產的產品檔次不高,科研開發的深度不夠。就其規模而言,年產值達到幾千萬元以上的制藥機械企業屈指可數。

      制藥設備在制藥生產中的重要性

      制藥設備直接與藥品、半成品和原輔料接觸,是造成藥品生產差錯和污染的重要因素。國內外都有報道,安瓿、西林瓶、輸液瓶經超聲波洗滌后,表皮疏松易碎,受藥液長期浸泡,容易脫落微粒。而這些現象很難用肉眼檢查,因為眼睛所能看到的微粒至少在50微米以上,而人體微血管細的只有幾微米,許多未被檢測到的微粒會堵塞血管,造成血栓。

      再如用于固體口服制劑的粉碎、制粒、混合、壓片、包衣等設備很多還不是316鋼,這些設備的、焊接粗糙,焊縫光潔度差,通過與物料的磨擦,磨屑就會混入藥物中;至于帶有傳動裝置的設備,由于密封不嚴,造成機械磨損和潤滑油滲漏而污染藥物的現象也不為少數。

    來源:中國醫藥設備網



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