“頭羊效應”刺激腫瘤藥研發 乳腺癌主力產品

　　近日，恒瑞醫藥發布公告稱，其用于治療乳腺癌的主力產品來曲唑片已通過美國FDA認證，獲準在美國市場銷售。這被市場人士普遍認為是恒瑞醫藥在國際化道路上取得的又一階段性成果，而受此利好消息刺激，恒瑞醫藥、香雪制藥、豐原藥業、振東制藥、雙鷺藥業、益佰制藥、天士力等抗腫瘤藥物概念股普遍上漲。這種漲勢背后，也蘊藏著市場對抗腫瘤藥物增長前景的期待。當前，我國癌癥多發，“每分鐘就有6人確診為癌癥”這一公開數據無疑進一步增強了制藥企業進軍這一領域的信心。與此同時，從今年5月開始，補充了抗腫瘤藥物的新版國家基藥目錄正式實施，政府部門也表示將加快抗腫瘤等創新藥物的審批，這些市場和政策層面的利好，將助力抗腫瘤藥物生產企業取得更好的業績表現。



　　市場潛力巨大




　　“中國每年宮頸癌的新增病例高達14萬人，占全球發病總數的近30%。”北京協和醫學院腫瘤研究所流行病學研究室主任喬友林教授表示：“這也預示著相關腫瘤的篩查及治療藥物具有廣闊的市場前景。”



　　業內專家分析指出，今年國內抗腫瘤行業除了受益于腫瘤發病率不斷提升之外，還將受益于新版國家基本藥物目錄擴容。據了解，今年5月正式實施的新版國家基藥目錄新增了包括烷化劑、抗代謝藥、抗腫瘤抗生素、抗腫瘤植物成分藥等7個門類26種藥物。



　　“抗腫瘤藥物進入新版國家基藥目錄，雖然遭遇一定程度的砍價，但有助于市場放量。而隨著肺癌、胃癌等多種疾病被納入大病保障范疇，以及人們收入提高和對于先進治療方法的需求增加，新的靶向抗腫瘤藥物的使用將是趨勢。”日信證券醫藥行業分析師陳國棟指出。



　　研發仍需加強




　　而我國抗腫瘤藥物市場的快速擴容，無疑將促進醫藥企業加強抗腫瘤藥物的研發。但必須承認的是，無論在抗腫瘤藥物還是其他領域，研發創新仍是國內藥企亟需增長的“短板”。



　　相關統計數據表明，全球新藥研發45%左右的重點放在抗腫瘤藥物的研發上，但中國的抗腫瘤藥物研發投入遠不及西方。



　　北京大學生命科學院院長饒毅指出：“這在很大程度上是因為我們的基礎研究很落后，中國文化比較強調應用型，而基礎研究需要時間和資源的投入，但多半對實際沒有作用。然而基礎研究做不起來的后果就是我們的企業只會抄襲別人，而抄襲無法帶來創新。”



　　默克實驗室新興市場高級副總裁董瑞平博士進一步指出：“在文化因素上也需要國人作出改變。曾有一種觀點認為，外企在中國做臨床是把中國人當成‘白老鼠’去做試驗，在國外人們不會這樣認為。比如一個病人得了癌癥，已經沒辦法醫治，而正在研發的新藥可能給其帶來一線生機，即便這個機會可能不大。但所有新藥上市都是通過這些病人的身體證明是有效、安全的，這本身就是一種不僅僅追求對自身有利，而且也對社會作出貢獻的文化。”

　　對于審批，企業普遍認為，雖然仍需進一步提速，但近年來其改善是明顯的。相關主管部門已經表示，今年將進一步加快對抗腫瘤創新藥物的審評審批。而此前發布的《醫學科技發展“十二五”規劃》和《醫藥工業“十二五”發展規劃》也都有涉及抗腫瘤藥物開發的相關扶持政策。



　　在市場需求和利好政策助力之下，國內制藥企業對于加大抗腫瘤藥物的研發力度也顯得更具信心。今年4月，精華制藥發布公告稱，將進行第二代靶向抗腫瘤藥物倍他替尼的研究開發，預計項目的完成時間為4～7年。去年，廣藥集團與香港科技大學正式簽署新型靶標抗癌藥物合作研發項目。此外，香雪制藥、以嶺藥業等中藥企業也紛紛進軍抗腫瘤藥物研發。



　　榜樣的力量



　　即便國內藥企的整體研發水平亟待提升，驚喜也總是經常出現。



　　去年6月，浙江貝達藥業開發的埃克替尼獲得SFDA批準，用于治療晚期非小細胞肺癌。這不僅是我國自主研發的首個小分子靶向抗腫瘤藥，更是我國藥物創新史上的一個成功典范。除埃克替尼外，目前國內已有21種原研的1.1類酪氨酸激酶抑制劑處于不同研究階段。



　　據了解，自去年8月上市銷售以來，到今年2月份，埃克替尼的銷售金額已經突破1億元，在全國338家醫院、2000多例病人中臨床使用。從目前的銷售狀況來看，有機構保守預測，今年該藥的銷售收入至少能達到2.5億元。



　　來曲唑片是恒瑞醫藥繼注射劑品種伊立替康和奧沙利鉑分別通過FDA和歐盟認證之后，首個口服制劑通過FDA和歐盟的認證，獲準上市。



　　興業證券醫藥行業分析師項軍指出，來曲唑片屬于第三代芳香化酶抑制劑，是絕經期婦女乳腺癌治療的一線用藥，恒瑞醫藥有望依靠成本和價格優勢獲取一定的歐美市場份額，為公司貢獻一定的收入增量。



　　顯然，浙江貝達藥業和恒瑞醫藥已經為國內抗腫瘤藥物生產企業樹立起標桿，將堅定國內抗腫瘤藥物生產企業對實現創新和國際化發展目標的信心和勇氣。



　　國內藥企對加大抗腫瘤藥物的研發力度顯得更具信心，但無論在抗腫瘤藥物還是其他領域，研發創新仍是國內藥企亟需彌補的“短板”

來源：醫藥經濟報　

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