領先的創新型生物技術藥物產業》的研究報告,指出了我國生物藥比重止步不前的尷尬。近年來,全球醫藥市場的發展重心正在逐步從小分子化學藥轉向生物技術藥,后者在全球醫藥市場的比重從2006年的13%攀升至2010年的17%。然而,中國近5年來生物技術藥的市場比重則一直停留在5%左右,發展亟待提速。
在我國,患者使用生物藥的比率很低。以風濕性關節炎為例,我國城市地區適用于緩解疾病的抗風濕藥物的患者中,只有約1%~2%的患者接受了該類生物藥的治療。與之形成鮮明對比的是,德國的這一比例為8%,英國為10%,而西班牙則達到17%。
上述數據使我們不得不冷靜反思這背后的供需瓶頸。
產業的發展需要有利的政策環境。以日本為鑒,雖然該國在生命科學方面具有堅實的科研基礎和龐大的市場需求,但由于缺乏推動生物技術基礎研究成果商業化的扶植政策,導致其生物技術產業發展落后于歐美。我國雖然陸續推出了一系列生物醫藥支持政策,但也有不少業內人士指出,這些政策浮于表面,缺乏配套的落實舉措。
值得注意的是,相比國家的政策支持,企業也許更需要良性的市場環境,其中最關鍵的便是對知識產權的嚴格保護。如果沒有知識產權的有效保護,便難以促使企業生產出高質量的生物藥。
在上一輪醫藥發展歷程中,由于缺乏強有力的知識產權保護,我國小分子化學制藥產業在研發投入尤其是創新性研發投入方面相對匱乏。另外,由于該產業發展之初的質量標準門檻較低,導致化學仿制藥產能過剩,使得眾多企業紛紛展開價格戰,其中一些企業不惜犧牲質量降低成本以求勝出。
目前,大量資本正在尋找高利潤的投資領域,卻對生物醫藥這一高回報行業持觀望態度,因為伴隨這一行業的還有高風險。知識產權保護是資本選擇高風險行業的必備基礎,否則沒人愿意花錢為他人作嫁衣。生物醫藥發達國家無不受惠于此。
同時,產業發展提速還有賴于市場需求的擴大。目前生物藥的高昂價格拒絕了很多有需求的患者。在很多情況下,生物藥是患者的救命藥,特別是在腫瘤領域、糖尿病領域。而我國現行的醫保體系,對于生物技術藥物并未打開大門。醫保政策的不支持,導致患者用藥需求被抑制。
受制于研發等因素,生物技術藥物的售價難以降低,如何能夠讓生物技術藥物發揮更大的作用,業內人士建議醫保目錄可以適當放寬,成立一個創新目錄,通過一些有效的共同付費制度讓創新生物藥得到支付。
不管是通過醫療保險,還是其他籌資方式,最終目的都是讓病人用到有效的生物藥,這也是生物制藥產業發展的關鍵。
來源:科學時報 作者:郭康
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