廣東藥品采購市場化革新

　　備受關注的廣東醫療機構藥品集中采購新政，終于揭開了神秘面紗。

　　5月17日，廣東省醫藥采購中心掛網公示了《廣東省藥品交易規則（試行）》、《廣東省藥品交易結算規則（試行）》等5個文件的征求意見稿。其中，廣大藥企及相關單位重點關注的掛網資格確定、掛網價和交易價形成，以及與醫療機構的議價和采購環節等，均有較為明確的改革創新。

　　作為用藥大省，廣東歷來是中國藥品采購改革的前沿陣地，每次創新總能引來業界的極大關注和討論。在藥品以省為單位的集中招標采購模式運行3年后，廣東率先改革采購模式，籌建第三方藥品電子交易平臺，引起業界高度關注也是必然。

　　采購大變革

　　依據征求意見稿，廣東省醫療機構藥品集中采購（包括基藥）今后均在全省集中的第三方藥品交易平臺上實行“在線競價、在線交易、在線支付、在線融資、在線監管”的交易方式，醫療機構則會按品種匯總，進行團購或自主聯合團購。

　　記者采訪了解到，目前各方對上述文件的初步評價較為一致的是：該平臺改變了以往招標和采購分離的模式，醫療機構實行團購，對生產企業將是考驗。相關規則的實施，也將對藥品購銷格局和藥企營銷模式產生重大影響。

　　多位醫藥行業資深分析師認為，廣東省藥品交易規則顯示，廣東藥品采購方式發生了重大變革。整體來講，改革的方向是市場化，該方式能夠確定中標企業、中標價格以及采購量，同時醫院在品規上相對沒有選擇權（同一質量層次上的品規）。

　　數據顯示，2012年，廣東省醫藥工業總產值1175.7億元，占全國的6.3%，并且廣東省作為全國醫藥價格管理體制改革試點省份，在藥品采購招標方面的各種新改革也具有風向標意義。

　　征求意見稿首先要求進行藥品質量層次劃分，分組進行綜合評分，其中政府定價產品分為專利、原研、單獨定價和優質優價（含差別定價）、普通GMP五類；同時，需制定入市價——采取全國平均中標價和廣東省2009年集中采購中標價之間的低值，企業產品報價不得高于入市價。

　　對此，業界覺得規則設定上體現了鼓勵創新、鼓勵提高藥品質量層次的原則：對醫保品種的招標沿用了過去“陽光招標”中的區分質量層次。另外，廣東省有專門的差別定價文件，對品種的質量層次的區分更加體系化。

　　記者留意到，文件中，醫保品種交易實行“聯合采購、網上競價、量價掛鉤”方式，醫療機構遴選產品時只能選擇擬使用的劑型規格，不能直接選擇生產廠家。且確定采購量后，采用交易平臺按品規匯總進行團購，或醫療機構自主聯合進行團購的方式采購。

　　業界認為，新一輪采購規則在中標價格產生規則上也較以往有大變化：以往廣東省“陽光采購”根據投標企業的數量按比例篩選，且不同市場有差異化政策；現有模式為報價最低者得，有可能造成利潤下降的擔憂，但分析認為應該看到，在現有模式下，企業需要投入的費用將大大減少，同時醫院在品種上并沒有自主選擇權（對于同個質量層次的品規），因此后續醫院開發方面的費用可能會有所減少。

　　影響待驗證

　　盡管在5月20日開盤的股市上，醫藥股普遍下跌被某些機構認為是受廣東藥品采購新規則的影響，但業界對于規則給產業帶來的新一輪影響仍在觀望。

　　“總體來看，在質量層次、綜合評分、交易方式等方面都有較大變化，該規則最終實施，將對藥品購銷格局和藥企營銷模式產生重大影響。”廣東某知名企業政府事務總監評價道。

　　此前業界最期待的是廣東新的交易平臺能夠實現“政府只進行限價，大家都有機會參與競爭”等目標。“但僅從征求意見稿來看，政府降藥價的思路和愿望并沒有明顯轉變。新的電子交易平臺模式下，因為報價不得高于入市價、最低價為交易品種以及醫院聯合團購等因素的綜合作用，交易的競爭壓力并未減少，而競品較少的獨家品種相對有優勢。”

　　有關企業人士表示，期待最終的方案能夠擺脫原來招標模式的諸多限制，打造真正體現市場經濟的交易平臺。

　　新基藥目錄實施后，備受關注的基藥招標采購模式成為廣東此輪藥品采購改革的焦點。在基藥招標規則方面，廣東省原則上延續了“雙信封”模式，在報價方面規定企業報價不得高于入市價，同時報價共分3次進行,企業每輪報價后都會看到自己的報價名次，以供報價高者后兩輪調低報價。在雙信封評審制度方面，征求意見稿規定基藥不分質量層次，采取經濟技術標和商務標綜合評審，其中經濟技術標分值10分（通過新版GMP的3分），商務標分值為90分，中標規則以綜合評分最高品種為交易品種，供醫療機構采購。

　　一些來自行業分析師的評估意見認為，從目前征求意見稿對行業的總體影響看，定性為偏利空，這主要源于基藥采購綜合評分中商務標分值達到90分，經濟技術標分值只有10分。若得以執行，則最低價中標出現的概率較大，企業的價格比拼會更加激烈。而如何銜接此前對基藥招標需更注重產品質量的方向值得再關注，這對藥監部門今后監督的要求也更高。

來源：醫藥經濟報　　作者：楊俊堅 劉正午

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