醫療機構“觸電”藥品電子監管

根據基本藥物制度及四大類品種電子監管的有關要求，藥品生產、批發企業已經實現對賦有電子監管碼的藥品品種的核注核銷，而醫療機構也將于今年實施四大品種核注核銷。醫療機構電子監管由衛生部門在中國藥品電子監管網統一開發端口，由于用戶太多，容易造成網絡擁堵，查詢藥品相關數據較慢。因此，藥監部門應與衛生部門加強合作，探索醫療機構電子監管之路。

通過建立電子監管網絡，藥監部門可以對各藥品生產、經營、使用單位藥品進、銷、存基本情況進行監管，以便及時發現不合格藥品，追根溯源，打擊不法生產經營行為。近幾年，各地全面推進藥品經營企業電子監管工作，但針對醫療機構的相關工作成效還不太明顯。據了解，江蘇省射陽縣食品藥品監管局探索對醫療機構藥械質量進行監管，在全省首家成功實施了縣、鎮、村三級醫療機構藥品進、銷、存電子監管網絡。

借力“現款現報”平臺

根據調研數據，射陽縣共有醫療機構276家，其中，二級以上醫療機構4家，一級以上醫療機構18家，村（居）衛生室233家，民營醫療機構7家。該縣鎮衛生院和村（居）衛生室于2009年底全部實施基本藥物制度，基本藥物實行零差價銷售，老百姓買藥“現款現報”。

2004年，該縣衛生部門建成新農合網絡，“現款現報”平臺即新農合結報平臺，新農合結報、鎮衛生院的HIS系統和村衛生室公共衛生系統都在新農合網絡運行，新農合網絡已覆蓋縣內所有縣、鎮、村三級醫療機構。不論哪家醫療機構，只要其加入新農合網實施“現款現報”，藥品賣價就會實時傳輸到衛生部門新農合網絡終端，可以從該終端查詢藥品價格、數量、醫療機構等信息。經報請縣政府同意，射陽縣食品藥品監督管理局于2011年底與衛生部門達成協議，在新農合系統的基礎上開發縣、鎮、村三級醫療機構藥品遠程電子監管系統。

借助新農合系統開發電子監管有如下優點：1.新農合系統擁有覆蓋縣、鎮、村的三級網絡，借用該網絡可以大幅度減少重新建設硬件及網絡費用；2.鎮衛生院和村衛生室的藥品通過區域衛生平臺調撥，可以直接從現有區域衛生信息平臺提取部分藥品監管數據；3.借助公共衛生信息平臺和醫院HIS系統，可以從醫療機構提取藥品監督工作所需數據；4.醫療機構藥品進銷存數據在縣新農合網絡實施實時傳輸，無需打包上傳等操作，更不必擔心藥品數據沒有實時錄入。

實現藥品監管功能

根據相關要求，醫療機構藥品電子監管平臺需要實現以下功能：查詢藥械供貨方資質信息、購進驗收記錄、出庫記錄、庫存記錄、近效期藥品月報記錄及不合格藥械處理記錄、藥房實時溫濕度記錄等。

通過3個月的努力，該縣藥監局與軟件開發公司合作建成了藥品監督管理終端。平臺系統操作人員進行角色和功能分配，以阻止沒有權限的人員登錄系統查看數據和報表。在數據查詢方面，查詢條件做到了多樣化、多條件，查詢方式做到了簡單化。近效期藥品自動報警，并通過短信傳送到管理人員手機上。此外，還可以對數據進行統計分析，生成各式圖形分析結果，為管理和決策提供數據支持。

成功試點

為解決調試運行階段可能出現的問題，該縣選取3家醫療機構藥劑科先行試點。通過一個多月的試點探索，總結出鎮衛生院HIS系統改造藥品管理環節的不足之處，尤其是藥品、醫療器械出庫流向存在的問題，該局與軟件公司溝通后，及時給予補充完善。

在試點完善的基礎上，2012年8月底，射陽縣鎮衛生院、村衛生室藥品電子監管建設進入全面實施階段。為此，射陽縣藥監局先在內部舉辦培訓班，讓全局人員熟悉電腦操作、軟件運用，通過藥品“兩網”交流平臺，指導醫療機構開展工作。針對醫療機構藥劑科主任、防保所長及電腦操作人員進行HIS系統、公共衛生系統藥品管理部分升級改造、故障排除等應用培訓，藥劑科主任負責醫院藥庫、藥房的操作，防保所長負責村衛生室藥房公共衛生系統應用人員的應用培訓與指導。經過一個月的應用，實施基本藥物制度的鎮衛生院、村衛生室藥品電子監管建設進入正常運行階段。

掃清盲區

但是，對于暫未實施基本藥物制度的二級醫療機構和民營醫療機構該如何實現藥品電子監管呢？

通過調研了解到，射陽縣4家二級醫療機構和7家民營醫療機構內部應用的管理系統均在縣新農合網應用，只需在藥品監督服務器提供接口即可實現對二級醫療機構和民營醫療機構藥品進銷存數據查詢。合作軟件公司制作了藥品監督管理端接口程序和接口文檔，二級醫療機構和民營醫療機構根據接口文檔說明，于2012年10月底全部實現了藥品進銷存數據的上傳對接。

至此，射陽縣、鎮、村三級醫療機構（含民營醫療機構）實現了藥品、醫療器械進銷存數據的100%電子監管，數據真實率、完整率、實時上傳率均達到了100%。

來源：醫藥經濟報

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