內鏡下消融治療可消除食管癌變前期組織

　　全球領先的醫療保健產品提供商Covidien NYSE: COV今日宣布，一項前瞻性、多中心、隨機、對照臨床試驗研究結果顯示，采用Barrx?射頻消融系統進行的內鏡下消融治療可有效消除食管癌變前期的Barrett食管，并可有效阻止病情惡化。

　　SURF 臨床試驗研究*（監測和射頻消融對比）共招募了136例確認含有低度異型增生的Barrett食管患者。招募患者被隨機分組，一組接受內鏡下消融治療，并隨后進行內鏡觀察（治療組），另一組則只接受內鏡觀察（對照組）。患者入組后，定期對患者組織樣本進行活檢，評估Barrett組織、異型增生和食管癌的出現。

　　試驗研究的主要終點是在消融和對照組之間針對疾病隨時間惡化風險進行比較。疾病惡化的定義是，在隨訪期間疾病進展成為高度異型增生或食道癌。作者報道，在為期2年的隨訪期間，與對照組相比，內鏡下消融治療患者疾病惡化的相對風險降低了94%（消融組1.5%疾病惡化，對照組25%惡化）。

　　其他終點包括Barrett組織消退和不良事件發生。在進行最后一次內鏡觀察時，90%接受消融治療的患者不再有任何Barrett食管組織跡象，而對照組卻沒有1例患者出現Barrett組織消退。最常見的不良事件是食管狹窄，消融組共出現了7例10.3%食管狹窄，該狀況采用內鏡下擴張術得到解決。

　　荷蘭阿姆斯特丹學術醫學中心Academic Medical Center內鏡主任、胃腸鏡教授、研究項目負責人Jacques Bergman, M.D., PH.D. 介紹道：“在確認含有低度異型增生的Barrett食管患者中，與只進行監測相比，內鏡下消融治療可顯著減緩疾病向高度異型增生和食管癌的發展 。上述2組之間疾病惡化結果的差異是如此之大，事實上，負責監督此項試驗研究的數據安全監測委員會建議及早中斷試驗，現在我們也將向對照組的患者提供內鏡下消融治療。”

　　該項研究名為“射頻消融在確認低度異型增生的Barrett食管中的療效：歐洲多中心、隨機、對照臨床試驗研究SURF結果”[Radiofrequency Ablation in Barrett’s EsoPHagus with Confirmed Low-Grade Dysplasia: Results of a European Multicenter Randomized Controlled Trial SURF]，研究在9家專長于Barrett食管、異型增生和癌癥的歐洲醫療中心進行。Bergman博士的同事Kai Yi N. PHoa, M.D. 昨日在2013消化疾病周Digestive Disease Week 上呈報了研究成果數據（摘要#1004），該會議是本周在奧蘭多召開的美國胃腸病協會American Gastroenterological Association研究論壇的一部分。

　　Covidien胃腸解決方案部門首席醫療官David S. Utley, M.D. 評論道：“對確認含有低度異型增生的Barrett食道患者而言，這一臨床試驗研究為治療方案添加了非常重要的新信息。到目前為止，針對低度異型增生患者的理想治療方案存在一定程度的不確定性。我們相信，這一隨機、對照試驗研究提供了最確鑿的證據，證實了在2年期間只進行觀察的這一患者群疾病惡化率很高，而如果患者積極接受內鏡下消融治療，該疾病惡化的風險就會顯著降低。”

　　Barrett食管是由胃食管返流造成的慢性損傷所引起。正常的食管內層被異常細胞所替代（Barrett組織），患者存在誘發食管腺癌（癌癥）的風險。Barrett食管患者通常通過以下幾個階段最終發展成癌癥：起始于早期Barrett食管，繼而發展成低度異型增生或高度異型增生，最終惡變成癌癥。

　　SURF臨床試驗研究由Covidien提供資金、產品以及協作支持。

來源：藥品資訊網信息中心

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