藥典“限硫”能否根治過度硫熏？

　　過多的中間環節成了中藥材過度硫熏的重災區，中藥材及飲片二氧化硫分級管理的實施有望倒逼生產供應方嚴格把控硫磺的使用量和頻率，同時也將加速產銷對接現代服務體系的建設。

　　4月底，國家藥典委員會經過多年調研論證和征求意見后，在《中國藥典》2010年版第二增補本中正式頒布中藥材及飲片二氧化硫殘留標準。

　　在長期缺乏二氧化硫限定標準、“硫磺中藥”問題突出的大背景下，本次標準的頒布確為值得行業內外歡欣鼓舞的重要事件——至少，從沒有標準到建立標準，中藥規范化之路又取得了一次長足進步。如措施能執行到位，則必將倒逼中藥材生產供應方嚴格把控硫磺的使用量和頻率，減少中藥材二氧化硫殘留超標問題的發生。

　　但欣喜之余，仍需明白，本次頒布標準并非期望一勞永逸從根本上解決問題，而是針對熏硫問題的階段性應對措施。徹底凈化中藥材質量仍有較長的路要走。

　　防范而非絕對禁止

　　標準的頒布主要是防范硫磺濫用和過量，而非絕對禁止。

　　在當前的生產力條件下，解決中藥材質量問題應該是由易到難，逐步推進。其一，硫磺本身就是一味外用內服中藥，歷史上長期應用于中藥材加工保管過程。逐步減少硫磺使用本是社會發展需要，但在當前國內中藥材產供銷體系散、亂、小，現代服務功能不足背景下，想徹底廢止硫黃熏蒸使用根本不現實。其二，國內外科學研究證明，低限度的硫磺熏蒸危害性相對較小。但過量使用后，被熏蒸的中藥材會殘留足以造成人體損害的二氧化硫和亞硫酸鹽，甚至可能改變中藥材本身性效。因此，當前主管部門將主要精力放在防范硫磺熏蒸過度使用，以及禁止硫磺增白等方面，的確是“抓干去枝”，明智地解決迫切問題。

　　“重災區”在中間環節

　　“硫磺濫用”的重災區在中間環節，而非在生產源頭。

　　那么，硫磺的過度使用主要發生在哪個環節？回答這個問題，先要搞清楚為什么要用硫磺。當前，硫磺熏蒸主要用于中藥材的干燥加工、殺蟲、倉儲保管和增白增色，也就是說，硫磺過量使用主要產生于中間環節，并且流通過程越復雜就越容易導致硫磺過度使用。筆者曾調研過全國多個藥材主產區。發現在生產源頭，只要現代化加工、倉儲等配套服務跟得上，傳統的硫磺熏蒸方法完全可以少用甚至不用。例如重慶秀山金銀花產區，在引進先進的干燥加工設備后，地產金銀花基本實現無硫；而在黨參、當歸、黃芪等大宗品種主產區甘肅隴西等地，優良的自然環境加上規范化倉儲，也可確保上述品種長期無硫化存儲保管；即使在空氣相對潮濕的產區，氣調庫等先進保管技術推廣也可大大降低霉變、生蟲的可能，從而免去硫磺熏蒸的必要。也就是說，從生產源頭上解決熏硫問題相對簡單得多。

　　但無硫的中藥材一旦進入中間環節層層倒手，問題一下子就變得錯綜復雜。在傳統流通方式下，中藥材中間環節多達十幾道甚至更多，散、亂、放任自流特征極為明顯。這不但大大助長熏硫過度使用的可能，更為嚴重的是給主管部門監管、追溯帶來極大困難。即使前端生產、加工得再規范、再優質，在經過復雜繁多的中間環節后前面的努力都將付之東流，這也是中藥材質量問題久治難愈的根源。

　　快速產銷對接是關鍵

　　根治“硫磺中藥”問題的關鍵依然是要減少中間環節。

　　因此，“中間環節”這個病根找清楚了，問題解決起來就有了關鍵抓手，就是要下大力氣加速產銷對接，減少中間環節。通過在產銷兩端建立信息、電子交易、檢驗檢測和倉儲物流等現代服務體系，快速對接供需兩端。逐步打造“優質優價”語境，引導企業進入原產地走“訂單農業”路線，從而根本上解決“硫磺中藥”問題。

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　　替代技術急需破題

　　■詹若挺

　　本次藥典增補版二氧化硫殘留限量標準實行分級管理，第一類品種中藥材及其飲片參照FAO及WHO制定的“食品添加劑通用標準”、比照我國《食品添加劑使用標準》（GB2760-2011）中關于硫黃熏蒸的最大使用量標準，結合國內相關研究數據，經組織藥典委員、專家反復研究，制訂了中藥材及飲片中亞硫酸鹽殘留量（以二氧化硫計）不得過150mg/kg的限量；第二類品種包括山藥、牛膝、粉葛、天冬、天麻、天花粉、白芨、白芍、白術、黨參等10種鮮藥材，考慮到這10種鮮藥材質地的特殊性，其在產地加工過程中干燥十分困難、易腐爛生蟲等，參照FAO及WHO制定的“食品添加劑通用標準”的有關規定，結合國內相關研究數據，制訂了該10種中藥材及其飲片中亞硫酸鹽殘留量（以二氧化硫計）不得過400mg/kg的限量。

　　硫熏是把雙刃劍

　　硫磺熏蒸中藥材是以硫磺燃燒生成的二氧化硫氣體直接殺死藥材內部的害蟲，抑制細菌、霉菌的活性；或與潮濕藥材的水分結合生成亞硫酸，進一步形成亞硫酸鹽類物質，具有抗氧化作用。適量且規范的硫磺熏蒸可以達到防腐、防蟲的目的，對中藥材初加工貯藏具有一定的幫助作用，是我國傳統中藥材產地初加工習用且簡便、易行的方法。目前，硫磺熏蒸在食品行業中也有應用，大多作為防腐劑和抗氧化劑，如用于食品行業中水果干類、蜜餞涼果、干制蔬菜、經表面處理的鮮食用菌和藻類、粉絲粉條、食糖的加工等。亞硫酸鹽類也可作為保護劑、抗氧化劑添加到部分規定的食品和飲料中，如添加在葡萄酒中，可以在保護酒液的天然水果特性的同時防止酒液老化。但硫磺熏蒸中藥材對人體健康會產生不良影響，在熏蒸操作過程中，硫磺燃燒生成的二氧化硫吸入人體后，會對人體器官造成傷害；中藥材在硫磺熏蒸后，被熏蒸的中藥材會殘留二氧化硫和亞硫酸鹽類物質，特別是近些年來一些商家為了使藥材外觀更加潔白，過度使用硫磺進行熏蒸，給中藥材質量帶來了一定的安全風險。這也是對中藥材二氧化硫分級管理的原因。因此，“硫磺熏蒸”是把“雙刃劍”，只有有效、適當地利用這項中藥材產地初加工技術，才能為中藥材儲存提供良好條件，又能保證中藥材質量。

　　技術升級更為重要

　　中藥材及飲片的二氧化硫殘留限量標準的制訂，實際上是對中藥材產地加工提出了更新更高的技術要求。但目前我國中藥材產地加工技術存在多、散、小、亂等現象，一些現代干燥設備由于成本、技術等問題未能推廣使用，硫磺熏蒸法仍是我國中藥材產地加工的一種傳統習用且簡便、易行的方法，但傳統的硫磺熏蒸技術無統一的技術標準、技術規范。因此，要重視中藥材的產地加工，要充分認識到規范化的中藥材產地加工技術也是保障中藥材質量的重要環節。

　　對硫磺熏蒸技術而言，目前有必要盡快根據不同品種各自的特點，根據國家中藥材及飲片的二氧化硫殘留限量標準，對各品種硫磺熏蒸過程所涉及的原料、工具、重要技術參數等進行規范化的研究，從而逐步制訂出各品種中藥材產地加工過程硫磺熏蒸的規范化標準操作規程。從長遠來講，更要支持、鼓勵、引導企業研究開發一些現代化、綠色環保的中藥材產地加工的新型技術和設備，來逐步替代傳統的產地加工技術和設備，以保障和不斷提升中藥材的質量。

來源：醫藥經濟報　　作者：傅青主

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