多方因素利好 生物仿制藥有望實現突破

我國是仿制藥大國，但是在生物仿制藥領域的研究卻相對滯后，目前還沒有真正意義上的國產生物仿制藥在市面上流通。隨著生物產業“十二五”規劃的出臺，國內有望在該領域實現突破。

“中國是仿制藥大國，但在中國醫藥市場上，并沒有生物仿制藥。”有生物醫藥領域資深分析師指出，“聽起來是一個讓人很難理解的事情，但事實的確如此。”

資料顯示，到2016年，全球將有大約2550億美元的藥物專利到期，在制藥行業引起巨大關注，從而掀起一波生物仿制藥浪潮。不過，那些欲進入生物仿制藥領域的躍躍欲試者所面臨的挑戰同樣巨大，因為相關的科學問題和監管的不確定性依然存在。但不管怎樣，全球生物仿制藥的市場規模在2011年已達到25億美元左右，而且未來市場必將持續增長。

中國醫藥生物技術協會秘書長吳朝輝對此表示，生物仿制藥由于有前人的研發和市場基礎，可很好地降低市場和生產風險，已經成為目前的投資熱點，受到不少投資者的關注，同時，他提醒說，作為投資者，如果投資生物仿制藥，要注意國家的相關政策如何出臺，這些政策是否能夠鼓勵企業的積極性。同時，更要注意各方面的利好，是否會形成如第一輪生物仿制藥大潮中的惡性競爭。

不過有關專家也指出，雖然與生物醫藥領域較為發達的歐美國家相比，國內行業發展還相對滯后，但是就目前的行業狀況和今后幾年的發展態勢來看，中國生物仿制藥的發展潛力巨大。新醫改帶來藥品市場需求擴容，單抗類生物仿制藥有望贏得先機。生物醫藥產業作為戰略性新興產業，相應的支持政策將接踵而來。在審批方面，SFDA已經開始啟動制定生物仿制藥指南的相關工作，法規有望“松綁”，而從技術環境看，根據生物醫藥啊“十二五”規劃，未來5年，生物仿制藥已被列入重點發展的生物技術藥物。

國內良好的市場需求已經為生物仿制藥行業打開了一條發展之路。但是目前行業仍處于起步階段，亟需各項優惠政策的扶持，同時為其創造更好的發展環境。

來源：中國制藥機械設備網

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