肝素鈉市場風起云涌 東誠生化進軍制劑

　　在肝素鈉市場風起云涌、兇險異常的情況下，東誠生化選擇進軍制劑領域。

　　近日，煙臺東誠生化股份有限公司發布公告，擬收購煙臺大洋制藥有限公司80%的股權。這宣告了公司將快速布局制劑領域，邁開外延性拓展的新步伐。

　　東誠生化作為繼海普瑞和常山股份之后第三家主營藥品級肝素鈉原料生產的上市公司，同樣難以避免肝素鈉市場波動帶來的影響。

　　目前，東誠生化主要產品肝素鈉和硫酸軟骨素原料藥產品出口歐洲、北美、南美、澳洲、東南亞等50多個國家和地區。公司在原料藥領域優勢明顯，但銷售對國外制劑廠商的依賴度較高。此外，肝素原料藥競爭激烈，2011年以來價格持續下滑，毛利率有下降風險。

　　不過公司已經認識到，制劑業務薄弱是公司快速發展中的短板之一，并積極采取措施著力壯大制劑業務。本次對大洋制藥的收購計劃也被認為是該公司著力布局制劑業務的又一重要舉措。

　　肝素鈉市場競爭激烈

　　海普瑞股價的戲劇性走勢，提高了肝素鈉行業的市場認知度。東誠生化依然沒能幸免缺少FDA認證、難以攻入美國市場，以及行業競爭激烈等問題，東城生化在肝素鈉市場上的發展障礙重重。

　　2009年到2012年上半年，肝素鈉原料藥價格總體呈現沖高回落的過程，未來肝素鈉銷售價格仍然存在大幅波動的風險。

　　東誠生化的年報顯示，2012年，公司實現營業收入5.88億元，同比降低31.46%，其中肝素鈉實現銷售收入4.61億元，硫酸軟骨素實現銷售收入0.81億元；實現凈利潤1.05億元，同比降低17.88%。

　　除了市場波動的因素外，缺乏FDA的認證也是東誠生化的短板。眾所周知，美國是全球最大的肝素原料藥市場，約占全球肝素原料藥市場的一半份額。

　　但是，肝素原料藥的美國準入門檻很高，目前只有海普瑞和千紅制藥取得了“FDA認證的肝素鈉原料藥生產企業”資格，產品可以直接銷往美國市場。

　　雖然東誠生化表示，“公司擁有熟悉美國FDA審核的專業人員和以往FDA審核的經驗，為通過審核奠定了良好的基礎”，但是如果FDA認證可以輕易取得，那么肝素行業就不會僅有海普瑞和千紅制藥2家有此資格了。

　　身處公司眾多、競爭激烈的行業，又缺失全球最大市場美國，其業績瓶頸恐難打破。而且，國內下游客戶寥寥無幾，技術壁壘尚未攻破。

　　從整個行業的競爭形勢來看，早已上市的海普瑞依然是行業龍頭，更有千紅制藥這匹“黑馬”，還有常山藥業的“虎視眈眈”，早已上市的這3家公司顯然已經占了先機。

　　除了競爭對手兇猛之外，原料短缺則是該產業最大的難題。

　　豬小腸是肝素鈉生產的重要原料，我國是生豬資源最豐富的國家，加之行業準入門檻較低，國內肝素行業公司的理論銷售增長率遠高于全球平均水平，尤其是在海普瑞、千紅制藥等肝素企業上市之后，募投項目擴產使得生豬資源更加緊俏。行業排名第二的健有生化也已加快上市進程，未來的生豬資源戰勢必更加激烈。

　　對于這樣的挑戰，東誠生化也深有體會。其在年報中明確指出：由于行業主要競爭對手均在擴大產能，隨著經營規模的不斷擴大，公司所需的原材料將會持續增加。因此，公司有可能面臨原材料供應不足的風險；同時，近年來原材料采購價格的大幅波動亦增加了公司的采購風險。

　　布局制劑以并購提速

　　東誠生化的日子并不輕松，因此，利用上市籌集到的資金把握中國醫藥市場的并購機會，是目前東誠生化最熱衷的戰略。

　　早在2012年初公司就有此意向。通過投資4.77億元，公司開始建設占地面積100000平方米的東誠生化生物醫藥工業園項目。

　　公開資料顯示，該項目建設內容主要是藥品生產。根據規劃，項目建設主要包括年產能為1億支注射液生產線、6000萬支凍干粉針生產線、30億片的固體制劑生產線和5億粒膠囊生產線，涉及產品主要包括肝素鈉注射液、硫酸軟骨素注射液、注射用絨促性素、硫酸軟骨片、細胞色素C片、軟骨素氨糖多糖膠囊等，主要為公司原料藥的下游制劑。

　　該項目報告認為，項目達產后年銷售收入達到18億元，年利潤總額1.37億元，稅后財務內部收益率為21.59%，投資回收期為6.65年，具有良好的經濟效益，能夠顯著提高公司的盈利能力，達產后項目利潤總額可達到公司2011年利潤的90%。

　　但是，產業園的建設不是一朝一夕。從制劑行業的角度看，從建立廠房、申請GMP到注冊審批產品，一般都需要花費3～5年時間，對于急于提升業績的東誠生化來說，頗有“遠水解不了近渴”的感覺。

　　為了加快進軍制劑領域，公司大手筆收購了煙臺大洋制藥。據記者了解，煙臺大洋制藥是一家集藥品研發、生產、銷售為一體的高科技企業。擁有25個中西藥產品品種，其中6個獨家劑型品種，3個國家基本藥物目錄內品種。截至2012年12月31日，其總資產3700萬元、凈資產1980萬元，2012年度實現銷售收入5246萬元、凈利潤750萬元。

　　據公開資料，大洋制藥現有消風止癢顆粒、滴丸劑（銀黃滴丸、益肝靈滴丸、益心酮滴丸等）、穿龍骨刺膠囊、降糖寧膠囊、氨溴索分散片、六味地黃膠囊等優勢產品。

　　業內人士分析，東誠生化與大洋制藥在產品布局上有較強的互補性。本次收購完成之后，東誠生化將擁有原料藥、注射劑、中西藥口服制劑相對完整的制藥產業線，有利于提升公司制劑業務比重，從而突破公司對原料藥出口過度依賴的局面。

來源：醫藥經濟報　　作者：賈巖

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