我國老牌中藥質量標準亟待建立

　　自同仁堂“健體五補丸”5月7日被香港衛生署曝出水銀含量超標5倍并被要求召回后，近日百年老店北京同仁堂再陷“質量門”，其旗下的“牛黃千金散”和“小兒至寶丸”被媒體報道涉嫌朱砂（汞）超標。

　　中藥產業似乎每隔一段時間就會出現“黑天鵝”，“是藥三分毒”的說法放在中藥領域再貼切不過。此前，六味地黃丸、云南白藥、漢森四磨湯等均被卷入重金屬超標的爭議風波。

　　有分析認為，除了中藥企業應從近期這些事件中吸取教訓，進一步主動跟蹤產品外，整個行業也應該統一標準或推動中藥質量評價體系研究，建立中西醫藥皆可接受的相關標準。

　　老牌中藥風波不斷

　　對朱砂引發的爭議，同仁堂于5月22日作了聲明，指出朱砂作為常用傳統中藥材，始載于中國第一部藥物學專著《神農本草經》，距今已有約2000多年的歷史。此后歷代本草文獻及新中國以來各版《中國藥典》均予收載。在現行的2010年版《中國藥典》中，朱砂具有清心鎮驚，安神，明目，解毒的功效。同時，同仁堂中成藥中使用朱砂是在中醫理論的指導下，與其它中藥配伍治療疾病，符合中醫配伍理論。

　　“同仁堂含朱砂的中成藥，嚴格按照國家藥品標準加工、生產和銷售，患者遵醫囑按照藥品使用說明書服用是安全有效的。”同仁堂一再向外界表示，但相關聲明并沒有打消人們的疑慮。

　　其實不止是同仁堂，華潤三九、漢森制藥、云南白藥等多家老牌中藥品牌近年來頻繁遭遇原料毒理副作用的質疑。

　　今年2月，云南白藥被檢測出未標示的烏頭類生物堿，香港、澳門地區均要求召回云南白藥5款產品；4月，漢森制藥旗下拳頭產品四磨湯被曝出含致癌物檳榔而遭遇股價“過山車”；也是4月，華潤三九醫藥股份有限公司生產的“正天丸”陷入“有毒”風波，英國《每日郵報》稱，由于正天丸中含有具有毒性的烏頭草，可能對心臟或者神經系統造成影響，甚至危及生命。

　　中國醫學科學院藥用植物研究所副所長孫曉波建議，中藥企業應從近期這些事件中吸取教訓，進一步主動跟蹤產品在市場銷售中的不良反應和監管部門、相關科研機構的公告、投訴、相關研究結果等，真實發布相關信息。

　　質量標準亟待建立

　　對中藥材毒性的使用，業界一直存有爭議，海內外關于中藥成分的標準也有所不同。有關朱砂該不該入藥，目前也是說法頗多。

　　“醫學界對于中藥材毒性的使用一直存有爭議，尤其是從西醫的角度看，認為這些含有金屬類的藥材是不可以用來入藥的。”中國中藥協會中藥信息中心副主任賈海彬對媒體表示，但這其實是中西文化之間的差異，就好比西藥也有毒副作用一樣。

　　上海中藥行業協會會長許錦柏也表示，中藥在選材方面講究相生相克，所以，對于中成藥含有金屬的問題還需要辯證地來看，不能因噎廢食。

　　國聯證券醫藥行業分析師楊楊則對媒體表示，由于歷史等原因，傳統中藥在臨床評價方面還存在較多缺失，眾多百年中藥配方均未能在藥品說明書中敘述藥理機制，其副作用往往被國內外媒體放大炒作。

　　有媒體分析，所謂有中藥“超標”事件，其實是因標準不同而導致的評價差異。統一標準或推動中藥質量評價體系研究，已成為我國中藥產業發展面臨的重要課題。

　　事實上，相關工作已經在進行當中。近日，國家中醫藥管理局國際合作司司長王笑頻公開表示，國際標準化組織中醫藥標準化技術委員會今年有望公布第一批中藥ISO標準，或將有效規避“黑天鵝”事件影響中藥企業在國際上的形象。

來源：中國網

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