“我們希望通過實施GSP，能夠解開這樣一個扣。”19日在北京召開的新修訂《藥品經營質量管理規范》（GSP）發布會上，中國國家食品藥品監督管理局官員李國慶這樣說。
李國慶所提及的“扣”是指，中國藥品批發企業數量規模過于龐大，導致藥品生產流通領域包括使用環節亂象叢生。
目前，中國藥品批發企業有1.3萬家。身為國家食藥監局藥品安全監管司司長的李國慶稱：“無論如何這個數量太大了。”
“我們到地方調研，一個省里三四百家經營企業，排名前十幾家的營業額加起來就超過市場容量了，剩下的幾百家不知道在干什么。”李國慶說。
李國慶認為，批發企業過多是造成藥品價格虛高的一個重要因素。
當天發布的新修訂《藥品經營質量管理規范》全面提升了企業經營的標準和要求，在保障藥品質量的同時，也提高了市場準入門檻。
如在軟件方面，新規明確要求企業建立質量管理體系，在硬件方面，“企業應當對藥品倉庫采用溫濕度自動監測系統”等亦在新規中出現。
在回答記者有關“新規能使多少企業退出”的問題時，李國慶稱，“這并非實施GSP的目標”，但他接著說，如新規實施得好，能使藥品批發企業的數量有很大幅度的降低。
“我們更多通過市場的方式，使一部分企業退出，這有利于（符合規定的）企業做大做強，使企業市場的集中度能進一步提高。”李國慶說。
官方表示，廣泛借鑒了世界衛生組織以及美國、歐盟等發達國家和地區藥品流通監管政策的新修訂《藥品經營質量管理規范》，將于2013年6月1日起正式實施。
來源：米內網 作者：歐陽開宇
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