后“毒膠囊”時代 藥用輔料發展受重視

　　長期以來，國內藥用輔料行業備受冷落，與藥用輔料在成品藥中的重要性形成強烈反差，其直接后果就是各類由藥用輔料引發的藥害事故頻頻發生。其中的原因顯而易見：藥用輔料不受重視，其質量檢查難免會疏漏，一旦輔料源頭出現質量問題，那么會直接影響下游藥物制劑的生產以及病患的用藥安全。遺憾的是，人們在付出了慘痛的代價后，才認識到藥用輔料的重要性。去年發生的“毒膠囊”事件讓人們正式藥用輔料行業的發展。

　　“總的來看,國內對新型藥用輔料研發的重視程度不夠。”湖南爾康制藥股份有限公司研發總監章家偉表示,由于我國藥用輔料行業長期處于“小、散、亂”狀態,因此本土生產企業在研發新型輔料上的投入遠不及外國巨頭,以仿制為主,自主研發缺失,主要占據低端藥輔市場。但隨著我國藥輔行業步入良性發展軌道,行業龍頭為了保持長期的競爭力,勢必加大研發投入,不斷向高技術、高附加值的藥輔深加工領域拓展。

　　醫藥工業“十二五”發展規劃》首次將藥用輔料納入規劃，從政策層面鼓勵該行業的發展；另外，“毒膠囊”事件也進一步推動了藥用輔料行業的規范化進程。

　　此外，藥用輔料的發展，直接關系到制劑的研發創新，其對于我國生物醫藥產業整體水平的提升具有重要的意義。新制劑的發展對新藥用輔料的開發提出了緊迫且更高要求，新藥用輔料的開發和應用促進和推動了新劑型的發展，二者相輔相成。

　　有關專家指出，新型藥用輔料因能夠滿足新劑型藥物研究的需要，從而正成為藥用輔料行業的研發方向。“希望政府能夠出臺產業支持政策，在資金投入、科技研究等方面制定相對傾斜的產業政策。”

　　雖然“毒膠囊”事件造成了惡劣的社會影響，但是在一定程度上喚起了人們對藥用輔料的重視，為行業發展創造了良機。如今，不論從政府政策層面還是市場需求層面，藥用輔料都迎來利好，行業有望迎來發展機遇。

來源：中國制藥機械設備網

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