無菌藥企新版GMP通過率僅13.3%

從國家食品藥品監督管理局獲悉，截至今年1月，全國1319家無菌藥品生產企業，通過新修訂的《藥品生產質量管理規范》（GMP）認證的僅有176家，通過率為13.3%。該局曾在去年12月召開的新版GMP推進工作現場會上發布數據稱，大約有23%的無菌藥品生產企業計劃在2012年年底前通過認證。

　　根據規定，血液制品、疫苗、注射劑等無菌藥品的生產企業應于2013年12月31日前通過新版GMP認證，否則將一律停產。國家藥監局22日公布的統計數據顯示，各省（區、市）無菌藥品生產企業通過新版GMP的比例，福建、海南、上海位列前三，通過率分別為27.3%、22.9%、18.3%；內蒙古、廣西、青海、寧夏、新疆均無一家企業通過認證。

　　統計數據還顯示，截至今年1月，全國3839家非無菌藥品生產企業，通過新版GMP認證的（不含醫用氧、中藥飲片及體外診斷試劑）僅有369家，通過率為9.6%。其中，海南、江蘇、重慶和浙江的通過率較高，四川、湖南、新疆的通過率排名末三位。

來源：健康報　作者：喬寧

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