國內原料藥實現永發展需注重四點

　　我國是世界最大的原料藥生產國。可生產化學原料藥近1500種產量約占全球的1/5以上。近年來原料藥行業一直維持了穩步的增長速度產量年增長率平均在10%以上已經成為我國醫藥工業的支柱。可以說我國原料藥的生產品種、生產能力和產量都躋身于世界前列,成為世界醫藥原料藥市場中舉足輕重的主要力量。
　　

　　由于化學藥品的特點是品種繁多,更新快,許多藥品的經濟壽命不足20年,因此,今后新藥開發的競爭將更趨劇烈,目前我國原料藥行業面臨的困境集中在以下4方面。

　　
　　一是產能過剩。工信部數據顯示，2012年，我國醫藥行業整體固定資產投資增速同比顯著上升，超過全行業工業總產值和總資產的增長速度，顯示出明顯的擴張態勢。在新修訂藥品GMP改造過程中，原料藥制造業出現產能過剩的問題比較突出，尤其是一些大型制藥集團在產業鏈配套的驅動下進入原料藥領域，壓低了行業的整體利潤，造成惡性競爭。

　　
　　二是制造成本上漲較快。2012年，我國原料藥行業利潤出現負增長，這是近年來少有的現象。利潤下降的主要原因是消化環保成本能力不高、環保標準提升速度太快。另外，制劑招標采購持續降價傳導到原料藥，導致原料藥陷入制造成本上漲而下游承受不住的尷尬局面，給原料藥生產企業經營帶來極大困難。
　　

　　三是人民幣匯率制約。近年來，隨著人民幣升值幅度的不斷加大，附加值較低的大宗原料藥及中間體出口壓力不斷增加，在國際市場上的價格競爭優勢正逐漸喪失。
　　

　　四是國際監管日趨嚴厲。2011年6月，歐盟議會和歐盟委員會頒布了2011/62/EU號新法令，要求從2013年7月2日起，所有輸歐的API（人用藥活性物質）必須出具出口國監管部門的書面證明；2012年2月22日、8月6日，美國食品藥品管理局（FDA）官方網站先后發布進口警告，稱33家中國肝素粗品生產企業的質量監管體系無法預防產品污染，或不滿足美國cGMP要求，涉嫌生產問題肝素產品，表示將直接扣留上述企業出口至美國的各類型肝素和相關產品，這一警告的發布，對我國肝素行業乃至醫藥出口造成一定負面影響。
　　

　　近年來，歐盟、日本、美國相繼實行嚴厲監管政策，對中國原料企業出口造成不小影響。中國醫保商會會長倪如林呼吁，中國原料藥企業要學習優秀跨國企業，堅持為人類奉獻高品質的藥品，增強社會責任感，注重環保和資源，實現永續發展。
　　

　　中國制藥機械設備網小編認為中國原料藥企業在各種不利因素壓迫下，企業的轉型升級已經被迫進行。同時在市場機制的作用下，已經涌現出一批頗具競爭能力，前景看好的中小企業，期待這些企業能在未來的市場搶奪中能有所作為。

來源：中國制藥機械設備網

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