小規格兒童用藥困境：小瓶百元用不到1/3就丟棄

　　兒童注射液缺乏小劑量包裝，導致浪費現象嚴重

　　一小瓶百元針劑，用了不到1/3就丟棄

　　生產小規格兒童用藥究竟難在何處

　　兒童作為特殊的用藥群體，有自己獨特的生理特點。與成人用藥相比，我國兒童藥劑型卻不夠豐富。現在不少兒童藥品用的都是成人藥品的“減量版”，這不僅使大量藥品被浪費，更重要的是存在因用量計量不準，所帶來的安全隱患。

　　日前，國家食品藥品監督管理局發布《關于深化藥品審評審批改革進一步鼓勵創新的意見》，其中，“鼓勵兒童藥物研發”作為一項措施被單獨列出，國家將在招標、定價、醫保等方面出臺綜合措施，鼓勵研發兒童專用劑型和規格，完善兒童臨床用藥規范。而《意見》出臺的背后，凸顯的正是目前我國兒童藥品缺乏的尷尬現狀。近日，本報記者特別針對兒童用藥情況展開調查。

　　昨天下午，記者來到杭州市兒童醫院。

　　門診輸液室內，護士正忙著配制藥劑，給前來看病的寶寶輸液。

　　護士用一次性針管抽取了一個小玻璃瓶里的藥水，隨后便將瓶子扔進了醫療垃圾回收桶。

　　但記者注意到，護士丟掉的小玻璃瓶內，還有不少藥水剩余。

　　這個藥全稱叫“注射用阿奇霉素”，護士說主要用于治療呼吸道感染類疾病，臨床使用較為普遍。

　　記者便將這瓶“阿奇霉素”從醫療垃圾回收桶中撿出，請護士將藥水抽出，看看還有多少剩余。

　　護士用一支重新拆封的一次性針管，將剩余的“阿奇霉素”抽出，還剩余0.35毫升，而這瓶藥，總共才0.5毫升，護士說，這已經是最小規格的了。

　　也就是說，之前這名幼兒，僅僅用了30%的藥液，剩余的70%都浪費了。

　　而記者發現，在醫療垃圾回收桶內，幾百個廢棄的藥品中，很多都有剩余的藥水，其中有不少是剩余50%左右的。

　　這樣的情況確實讓人心痛，但在該院感染科主任趙仕勇看來，已經見怪不怪。

　　趙主任說：“如果是大一點的孩子，浪費的情況略微好些。但目前75%的病童都是嬰幼兒，一次用藥量很少，就拿‘阿奇霉素’來說，最小規格一瓶0.5毫升，一般體重為10公斤的幼兒，一次也就用0.1毫升，浪費了0.4毫升，但這個藥的售價，卻要100多元一瓶。”

　　如此算來，這一針下去，就是浪費80元。而據了解，這個藥，在杭州市兒童醫院，高峰期每月的用量達到1000支。

　　“這種注射用的藥，一旦開封，就很難再保存了，只能扔掉。也難怪我們這些醫務人員天天看著會心痛。”趙主任說。

　　杭州市兒童醫院壽副院長也常聽到護士長向她抱怨，很多藥品都這么浪費了，看著實在可惜。“但我們也沒辦法，只能丟掉。”壽副院長說。

　　就目前而言，兒童用藥的浪費程度，較成人用藥突出。記者也采訪了多家醫院，其中有兒童專科醫院，也有綜合性醫院，都有類似的情況。那么有沒有好的辦法，既不損害患者利益，又能盡量減少浪費呢？

　　大多數醫院表示，還沒研究出切實有效的解決之道，基本都是以丟棄為主。而這種資源嚴重浪費的尷尬現狀，最終還是由患者來買單。

　　不過，記者也了解到有例外的情況。一些醫院，會想辦法節省出一些未開封的藥品留備，但往往都是，有效期臨近，不得不銷毀。

　　還有一些醫院，會嘗試和病人溝通后，進行拼藥，節省患者支出。但這樣操作涉嫌違規，會給醫院帶來很大風險。

　　杭城一家設有兒科的綜合性醫院，曾嘗試過這樣的做法，但最后還是放棄了。

　　這家醫院的院長說：“在條件允許的情況下，我們試過兩名情況相同的兒童嘗試用一瓶藥，這樣可以為雙方家長省下不少錢。但這樣的拼藥方式，操作風險很大，最后不得不取消。”

　　且不論拼藥這些操作模式是否符合相應規范，這種行為本身也容易造成醫患雙方信任度的降低。

　　杭州的謝先生，不久前就遇到過這樣一件事。“我孩子得了肺炎，去醫院做霧化，護士打開了其中一支10毫升的生理鹽水，七八個孩子拼用一瓶，其他家長的那些生理鹽水，都收走了。我連續一周帶孩子去，都這樣操作，我就很奇怪，護士為什么要這么做？我甚至懷疑他們會不會拿去二次銷售？”

　　后來，謝先生將此事投訴到醫院管理部門。他得到的答復是，孩子做霧化，所用生理鹽水的劑量是1—2毫升，但生理鹽水的最小規格是10毫升，所以幾個孩子拼用一瓶。而護士收走的那些生理鹽水，都被免費用在了門診輸液時給患兒沖洗靜脈留置針。

　　因為醫院沒有事先告知，導致謝先生和醫院關系一度緊張。經過這件事之后，這家醫院給孩子做霧化時所用的生理鹽水，從此用1毫升，丟9毫升。

　　一瓶0.5毫升的藥劑，用0.15毫升就扔了

　　直擊

　　藥品浪費現象突出，卻難有解決之道

　　現狀

　　據全國工商聯醫藥業商會數據顯示：我國醫藥市場現有的3500多個制劑品種中，供兒童使用的只有60種，所占比例僅為1.52%，國內市場90%以上的藥品無適用于兒童的劑型。

　　衛生部藥品不良反應監測中心數據顯示：我國兒童用藥不良反應率是12.9%，新生兒高達24.4%，而成人是6.9%，中國每天有數百人死于不良用藥，其中兒童就占32%。

　　記者采訪的多位兒科專家及藥劑專家都表示，目前缺乏的不是兒童用藥的種類，而是劑量和規格專屬兒童的“迷你版”藥品。現在不少兒童藥品用的是成人藥品的“減量版”，這不僅使大量藥品被浪費，更重要的是存在因用量計量不準，所帶來的安全隱患。

　　“目前醫院采購的藥劑已經是現有最小劑量的規格，但還是常常會超出兒童需求的劑量。”壽副院長說，“臨床上兒童都是按照體重來用藥，在沒有小規格的專屬兒童藥品時，片劑只能靠‘手掰’，針劑只能靠稀釋后來分取小劑量的用藥，而且護士稀釋藥物也是人為過程，環節越多，藥物受污染的可能性就會增加”。

　　其實，除了臨床上給兒童用藥存在風險外，家長自己從藥店購買來的藥物給孩子使用時，也有很大的安全隱患。

　　一個不爭的事實是，作為家長，給孩子用藥時，肯定都有過這樣的遭遇：“小兒酌減”、“請遵醫囑”、“兒童在醫生指導下服用”……這些藥品說明，經常讓家長一頭霧水。

　　兒童藥規格不齊，導致用藥安全隱患增加

　　縱深

　　藥企不愿生產小規格兒童藥，尷尬了誰？

　　追問

　　昨天，記者走訪了杭城幾家藥店。發現不少藥房都專門設有兒童藥品專柜。

　　“藥盒上有說明該怎么使用，家長需要看仔細。”某藥店藥師告訴記者，部分成人藥品也能用于兒童，但是需要減少服用劑量。

　　市民李先生正在給孩子買藥，他說：“有些標明按體重服藥還算好的，最怕就是‘兒童酌減’。減多少？怎么減？說明書都沒具體說明的，我們大人全暈了。”

　　記者也發現，很多兒童可以使用的中成藥，標注的用法都是“兒童酌減”或“請遵醫囑”。

　　在處方類藥物專柜，記者隨便選了一樣叫“硫酸特布他林片（博利康尼）”的藥物，這是一種平喘藥，適用于支氣管哮喘，每片是2.5毫克，外包裝的說明上寫著：兒童按體重一次0.065mg/kg（但一次總量不應超過1.25mg）。0.065mg/kg，這確實是一個很糾結的數字。家長該如何分，才能分得精準呢？

　　今年全國兩會時，全國政協委員、中國中醫科學院望京醫院骨科主任溫建民就針對藥品浪費現象，提出了自己的看法。

　　在他看來，醫生開藥過量以及廠家藥品包裝規格過大是造成這一現象的兩大原因。他建議，希望修改國家藥品包裝標準，避免不必要的“大規格、大包裝”的藥品誕生。

　　昨天，針對這一情況，記者先后走訪了一些本地藥企和醫藥界人士。業內人士普遍透露出的信息是，藥品生產規格多元化問題存在一定阻礙。

　　杭州市食品藥品監督管理局有關負責人告訴記者，藥物減小劑量，不像賣食品換個小包裝那么簡單。根據新藥審評的有關規定，藥品每變一個劑量都要重新申報。同樣一種藥要生產小劑量裝，需要報國家藥監局審批，提供研發數據來證明確實適用于兒童。報批、審批程序繁瑣，有時需要好幾年，讓不少藥企望而卻步。

　　“此外，任何藥物上市前，都要進行臨床試驗，特別是兒童藥，取得兒童監護人同意參加臨床試驗的難度遠高于成人。而我國目前尚沒有商業保險機構或者慈善基金、社會專項基金用來補償臨床試驗可能因失敗而面臨的賠償風險。這也導致兒童藥研發企業因風險過大而不愿從事相關研究。”一位藥企負責人說。

　　“還有一個原因，目前兒童藥的定價原則以藥物有效成分含量的多少為基準，兒童藥有效成分含量遠低于成人藥，按理售價也要低于成人藥。但研發兒童藥的投入并不比成人藥少，甚至有的方面投入更高，卻無法從定價上得到補償，繼而導致藥企不青睞生產兒童藥的現狀。”一位業內人士說，現在的藥企更愿意生產大眾普適的劑量，而把同樣的精力花到新藥的研發上。

來源：搜狐　　作者：丁原波 朱寅

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