北京著力提升兒童用醫療機構制劑質量

　　針對兒童專用藥品少、研發不足等突出問題，在國家鼓勵兒童專用藥品研發的政策支持下，今年，北京市藥監局將從提升兒童用醫療機構制劑質量入手，突破兒童用藥瓶頸，保障兒童用藥安全。

　　與藥品研發開發周期長、投入大等現實情況相比，醫療機構制劑具有對臨床需求響應速度快、配制簡便快速等特點。目前北京市兒童專用醫療機構制劑近150個，其中在產制劑86個，與北京市在產兒童專用藥品數量基本持平。為充分發揮醫療機構制劑在兒童用藥領域的重要補充作用，今年北京市局著力全面提升兒童專用醫療機構制劑質量，保障兒童用藥安全。一是提高制劑質量標準。結合兒童生理特點，針對兒童用制劑劑型、規格和輔料的特殊要求，規范兒童用制劑處方、工藝，提高檢驗標準，提升兒童制劑質量。二是完善制劑說明書用法用量。通過技術審評分析匯總臨床使用情況，規范制劑說明書，降低兒童用藥風險及不良反應發生率。三是鼓勵醫療機構將經典名方轉化為用于兒童的醫療機構制劑，緩解兒童用藥缺乏情況。

來源：中國醫藥報

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