呼吁制定促進兒童用藥研發配套政策

“當前我國藥品市場上，化學藥品制劑很多，而專門給孩子用的劑型相對來說很少，其中大部分還是合資企業產品。”3月4日下午，在全國政協十二屆一次會議醫藥衛生界小組討論中，解決兒童用藥難問題成為政協委員們關注的焦點。與會的政協委員建議，除了國家科研部門牽頭研究外，還應聯合財政、社保、藥監等多個部門，制定促進兒童用藥研發的配套政策，鼓勵企業進行兒童用藥劑型的研發。

提到兒童用藥難，全國政協委員、北京兒童心血管診治中心主任劉迎龍深有體會。他說：“我們這里有很多先天性心臟病患兒。幾個月大的孩子使用成人藥，只能用1/8或1/10的劑量。護士給患兒分藥時，要用剪刀剪，不僅不衛生，而且很難做到劑量準確。此外，成人藥被剪開后，味道很難吃，患兒不接受，吃下去后容易嘔吐，造成誤吸，加重心肺負擔。”

據了解，目前兒童專用藥品缺乏已成為世界范圍內的共性問題。即使是在藥品研發、生產、監管水平都很高的美國，也有超過75%的藥品沒有兒童用藥信息。

全國政協委員、天津市第一中心醫院教授孫豐源，今年就解決兒童用藥問題提交了提案。他認為，造成目前市場上兒童用藥劑型少的原因之一是兒童藥市場份額小，許多企業在生產出藥品的成人劑型后，不愿再投入時間和財力進行兒童劑型的研發。他建議由政府部門或國家科研單位投入，進行兒童藥劑型的前期研究，研究成型后再轉讓給生產企業，以解決兒童藥劑型短缺的問題。

全國政協委員、國家食品藥品監管局副局長焦紅談到，我國兒童用藥缺乏等問題的深層次原因在于兒童臨床試驗開展困難，研發成本高、風險大，缺乏鼓勵性配套措施，研發動力不足。她表示，下一階段，國家食品藥品監管局將采取一系列措施，鼓勵兒童用藥研發：一是鼓勵企業開發適于不同年齡段兒童使用的劑型和規格的藥品。在嚴格把控藥品質量的前提下，切實加快我國兒童藥品的研發和上市速度，滿足兒童用藥需求。鼓勵在創新藥申報時一并申報兒童劑型和規格。將針對兒童特殊疾病、罕見病研究開發的創新藥納入特殊審批程序。二是健全兒童用藥管理的相關制度，完善兒童臨床用藥規范，鼓勵企業積極完善說明書中的兒童用藥信息。三是會同有關部門研究兒童用藥在招標、定價、醫保等方面的綜合鼓勵措施。

來源：中國醫藥報 作者：徐亞靜

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