藥用輔料需要培育龍頭企業和產業集群

國務院在近日印發的《生物產業發展規劃》（下稱《規劃》）中，明確指出要建設一批符合國際標準的集約化制劑和藥用輔料生產基地，培育一批具有國際競爭力的龍頭企業和富有創新活力的中小企業，形成一批具有自身特色與國際影響力的產業集群和優勢產業鏈。

我國藥用輔料產業小、散、亂的狀況一直沒有根本得到改變，這也制約了國內藥用輔料企業參與國際競爭。山東步長制藥有限公司生產總監王明耿指出，《規劃》將藥用輔料產業一并納入了國家戰略性新興產業，明確了其在藥品發展領域關鍵的基礎性作用，《規劃》指出要建設一批符合國際標準的集約化藥用輔料生產基地和培育龍頭企業，這將有利于其在新產品研發、技術創新等方面增強行業的國際競爭力，打破目前除常規輔料外大多依賴進口或技術轉讓的弱勢局面。

由于我國藥用輔料產業相對落后，從而導致制劑水平低下，遠遠落后于發達國家水平。中國藥科大學教授吳正紅認為，建設輔料生產基地和培育龍頭企業對藥用產業發展有著重要作用，可以改變國內藥用輔料產業集中度不高的局面。建設輔料生產基地和培育龍頭企業可以形成雁形發展模式，利用龍頭企業帶動整個產業的發展。堅持抓大放小，重點突破，重點扶持的方針，在政策、資金、人才上給予傾斜。

藥品成型并能被安全有效地用于臨床，離不開藥用輔料，新型輔料是新型制劑的基礎物質之一。王明耿表示，目前影響國內新型制劑發展的關鍵就是國內缺乏自主研發、具有自主知識產權的新型輔料，高端輔料幾乎全部依賴進口，不少新劑型藥品也由于輔料的專利限制，只能高價進口，導致臨床應用受限，疾病防治受到嚴重影響，一些新劑型目前因為缺少相應的新輔料而仍停留于創意之中。自主研發能力薄弱是制約國內藥用輔料產業乃至藥品新劑型發展的主要瓶頸。針對這個問題，他建議，要從政策上鼓勵產業購并，鼓勵企業做大做強，對龍頭企業給予稅收、融資、價格、專利保護、產品審批等方面的大力扶持。同時要建設一些基礎研究平臺，組織開展一些基礎性研究，從而彌補一下該產業發展的弱勢狀況，降低一點研發風險、增加創新型企業的生產空間與自主研發能力。另外，擁有新型輔料專利，就會擁有相應一系列的新型制劑專利或新制劑技術專利。作為企業，更要認識到行業的發展機遇，不斷加大新型輔料的開發與研究，圍繞藥品高安全、高效果、高質量、低成本、新用途、新工藝、新難點加大科研投入與成果轉化推廣，從而推動企業參與國際高端藥用輔料及制劑的競爭，增強市場競爭能力。

加快建立藥用輔料產業集群對推動產業良性發展具有重要意義。吳正紅認為，產業集群具有綜合龍頭企業與外圍企業核心能力的機制。在產業集群區域內，企業的經營模式一般都是“核心能力加外包”。龍頭企業掌握著核心技術，運用全部資金、全部精力來生產具有競爭優勢的產品，而將其他如原材料供應、產品銷售等都外包給集群內別的專業公司來完成，這無疑使得龍頭企業的核心能力得以充分發揮。而提供配套產品或服務的專業公司，由于面對龍頭企業的選擇和同類企業的競爭壓力，也都會以全部資金、全部精力來做好自己最有優勢的一點，即以自己的核心能力來為龍頭企業或集群配套。這種競爭性配套，較之企業內部配套要優越得多。此外，產業集群有較強的科技創新能力。大的龍頭企業一般都有自己的科研機構，它們瞄準市場，從事新產品、新工藝、新技術的研究與開發，擁有自主知識產權，這是推動產品更新換代，增強龍頭企業的競爭力和帶動力，進而加快整個集群技術進步的可靠保證。

國內藥用輔料產業發展需要加深產業鏈協作。河南正弘藥用輔料有限公司董事長侯衛東強調，企業要走差異化發展戰略，打造獨具競爭優勢的產業網絡，大家相互合作，不斷向產業鏈上下游延伸，產業集群規模就越來越大，聯系也越來越緊密。通過品牌企業和龍頭企業的帶動作用，實現產業資源的進一步整合、產業鏈條的進一步完善，最終形成聯系更加緊密、分工更加專業、功能更加完備的產業集群。

來源：中國醫藥報

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