輸血安全政策促血篩核酸檢測市場放量

　　日前，國家衛生和計劃生育委員會制定并印發了《全面推進血站核酸檢測工作實施方案2013~2015年》，該方案明確了血篩核酸檢測推廣的具體時間表，指出到2015年，血液篩查核酸檢測基本覆蓋全國。

　　業內專家表示，近年來國內經輸血感染艾滋病、肝炎的病例時有所聞，該政策強力推動血液篩查核酸檢測，一方面將有助于進一步保障我國的用血安全，同時也將進一步激發國內血篩核酸檢測市場的需求，利好科華生物、達安基因等相關試劑生產企業。與此同時，內外資企業在這一市場的競爭也將趨于激烈。

　　全面推廣在即

　　根據方案提出的階段性目標，到2015年，血液篩查核酸檢測基本覆蓋全國。東部地區血站核酸檢測覆蓋率達到80%以上，省會城市達到90%以上。其中，北京和上海達到100%；中部地區達到70%以上；西部地區達到60%以上；省會城市達到70%以上。

　　方案指出，為實現上述目標，各地應當構建總體布局合理、資源配置高效、檢測功能完善的血站核酸檢測實驗室網絡。建立和完善核酸檢測模式下血站實驗室質量保證和控制體系，建立人員培訓和考核制度，逐步擴大核酸檢測范圍，穩步推動以血液中心為主體的集中化檢測工作進程。并保證至少有兩處規范的核酸檢測實驗室互為備份。

　　血篩核酸檢測推廣最大的瓶頸在于資金，方案要求地方各級衛生行政部門積極爭取地方財政支持，建立長期、穩定的投入機制，切實保障血站核酸檢測及正常工作經費需求，統籌經費使用，確保專款專用，發揮資金最大效益。

　　據了解，這是政府自2010年推行血篩核酸檢測試點以來，首次提出全面明確的階段性目標。據初步統計，從2010年開始開展血站核酸檢測試點工作以來，截至目前，全國共有67家血站利用核酸檢測技術對血液進行篩查。

　　“全面推行血液篩查核酸檢測技術能夠進一步提高血液質量，保障用血安全。血篩核酸檢測技術目前主要有PCR和TMA等，相對于傳統的免疫學方法來說，核酸檢測靈敏度更高。”PerkinElmer公司診斷事業部副總裁張晟指出，“核酸檢測平均可將乙肝、丙肝和艾滋病病毒檢測‘窗口期’分別縮短40%、89%和50%。另外，核酸技術還能檢出免疫學方法尚無能為力的免疫靜默感染、乙肝隱匿性感染、病毒變異株感染等。”

　　激發市場潛能

　　市場普遍認為，隨著政策的進一步落實，國內血篩核酸檢測市場需求將迎來一定放量，利好羅氏、諾華、科華生物、達安基因以及去年底被PerkinElmer收購的上海浩源生物等國內市場上主要的核酸檢測試劑生產企業。

　　據了解，上述5家生產企業均在2010年10月前后獲得相關產品批文，目前國內血篩核酸檢測試劑也主要由這幾家企業生產。

　　分析人士指出，科華生物、達安基因、浩源生物等國內企業將受益最多。這主要是因為國產核酸檢測試劑的質量也有保障，而價格比進口核酸檢測試劑便宜，性價比較高；另一方面則在于渠道優勢。

　　正是看好中國血篩核酸檢測市場，PerkinElmer在去年底將上海浩源生物收入囊中。“血篩核酸檢測是未來高速發展的一個領域。通過并購浩源生物，使得PerkinElmer有機會向中國市場提供產品和服務。”張晟表示。

　　也有不少專家指出，血篩核酸檢測實現全覆蓋帶來的市場機會并非傾向國內生產企業。“國內企業其實很難占到便宜。”東興證券醫藥行業分析師宋凱指出，首先是由于國外產品在質量和性能上占據優勢，血站使用的診斷試劑比臨床使用的標準要高，更看重準確性、安全性；其次，外企的儀器設備先進，通量高、自動化程度高的特點更符合血站大樣本量的要求；再次，血站的議價能力強，生產企業難以從血篩市場獲得較高的盈利。”

　　即便如此，業內對于該方案的出臺實施將帶來血篩核酸檢測市場的擴容頗有共識，并指出未來國內外企業在這一細分領域的競爭也將加劇。“未來決定國內血篩核酸檢測試劑生產企業發展的核心是技術平臺優勢，達安基因等技術平臺領先、研發優勢明顯的核酸診斷龍頭值得看好。”宋凱指出。

　　而隨著國家政策將更多的資源投入到邊遠地區，提高邊遠地區的醫療服務質量，血篩核酸檢測試劑生產企業也必然將其產品的觸角延伸至這些地區。

來源：醫藥經濟報

　　版權及免責聲明：凡本網所屬版權作品，轉載時須獲得授權并注明來源“中國產業經濟信息網”，違者本網將保留追究其相關法律責任的權力。凡轉載文章，不代表本網觀點和立場。版權事宜請聯系：010-65363056。

延伸閱讀