衛生計生委規范連續腎臟替代治療技術管理工作

　　近年來，連續腎臟替代治療技術（以下簡稱CRRT技術）在全世界范圍內得到快速發展，在治療急、慢性腎功能衰竭和搶救急危重癥患者生命等方面發揮了重要作用。在我國，這項技術在醫療機構內得到廣泛應用，尤其是在重癥醫學科、腎內科等相關專業，應用更為廣泛。



　　鑒于CRRT技術對于設備、設施條件和技術應用能力要求較高，且價格較為昂貴，為進一步規范該技術臨床應用行為，保障醫療質量和醫療安全，使之更好地為人民群眾健康服務，我委制定下發了《關于加強連續腎臟替代治療技術臨床應用管理工作的通知》。



　　《通知》主要從以下幾個方面對行政部門和醫療機構加強CRRT技術臨床應用管理提出要求：一是要求開展CRRT技術的醫療機構應當與其功能、任務相適應，配備相應的醫師、護士和相關衛生專業技術人員，設備、設施等條件符合開展CRRT技術相關要求；二是要求醫療機構嚴格遵守相關技術操作規范和臨床診療指南，根據患者病情、可選擇的治療方案、患者經濟承受能力等因素綜合判斷治療措施，因病施治，合理治療，嚴格掌握技術適應證；三是要求醫療機構建立CRRT技術器材藥品登記制度，保證器材藥品來源可追溯。不得違反《藥品管理法》或違規使用與CRRT技術無關的診療器材和藥品。要求開展CRRT技術使用的設備、耗材及血液濾過置換液，應當有食品藥品監督管理部門批準文號。四是要求地方各級衛生（衛生計生）行政部門定期對本轄區開展CRRT技術的醫療機構進行技術臨床應用能力評價，包括病例選擇、技術生存率、病人生存率及生存質量、相關感染發生率、醫療事故發生情況等，保障醫療質量和醫療安全。

來源：國家食品藥品管理監督總局　

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