實施新版GSP做到“三看”

新版藥品經營質量管理規范（GSP）已經公布，將于6月1日起正式實施。有媒體預測：實施新版GSP后，現今藥品批發和零售企業將有50%面臨淘汰危機。也就是說，現有的1.3萬家藥品批發和42萬家藥品零售企業，在新GSP面前有半數左右不得不退出藥品流通行業，壓力無法低估。

雖然新GSP規定了三年的過渡期，但三年過渡期相對于如此眾多且涉及全國的藥品流通企業來說，其緩沖和預警作用都非常有限。如何化解落實新版GSP的各方阻力，確保新版GSP的順利實施，筆者認為，要做到“三看”。

一看鼓勵措施是否到位。相對于基礎設施條件過硬，資金充裕，專業人才齊備和占有市場份額較高的規模以上藥品流通企業來說，實施新版GSP不僅沒有多少壓力，也給了他們一次重新布局占領市場的機遇。但對大都數藥品流通企業來說，如何解決落實新版GSP中的資金和人才問題，特別是通過新版GSP認證后經營上能否獲取新的利益，應該是必須考慮的主要問題。因此，在實施新版GSP中，鼓勵措施顯得相當重要。只有讓想認證的企業在徘徊觀望中有盼頭，認證后的企業嘗到甜頭，才能有效避免在過渡期末期發生“井噴式”報送和“泄洪式”認證的壓力。

二看過渡期競爭是否公平。新版GSP的三年過渡期，必然是通過和未通過新版GSP認證企業的共存期。通過認證的企業固然可以獲得一些優先或優惠政策，但由于新版GSP標準高，要求嚴，各環節基本可控，對于通過認證的企業來說，任何違法違規行為都可能會在證據確鑿中受到法規的嚴懲。而少數同時期未通過新版GSP認證的企業或根本就不打算申請認證的企業往往可以“故伎重演”，打一些不法利益的“擦邊球”；甚至在反正都是“死”的心態下孤注一擲，獲取違法所得。而要解決已通過認證的企業可能產生的“作繭自縛”心理，就需要監管部門在公正執法的基礎上，對故意擾亂市場的企業一律從嚴查處，情節特別惡劣的要依法令其“出局”，保證市場競爭的公平公正。

三看怎樣方便群眾購藥。新版GSP重在推進藥品流通行業的轉型升級，淘汰落后產能，實現行業的兼并重組和規模化、集約化。自6月1日起的三年后，規模以下藥品批發和零售企業按當前媒體預測將被淘汰半數左右。而這些即將被淘汰的“小”、“遠”、“散”流通企業特別是藥品零售企業，在未來的三年中依然是保障公眾購藥方便特別是農村邊遠地區群眾購藥的主力軍。雖然通過新醫改的實施，農村地區診療用藥的便利性得到提高，但隨著城鎮化建設的加快，廣大農村地區的用藥安全便捷依然是一個無法忽視和必須面對的問題。因此，在全面推進新版GSP過程中，如何結合新醫改的深化方便公眾尤其是邊遠地區群眾的用藥便捷，也是實施新版GSP時迫切需要考慮和解決的問題之一。

實施新版GSP既是監管部門政策水平的一次檢驗，更是對相關部門執行相關政策能力的考量，需要勇氣，更需要智慧。

來源：醫藥經濟報 作者：何偉

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