我國藥用輔料的起步和發展較晚,上個世紀70年代以前,我國基本上沒有開發和應用新的藥用輔料,而且所生產的輔料質量不高,品種少,也沒有專門的藥用輔料生產廠家。長期以來,這個行業并未受到足夠的重視。管理制度不完善,大部分輔料沒有國家標準,導致我國藥用輔料行業處于混亂的尷尬局面,專業藥用輔料生產企業數量少、規模小、品種少、技術水平低、研發投入少。
隨著藥品由于藥用輔料質量問題而引發出來的醫療事故被曝光,藥用輔料行業的監管將愈加完善。我國藥用輔料市場還處于幼稚期,根據有關統計數據顯示,藥用輔料市場有150個億的銷售規模,目前幾個主要的企業在藥用輔料產品的銷售上也沒有超過5億,成長空間巨大。
浙江醫藥高等專科學校副教授張建平指出,國外在輔料應用研究方面緊密結合生產實際,為研制制劑新劑型、新品種服務,為提高產品質量服務。國外在開發一個新輔料之后,更多的是進行應用技術方面的研究,同時進行新輔料對某一種原料藥的特性或適應性研究,結合先進生產設備和制備工藝,研究輔料與藥物的配伍特性,篩選最佳輔料配方。而國內在這一方面的研究遠遠落后,無法滿足醫藥工業的發展需求。
中國藥科大學教授吳正紅表示,藥用輔料產業是制約我國醫藥行業發展的瓶頸,基礎薄弱,具有巨大的發展空間。有關部門應該給予相應的政策扶持,對我國現有的藥劑輔料研究機構和生產企業進行扶持,通過科研課題和項目基金,鼓勵我國輔料生產企業對新輔料的創新和開發。同時,還要利用行政手段和政策,對推廣應用新輔料、研制新劑型的企業產品優質優價。
行業要想快速成長壯大,除了自身把握發展機遇之外,和政府營造良好的政策環境也密不可分。通過良好政策環境的營造為國內藥用輔料行業創造更好的發展機遇,進一步推動行業發展。
來源:中國制藥機械設備網
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