國務院辦公廳近日印發《關于健全藥品價格形成機制的若干意見》(以下簡稱《意見》)。多位業內人士表示,《意見》提出的全生命周期藥品價格形成機制,為我國創新藥產業發展筑牢了政策根基,不僅規范了藥品定價秩序,更穩定了企業創新投入預期,為行業有序競爭、長期可持續發展注入強勁動力。
近日,我國自主研發的全球首款放射性創新藥獲批上市,在核藥領域實現了從0到1的原創性突破,彰顯了中國創新藥的研發實力與核心價值潛力。與此同時,國家藥監局數據顯示,今年前三個月,我國創新藥對外授權交易總額已超過600億美元,接近2025年全年交易總額的一半,進一步彰顯了全球市場對中國創新藥的高度認可。
1月,中國石藥集團與阿斯利康宣布達成一項潛在價值高達185億美元的合作協議。通過該項交易,阿斯利康獲得石藥集團的長效肽技術平臺,有望開發出每月僅需給藥一次的下一代GLP-1類減重療法。
2月,信達生物與禮來公司達成全新全球戰略合作,推進腫瘤及免疫領域創新藥物的全球研發。協議約定,信達生物將獲得88.5億美元的總付款,包括首付款3.5億美元。同月,美國麥德里格爾制藥與蘇州瑞博生物就實驗性肝病項目達成許可協議,潛在交易規模達44億美元,我國創新藥出海持續推進。
在對外合作持續升溫的同時,國內創新藥上市審批加速推進,多款重磅藥物落地惠及患者。截至4月10日,國家藥監局已批準上市13款創新藥,覆蓋抗腫瘤、降血糖、降血脂等多個關鍵治療領域,其中包含6款首創新藥(first-in-class藥物),為患者帶來更多治療選擇。
創新藥產業的快速發展,也離不開產業載體的有力支撐。北京大興區生物醫藥基地副總經理李海濤表示,基地和大興區科委、衛健委、醫保部門等共同組織出海專班,從物理出海和技術出海兩個維度為企業提供支持。他透露,目前區域內有兩家企業正在和歐美發達國家企業BD商談,預計價格都將達到10億美元左右規模。
廣東中華職業教育社主任閻武表示,我國高質量創新藥管線快速填補了全球早期資產供給缺口,帶動對外授權交易額激增。建議進一步強化系統性支持,組建國家級創新藥出海聯盟。收集分析對外授權交易數據,發布中國創新藥資產價值評估指引,為企業提供談判支持,提升行業整體議價能力。對達成高比例銷售分成的國際合作項目,在稅收、科研項目立項等方面給予獎勵,引導企業向“風險共擔、收益共享”的深度合作模式轉型。(記者 梁倩 熊琳)
轉自:經濟參考報
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