新生兒使用青霉素類藥 可否免皮試？

　　青霉素類藥物用前皮試本是常規，但部分醫師以“新生兒免試”為理由，對新生兒患者未經皮試就直接使用，對此贊同者有之，反對者亦有之。

　　為此，筆者在醫藥專業網站“臨床藥師網”發布了一個小范圍調查——“您所在醫院新生兒使用青霉素有做皮試嗎？”截至發稿，參與者所在醫院新生兒使用青霉素皮試44家（60.27%），不皮試29家（39.73%）；部分參與者表示，視新生兒日齡大小與患兒母親情況而定；參與者認為新生兒使用青霉素應該皮試40人（63.49%），認為可以免試23人（36.51%）。調查雖小，已經明顯反映出雖然堅持新生兒青霉素皮試的醫院占多數，但不皮試的醫院大量存在，且認識較為混亂。那么，新生兒使用青霉素類藥物是否需要皮試呢？

　　過敏事實

　　新生兒使用青霉素類藥物發生過敏反應的報道近年逐漸增多，文獻檢索（關鍵詞：青霉素，新生兒，過敏；中國知網）獲得相關文獻40余篇，擴展文獻數據龐大，發生過敏反應多起，嚴重者發生過過敏性休克。如2007年8月，青島市第八人民醫院兒科成功搶救1例新生兒青霉素遲發型過敏性休克（中國實用護理雜志2008年第10期中旬版）；1998年4月，天津市第三醫院兒科成功搶救1例出生3天新生兒肌注青霉素致過敏性休克（中華圍產醫學雜志1999年第8期）；山東省臨清市醫院1例22天新生兒滴注青霉素約10分鐘，患兒面色潮紅，繼而蒼白，呼吸困難，搶救成功（中華兒科雜志1991年第3期）……不一而足。

　　機制探討

　　青霉素本身不具有免疫原性，但其制劑中所含高分子聚合物及其降解產物，如青霉素烯酸、青霉噻唑酸等，作為半抗原進入人體后，可與蛋白質、多糖及多肽類結合而成為全抗原，引起Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ型變態反應。

　　在制藥業發達的西方國家，如英國、美國，注射用青霉素和口服青霉素在臨床使用中都不作皮試。其原因有兩點：一是國外醫藥學專家對皮試效果存在爭論。皮試中可能出現的假陽性結果會令患者不敢使用青霉素，從而耽誤治療，而且假陽性發生率與未作皮試的過敏發生率大體相當。二是這些國家的制藥工藝和技術要求高，生產時高分子雜質含量的實際控制已經達到免皮試水平。

　　贊同新生兒青霉素皮試者引用專家研究發現，人類妊娠11周胎兒已合成IgE和IgG，新生兒肥大細胞有粘附IgE的能力，10％的新生兒臍血中發現有抗青霉素IgM抗體。由于個別新生兒產生IgE的B淋巴細胞功能過高，或調節IgE產生的T淋巴細胞的功能失調，其出生時IgE可呈高水平，而且胎兒時期還可以合成IgM、IgA等各種補體成分，這些新生兒已具備了發生各型變態反應的因子，在一定條件下就會發生各型過敏反應。

　　反對者則認為，雖然免疫應答在胎兒階段已存在，但免疫功能是在出生后與環境廣泛接觸過程中逐漸成熟的。其次，在新生兒血液中，出現了B淋巴細胞數量正常而免疫球蛋白不足的現象。再次，新生兒皮膚紅嫩，酒精、針頭刺激后會引起皮膚發紅，即使作了皮試其結果也很難判定。

　　行政規定

　　國內所有廠家的青霉素類藥物藥品說明書均要求進行青霉素皮膚試驗。衛生部規定，無論采用何種給藥途徑，用青霉素類藥物前必須詳細詢問患者有無青霉素類過敏史、其他藥物過敏史及過敏性疾病史，并須先做青霉素皮膚試驗。其中沒有排除新生兒在外。

　　結語

　　盡管青霉素皮試的方法和皮試液的配制有值得商榷之處，新生兒免疫低下青霉素過敏發生率不高，但過敏病例畢竟存在且嚴重者為過敏性休克。從依法行醫角度，建議新生兒概無例外也應進行皮試。進一步的建議是兒科學會或新生兒學組或相關機構組織一個全國性協作課題組，探討解決這個分歧已久的問題，征得相關行政部門同意后全國統一執行，避免實踐上的各行其是。

來源：醫藥經濟報　　作者：李枝端

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