基因診斷：“奶酪”還在路上

　　基因診斷“奶酪”溢出的香味越來越濃。

　　對于關注生物技術領域的投資者來說，談到近日最熱鬧的生物并購，就不得不說深圳華大基因完成對美國CompleteGenomics（以下簡稱“CG”）的收購。

　　這一越洋牽手，或將令國內基因測序產業引爆一輪競技。然而，也有業內投資人士指出，雖然基因診斷的投入無疑是大勢所趨，但投資效果顯現還需時日。

　　“牽手”互補

　　去年9月17日，CG公司對外宣布，與深圳華大基因科技有限公司（簡稱“華大基因”）達成協議，由后者的北美子公司全資要約收購前者。

　　半年過去，跨境并購之路到達終點。華大基因于3月18日正式宣布通過其全資子公司BetaAcquisitionCorporation，已經成功完成對人類全基因組精準測序的創新領導者CompleteGenomics（前納斯達克代碼：GNOM）的收購；合并后公司將專注高通量和精準的人類基因測序研究并加速基因診療的推廣。

　　據悉，華大基因以現金收購要約形式以每股3.15美元購得Complete公司所有流通股股權，已完成簡化式兼并。

　　并購完成后，Complete將作為華大基因的全資子公司進行運營，同時在多種平臺上提供豐富的基因組學研究技術。CliffordReid博士將繼續擔任Complete的首席執行官。

　　華大基因總裁王俊博士表示：“我們非常看重Complete科研人才的價值及其所做的工作，我們的基因組研究將得益于Complete擁有的完整和精準的人類全基因組測序技術。”

　　“Complete和華大基因擁有共同的愿景——我們都相信全基因組測序將為臨床醫藥的發展帶來革命性的變化，”Reid博士表示，“我希望在2020年之前，每個人都能夠根據自己特有的基因構成接受治療，基因測序將成為常規的診療程序。”

　　相關資料顯示，自2010年上市以來，CG公司業務并沒有獲得大幅增加，業績更自2011年下半年起下滑，雖然去年上半年業績有所回升，但運營費用高達2640萬美元，與前年同期相比，服務收入減少，費用增加。

　　“這或許是個非常有眼光的投資和并購。”曼哈頓資本執行董事王進向記者表示：“但是短期內很難扭轉這家公司的虧損狀況，但CG公司跟華大基因的優勢應該是有互補的：華大基因的測序做的很好，但是在真正原創的測序技術、設備方面，都是靠買人家的技術和設備；而CG剛好可以滿足它的需求。”

　　創新模式

　　其實，基因測序的發展之路并不輕松。始于上個世紀90年代，人類基因測序從基于毛細血管基因分析的第一代測序到后來的基于高通量化學的第二代測序，再到最近興起的基于半導體芯片技術的革新性測序技術……

　　“人基因組全部測序完成后的這么多年來，在基因治療和基因測序，和通過測序來做個性化診斷、個性化治療，離我們實際還有很大距離。因為有了序列，還并不意味著就能找到疾病發病病因或者就能準確預測。”王進如是表示。

　　的確，疾病機理十分復雜，并不完全由自身基因決定。復旦大學生命科學院進化生物學研究中心主任鐘揚教授指出：“即使沒有易感基因，如果生活環境中有輻射或受到化學、藥物、污染和生活習慣的影響，也有可能造成基因的損傷或突變，誘發疾病。”

　　王進認為：“從務實角度來看，做這些事情和投入肯定是值得的，就是要耐心等待生物醫學基礎研究的重大突破。現在可以鑒別的生物標記物可能非常多，但真正已經給臨床帶來明確應用價值的還不多。”

　　“其實國外在基因方面的投入很大，但從事基因測序的公司有好幾家都做不下去，單一模式難以為繼，這些公司將面臨轉型或是被并購的選擇。”王進進一步向記者表示。

　　在這些披荊斬棘的基因診斷排頭兵中，致力于基因序列分析的研究和應用、主推高通量芯片和高通量測序技術的Illumina是比較獲得市場認可的一支隊伍。截至2012年，Illumina公司進入中國已有7個年頭，從生物芯片產品為主到進入高通量測序領域，再到現在占據了高通量測序的主導地位，Illumina在中國一直保持著每年雙位數的增長，并占有世界高通量測序市場70%左右的份額。

　　以簡潛入

　　目前，雖然我國的基因測序市場還處于起步階段，但在業內人士看來，結合中國元素，國內的基因領域可望有不俗發展。“應該講，結合中國的服務和中國的勞力，中國有競爭優勢。”王進如是表示。

　　無獨有偶。中科院北京基因組研究所副所長于軍此前也表示，國內在基因測序技術的開發和應用上并不遜色于國外，甚至有些技術處于世界領先的水平。

　　當然，政策的開路也給國內的基因診斷前行者以信心。如中國科技部發布的《“十二五”生物技術發展規劃》，就將基因治療與個體化治療技術列為核心關鍵技術發展重點。

　　但是，市場接受度的問題依然是基因測序必須跨過的坎。不難預見，隨著基因診斷的發展，服務價格定將更趨于平民化；而診斷的準確度和推廣宣傳的責任也將更加艱巨。華大基因研究院新聞發言人楊碧澄博士坦承：“得出基因測序的數據已經不是問題，如何對數據進行轉化和解讀才是問題。”

　　據統計，雖然全球目前只有5000~10000人完成了全基因組測序，但并不影響基因測序的應用步往臨床和更多的領域。例如，探查新生兒病患是否患有已知的遺傳病或自閉癥背后基因探秘，以及所有的癌癥診斷。

　　就以產前診斷為例。北京貝瑞和康生物技術有限公司即是首先在國際上提出基于新一代測序技術的無創DNA產前檢測技術。公司在2011年7月已與湖南湘雅醫院產前診斷中心合作順利完成“大規模基于新一代測序技術的新型無創DNA產前檢測臨床研究”，并于2011年10月完成了來自聯想投資有限公司（現為君聯資本）的首輪融資，發展前景備受看好。

　　針對國內近年來出現的以產前診斷為主的基因診斷公司的發展態勢，王進表示：“一些公司目前做得挺好，但是相對來講，規模還不算很大。而以簡便、不一定全基因測序為切入點，可能相對容易被市場接受。”

　　“從長遠講，投資前景是毫無疑問的，但是不同的單個技術單個公司有差異。可能有的公司收購三五年，產業化就已經很好。”王進認為，未來，全基因測序會越來越完善，會越來越靈敏、簡便、經濟，相信每十年會有很大的進展，“這個挺有意思。”

來源：醫藥經濟報　　作者：歐慧敏

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