“十二五”末藥品食品監管將全國聯網

繼去年9月與即刻搜索合作建立權威藥品信息查詢后，昨日2月21日，國家食藥監局進一步提出，將在全國范圍內實現所有藥品食品的全程電子監管。

記者從當天國家食藥監局正式對外發布的《進一步加強食品藥品監管信息化建設指導意見》以下簡稱《意見》中獲悉，到“十二五”期末，我國將建成覆蓋各級食品藥品監管部門的統一信息網絡和國家、省兩級數據中心，并建成覆蓋藥品、醫療器械、保健食品、化妝品、餐飲食品監管業務的行政執法、信息監測、應急管理、公共服務、決策支持和內部管理六大業務平臺。

《意見》要求，在接下來的電子信息化推廣建設過程中，必須加強關鍵業務平臺和應用系統建設、加快信息化標準規范體系建設、加快建設食品藥品監管數據中心、加強信息化基礎設施和安全保障體系建設、強化公共服務體系建設和加強信息化工作績效考評等六項重點工作，相關部門必須盡快確定具體時間進度要求和相應的保障措施。

藥品安全問題是促使上述《意見》出臺的一大誘因之一。卓創資訊醫藥行業分析師趙鎮對記者表示，以藥品為例，其產業鏈很長，從原料開始，研發、臨床、生產、存儲、運輸、銷售，乃至最后的使用都不能出問題。以往的人力監管肯定會有疏漏的地方，信息化的全面開展肯定會提高安全性，有望在一定程度上減少藥品安全“黑天鵝”事件的重復發生。

業內人士認為，全面鋪開信息化之后，相關數據的采集、歸納要容易得多，也準確得多，有利于相關藥企展開專門針對行業的分析及對市場的精準判斷。對于生產企業來說，可能偏重于普藥的，即著力于第三終端的醫藥相關企業會受到更多的壓力。趙鎮表示，這會對中藥、民族藥企業產生一些影響。因為這些藥品自身的特性，標準化一直做得差一些，信息化監管的一個前提就是要標準化。他認為，中藥有兩個方向：一是向西藥方向發展，就是弄清楚藥物的成分、功效，而這對現代化的中藥企業如天士力等是個利好；二是研究中國傳統中藥理論，這方面的發展比較慢，也相對難些。

來源：米內網

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