北京大力推進醫藥產業轉型升級

今年，北京市將在注射劑等無菌藥品生產企業全部通過新修訂藥品GMP認證的基礎上，再完成30家企業GMP認證；完成40家重點經營企業新修訂藥品GSP認證；在城區施行新開辦藥店法定代表人或企業負責人必須是執業藥師的準入制度。這是記者2月27日從北京市藥品監管工作會議上獲悉的。

去年，北京市共有30家藥品生產企業通過新修訂藥品GMP認證；47家醫療器械生產企業通過醫療器械生產質量管理規范現場檢查；全市首次實現藥品經營企業數量負增長，單體藥店減少，連鎖藥店增加，醫療器械經營企業新開辦與注銷數量持平。

據北京市藥品監管局副局長郝田倉介紹，今年該局將堅持嚴格準入，促進醫藥產業優化布局和轉型升級。在研制環節，開展仿制藥一致性評價，實施基本藥物和進入發達國家市場的產品雙軌先試先行，樹立首都品牌仿制藥。在生產環節，加大新修訂藥品GMP實施力度，年底前注射劑等無菌藥品企業全部通過認證，未通過的一律停產，再完成30家生產企業的認證。推進醫療器械生產質量管理規范實施，年內50%的無菌和植入性醫療器械生產企業通過規范檢查。在流通環節，實施新修訂藥品GSP，引導企業軟硬件升級改造，完成以現代物流、疫苗、生物制品、特殊管理藥品為重點的40家經營企業認證。建立藥品零售企業和醫療器械經營企業分級分類準入機制，在城區施行新開辦零售藥店法定代表人或企業負責人必須是執業藥師的準入制度，研究醫療機構執業藥師到藥店多點執業機制，提升藥店藥學服務和質量管理水平。在使用環節，加強基層醫療機構藥品不良反應監測，在二級以上醫療機構開展醫療器械重點品種不良事件監測，消除三級醫療機構醫療器械不良事件“零報告”。

另據了解，北京市局將繼續完善生物醫藥創新促進平臺功能，以兒童用藥研制、生產、供應為重點，建立供應保障機制，逐步解決兒童用藥需求問題；重點支持首都“十病十藥”計劃1～2個項目，推進成果轉化、產品落地。

來源：中國醫藥報 作者：陳靜

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