新藥治療ACS有助提高質量調整生命年

　　近日，記者從中國介入心臟病學大會（CIT）上了解到，抗血小板藥物替格瑞洛（倍林達），在針對急性冠脈綜合征（ACS）的治療中，比目前標準治療藥物氯吡格雷療效更顯著且具備更好的成本效果。

　　自去年11月獲批在中國上市后，此原研藥已成為心血管領域關注的焦點。

　　據悉，上海市衛生發展研究中心基于PLATO研究數據對替格瑞洛進行了衛生經濟學研究。上海市衛生發展研究中心胡善聯教授表示：“研究結果顯示，替格瑞洛治療ACS具有良好成本效果，與目前的標準治療相比，替格瑞洛在治療ACS患者時能以可接受的成本提高質量調整生命年（QALYs：目前比較常用的3種評價人群健康水平，壽命質量的相關綜合性指標之一，其他兩種是失能調整生命年和健康期望壽命）。”

　　專家介紹，ACS是一組由急性心肌缺血引起的臨床綜合征，包括急性心肌梗死（AMI）等。ACS對中國患者個人和社會的疾病負擔都是沉重的，控制ACS初次事件和復發事件的高昂費用促使醫保支付方尤為關注此類疾病。

　　記者查閱《中國衛生統計年鑒》（2011）發現，2010年所有綜合醫院中30種監測疾病數據，急性心肌梗塞（AMI）為內科序列中平均住院醫藥費最高；冠狀動脈旁路移植術（CABG）為外科序列中平均住院醫藥費用最高。

　　衛生經濟學評估結果良好

　　上海市衛生發展研究中心何江江助理研究員介紹：“PLATO全球衛生經濟學評價結果顯示，與氯吡格雷相比，接受替格瑞洛治療的ACS患者每獲得一個QALY值所需成本不足1.5萬元人民幣，該值明顯低于傳統的成本-效果分析閾值。與目前的標準治療相比，替格瑞洛在治療ACS患者時能以可接受的成本提高質量調整生命年。”

　　胡善聯教授進一步指出，我國最近更新的相關指南，如NSTEMI治療指南和介入治療指南均推薦替格瑞洛為一線抗血小板藥物，幫助醫生了解優于氯吡格雷的治療選擇，為ACS患者的救治開啟了一條“快車道”。

　　中國醫學科學院阜外心血管病醫院高潤霖院士認為，替格瑞洛之所以在衛生經濟學研究結果中表現更出色，是因為其彌補了現有藥物起效慢、個體療效差異大等不足，顯著降低心血管死亡和心肌梗死的發生率，療效優勢更為顯著，也為醫生以及患者帶來更多的選擇。

　　彌補個體療效差異

　　抗血小板治療是ACS必不可少的基本治療，但也有其局限性。國際多中心的GRACE注冊臨床研究顯示，ACS患者1年后死亡率約為15%，3年后升高至25%，4年后可達39%。

　　在目前的治療方法中，有的患者因CYP2C19基因多態性的問題，導致有對氯吡格雷抵抗或低反應人群的存在。在東亞人群中，該比例高于西方人群，對于藥物抵抗人群，尚缺乏肯定有效的辦法。

　　高潤霖院士說：“替格瑞洛因為其獨特的藥物作用機制——不經肝臟代謝，在廣泛的人群中獲益是較為一致的，這點對于存在氯吡格雷抵抗的患者人群來講，無疑提供了一個有效的治療選擇。”

　　北京大學第一醫院霍勇教授強調，氯吡格雷的抗血小板反應變異性影響其療效，提高治療依從性、使用新型口服抗血小板藥物是改善ACS患者預后的可選擇方案。替格瑞洛直接作用于P2Y12受體，無需代謝激活，具有更快、更強、更加一致的抑制血小板聚集作用，顯著降低心血管死亡率。

　　PLATO研究顯示，與氯吡格雷相比，ACS患者經替格瑞洛治療12個月后，其心血管死亡、心肌梗死及卒中的復合終點相對風險進一步降低16%，心血管死亡相對風險進一步降低21%。

來源：醫藥經濟報　　作者：裘炯華

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