“希望政府能夠從定價、招標、采購等方面扶持民族醫藥企業。”第十二屆全國人大代表、中國工程院院士張伯禮在2013年第五屆醫藥行業全國人大代表、政協委員座談會上指出。
據記者了解，中國化學制藥協會提出了《關于明確將培育民族制藥工業的主導地位作為我國制藥產業政策制定目標的建議》。《建議》指出：在本土企業具有較強競爭能力的市場領域，要鼓勵國內外企業共同競爭、公平競爭，針對國內外產品采取統一協調的定價政策、統一的招標政策，對民族制藥企業產品采取鼓勵使用政策。
對此，第十二屆全國人大代表天士力集團董事長閆希軍表示：“通過這么多年工業化革命和科研創新的提升，仿制藥和原研藥的質量差距越來越接近了。原研藥和仿制藥應同藥同價，同等對待，現在發改委在定價上有一些變化，但實質變化不大。”
單獨定價問題未解決
在本次會議上，中國醫藥企業管理協會在《關于營造公平市場環境，促進民族醫藥產業健康發展的建議》中寫道：外資企業在國內高端醫院市場的強勢主導地位，使得國內藥企的生存空間已逐步被壓縮至二級及以下醫院市場，正處于逐步被鎖定在低端市場的態勢，面臨空前嚴峻的挑戰和生存危機。
與會人士認為，外企原研藥的單獨定價政策是造成不公平競爭的根源。
2000年，原國家計委發布《藥品政府定價辦法》，允許原研藥向定價部門申請單獨定價，并規定價差不超過35%，但實際執行中遠超這一規定。2010年6月，國家發改委曾制定《藥品價格管理辦法（征求意見稿）》，事隔兩年，該辦法仍未落地。與此同時，國產藥品還在不斷經歷著降價政策的擠壓，由于降幅不同，二者的價格差異非但未縮小，還有拉大之勢。
此外，招投標規則中不合理的質量分層使外企原研藥長年規避合理的價格競爭。業內人士指出：對招標藥品進行質量分層始于2001年衛生部發布的《醫療機構藥品集中招標采購工作規范》，根據文件精神，各省區在制定招投規則時通常設計有3個質量層次：第一層次是進口藥、原研藥、專利藥等；第二層次為首仿、大型企業、百強企業等；第三層次是普通GMP層次。再者，“一品兩規”的醫院用藥規定，為外企原研藥開僻了搶占高端市場份額的通道。
2007年衛生部頒布實施的《處方管理辦法》規定：“醫療機構購進藥品時，同一通用名稱藥品的品種，注射劑型和口服劑型各不能超過2種。”業界簡稱為“一品兩規”。而來自中國醫藥企業管理協會的《建議》顯示：多數醫院對“一品兩規”的選擇為：一個價格較高的原研藥，一個價格較低的國產仿制藥。在之前允許醫院按中標價15%加成零售的大環境中，低價國產藥完全無法與高價原研藥展開公平競爭。有數據表明：2011年，22個城市典型醫院藥品銷售額排名前10位的企業中，外企占據了7席。
推進公平是首選
與會企業界代表和委員認為，以上各項政策初衷是好的，經過十多年發展，我國醫藥產業在企業規模、生產技術、裝備水平等方面均有大幅度提升，在創新藥和仿制藥生產方面涌現出一大批優秀企業。但如果繼續讓外企以原研藥名義在產品定價、藥品招投標、醫院使用等重要的市場環節避開價格競爭，上述政策的公平性與合理性就值得商榷了。
業內有不少觀點表示，原研藥單獨定價政策透支了醫保，也在一定程度上擠壓了民族醫藥產業的生存空間。中國醫藥企業管理協會建議盡快出臺新的《藥品價格管理辦法》，徹底取消原研藥單獨定價。同時，在新《藥品價格管理辦法》出臺之前，建議嚴格執行原《定價辦法》中“已過發明國專利保護期的原研制藥品比GMP企業生產的仿制藥品、針劑差價率不超過35%，其他劑型差價率不超過30%”的相關規定。
《建議》還提出：“完善藥品招標規則，制定完善、科學、合理的藥品質量評價體系，不再設置原研藥質量層次”。對此，業內人士強調，為體現“質量優先”的藥品招投標基本原則，建議在全國統一實施科學可量化的“藥品生產企業綜合評價指標體系”，以此作為藥品質量評定的主要指標，不再人為設置原研藥質量層級。
部分企業代表則認為，應引入藥物經濟學評價方法，通過調研核算藥品的社會平均成本，探索采用中位價法制定藥品的合理中標價，由最接近中標底價的企業中標。
來源：醫藥經濟報 作者：賈巖
版權及免責聲明：凡本網所屬版權作品，轉載時須獲得授權并注明來源“中國產業經濟信息網”，違者本網將保留追究其相關法律責任的權力。凡轉載文章，不代表本網觀點和立場。版權事宜請聯系：010-65363056。
延伸閱讀
第六屆中國報業黨建工作座談會（1）
版權所有：中國產業經濟信息網京ICP備11041399號-2京公網安備11010502003583