跨國藥企瞄準中國市場實現本土化生產

近日，投資金額達1.5億元人民幣的諾華制藥（中國）制藥運營昌平工廠二期擴建項目正式竣工。作為全球領先的制藥企業，此次擴充產能，意在實現更多創新藥物在中國本土化生產。

據諾華集團（中國）總裁徐海瑛介紹：“預計擴建區域的設備全面安裝并投產后，年生產能力將達到30億片，成為全國單位面積生產效率最高的制藥生產廠之一。繼2012年率先獲得國家新版GMP認證后，諾華昌平工廠完成二期擴建將使其生產效率再次升級。”

近些年來，跨國制藥企業日益把中國作為重要的生產基地。一方面，中國市場具有巨大的潛力，本土生產更接近終端市場；另一方面，中國工廠相比在歐美的工廠，擁有更低的人力成本和生產成本優勢。

本土化生產成戰略

諾華并不是在中國增資布局生產的唯一一家醫藥跨國公司。在過去幾年中，國際醫藥巨頭紛紛加大在中國的投入，布局生產。2012年，阿斯利康斥資2億美元在江蘇泰州建立新的生產基地，同年，賽諾菲北京工廠第二階段項目也已啟動。

一方面是在中國火熱的工廠建設熱潮，而另一邊卻是全球其他地區的工廠卻紛紛關閉或出售。

業內人士對此解讀：工廠的關閉是由于當地市場的萎縮，產能無法全面發揮；而另一些工廠關閉，則是由于很多專利藥物到期之后，原研廠家在當地無利可圖，關閉或許是更好的選擇。而隨著中國將成為世界第二大醫藥市場，選擇中國本土市場生產已經成為跨國制藥企業首要選擇。

談到中國工廠的擴建，諾華制藥（中國）制藥運營副總裁盤虹指出：“目前我們的產品主要是滿足中國市場的需求，其中有一個產品是用于出口。”

相比跨國醫療器械企業在華工廠50%產能都是針對歐美市場，制藥企業的中國工廠更多的是面向中國市場，對于這一點，制藥企業已經有詳細的規劃。

“昌平工廠第二期擴建的初衷，首先是為了滿足中國市場的需要。”徐海瑛指出：“從更高的層面來看，諾華作為制藥行業里領先的企業，研發投入是制藥行業里最大的。我們昌平工廠所有的主打產品也是原研型的藥物，未來我們要把更多創新藥物帶到中國，因此，我們希望在生產上做一些準備，以更快地實現創新藥物的本地化。”

此番新工廠竣工對于在高血壓領域獨樹一幟的諾華制藥來說，是最大的利好。盤虹指出：“昌平工廠生產的產品中，高血壓產品占很大一部分。我們的高血壓產品在中國發展得很好，目前生產的這些產品組合，未來幾年也都會有很好的發展。”

無獨有偶，2013年1月18日，葛蘭素史克（GSK）也對外宣布，已經進行大量投資以提高公司在華本土化生產率。GSK中國投資有限公司總裁馬克銳表示：“2009年GSK在華銷售的產品量中3成是在本地生產的，預計2013年年底這一比例將提高到75%左右。目前GSK健康保健品方面，中國業務銷售中的95%都已實現了本土化生產。”

“GSK已制定了非常詳細的計劃來提升產品本土化的生產率，會做進一步的投資來保證這一計劃的實現。”馬克銳指出，公司最近剛剛把3個產品的生產本土化，預計到明年年底還有7個產品的生產也會本土化。

加快新產品入華

跨國企業積極擴充產能的目的，除了滿足中國市場日益增長的藥品需求，也是為了加快其創新藥物在中國盡快實現落地。無論是諾華還是葛蘭素史克，其在中國并非建設成本低廉的工廠，而是要把新產品更快帶入中國市場。

“從戰略規劃來看，這個方向是早就確定的，但是戰略方向確定以后，還需要很多的步驟去實施和執行。創新藥物的本土化生產有一個挑戰，就是國家新藥注冊的程序比較慢，中國很難在早期參與到臨床實驗中去，因此國內新藥注冊會落后于其他地方，不完成注冊就不可能在中國生產、上市。”徐海瑛指出。

中國區的產能占比過低的問題已引發了多方面的風險。目前，多數制藥企業在華工廠都未能完全擔負起旗下藥品的大部分產能，依賴進口的舊模式未破也使得藥品在注冊獲批等流程上有所滯后。

此前GSK旗下疫苗產品就曾因為國家藥典修改，公司受制于全球化生產，而沒能跟上中國要單對配方的修改，最終因為配方未滿足新藥典的要求而被停止銷售。

現在，在跨國藥企的新思路中，產品只要在中國市場上注冊，便希望能盡快進行本土化的生產。“新產品在中國上市時，從一開始就在中國生產，無需進口。”在工藝上，可以及時和中國監管部門溝通，保證產品能夠順利生產。

目前，諾華在這方面的經驗是做好研發和生產的結合，諾華稱之為“Launchexcellence”。盤虹表示：“當一款新產品推出的時候，如何保證這款產品生產也能很好地實施，確保最后生產出的產品穩定、報廢少、質量高，這其中有一套完善的流程，在研發的中、后期，生產部門及質量部門必須考慮如何與研發團隊合作，將產品順利帶入生產流程。”

據徐海瑛介紹：“諾華在蘇州還有一個生產與研發基地，其中一個重要的工作就是進行這方面的研究。他們會針對大批量生產前的環節進行研究，其中有一部分人員就屬于開發團隊，進行研發和生產環節銜接的研究。”

來源：醫藥經濟報 作者：賈巖

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