單用氯吡格雷能顯著降低PCI術患者的出血風險

　　如果在接受口服抗凝治療的患者中需要進行經皮冠脈介入PCI治療，那么就有指證應用阿司匹林和氯吡格雷，但是這種三聯治療方案會顯著增加嚴重大出血的風險。本文的研究者旨在調查在上述患者人群中，單用氯吡格雷或氯吡格雷聯用阿司匹林這兩種方案的安全性和有效性。來自荷蘭Twee Steden醫院的Willem J M Dewilde等研究者針對上述問題進行了相關研究，他們的研究結果發表在Lancet 2月最新的在線期刊上。

　　本研究為開放式標簽、多中心、隨機對照研究，本研究在比利時和荷蘭的15個中心內進行。在2008年11月至2011年11月期間，研究者納入了接受口服抗凝治療和需要接受PCI的患者，這些患者被隨機分成兩組，一組僅接受口服氯吡格雷治療雙聯治療，另一組接受氯吡格雷聯合阿司匹林治療三聯治療。本研究的主要結局是在PCI術后1年內任何出血事件，研究者采用意向治療分析對研究結果進行分析。本研究在ClinicalTrials.gov注冊，注冊號為NCT00769938。

　　本研究共納入了573名患者，有279名患者接受雙聯治療，284名患者接受三聯治療。這兩組患者的平均年齡為70.3歲和69.5歲。雙聯治療組中有54名患者19.4%出現出血事件，而在三聯治療組中有126名患者44.4%出現出血事件，HR為0.36，兩組差異具有顯著統計學意義。在雙聯治療組中，6名患者出現多發出血事件，而在三聯治療組中有34名患者出現多發出血事件，所占比例分別為2.2%和12.0%。在雙聯治療組中有11人至少接受了一次輸血，而在三聯治療組中有27人至少接受一次輸血，兩組差異具有顯著統計學意義。

　　本研究結果指出，在接受口服抗凝治療的需要進行PCI術的患者中，與聯用氯吡格雷和阿司匹林的患者相比，僅口服氯吡格雷也能顯著降低出血并發癥，并且也不會增加血栓性事件的發生。

來源：藥品資訊網信息中心

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