2012年度國家科技獎醫藥衛生成果攬要

國家科學技術獎勵大會在北京隆重舉行，7位科技專家和330個項目獲2012年度國家科技獎勵。在這些獲獎項目中，有40項醫藥衛生成果。“前列腺癌診療體系的創新及其關鍵技術的應用”、“腫瘤血管生成機制及其在抗血管生成治療中的應用”、“低緯高原地區天然藥物資源野外調查與研究開發”3項成果獲得國家科學技術進步獎一等獎，中藥復雜體系活性成分系統分析方法及其在質量標準中的應用研究等3項成果獲得國家自然科學獎二等獎，腫瘤分子生物治療新靶位、新策略、新藥物的研究和臨床應用等26項獲得國家科學技術進步獎二等獎，修復周圍神經缺損的新技術及其應用等7項成果獲得國家技術發明獎二等獎。

藥物研究成果大部分由企業主導

這次獲獎的醫藥衛生成果中，包括9項藥物研究成果，分別是國家自然科學獎二等獎2項：中藥復雜體系活性成分系統分析方法及其在質量標準中的應用研究，小檗堿糾正高血脂的分子機理、化學基礎及臨床特點。國家技術發明獎二等獎2項：細胞膜色譜技術及其在中藥篩選中的應用，馬來酸左旋氨氯地平原料與制劑及產業化應用。國家科技進步獎二等獎5項：抗關節炎中藥制劑質量控制與藥效評價方法的創新及產品研發，欖香烯脂質體系列靶向抗癌天然藥物產業化技術及其應用，腫瘤分子生物治療新靶位、新策略、新藥物的研究和臨床應用，多靶點抗腫瘤藥物培美曲塞二鈉的研制與應用，增效減毒抗癌新藥替吉奧產業化關鍵技術與應用。這些藥學研究成果大部分都由企業擔綱參與完成。

“抗關節炎中藥制劑質量控制與藥效評價方法的創新及產品研發”主要完成單位為澳門科技大學、湖南正清制藥集團股份有限公司、香港浸會大學。這是港澳地區學者在中醫藥研究領域中首次以第一完成人獲得國家科學技術獎。關節炎是最常見的慢性疾病，僅類風濕性關節炎，全世界人群發病率約0.5%，共有逾3000萬患者；中國人群發病率為0.35%，約450萬病者。西藥治療往往副作用大，難以長期持續應用，故從中藥中研發具抗關節炎藥物意義重大。課題組根據中藥及其復方治療類風濕關節炎等風濕病的臨床經驗和作用特點，采用中藥化學、中藥制劑學、中藥藥理學、分子生物學、制藥工程技術等多學科的技術與方法，成功開發了青藤堿抗關節炎系列產品正清風痛寧片劑、緩釋劑和注射劑。

齊魯制藥有限公司主導的“多靶點抗腫瘤藥物培美曲塞二鈉的研制與應用”獲得國家科技進步二等獎。培美曲塞二鈉是多靶點抗代謝類抗腫瘤藥物，臨床用于肺癌等重大疾病的治療。齊魯制藥公司以全新中間體合成培美曲塞二鈉的新工藝，實現了這一重要藥物的國產化，還于國內首家完成了該藥用于肺癌一線治療的臨床研究。目前，齊魯制藥的培美曲塞二鈉在國內市場的占有率為第一，原料藥已經在世界多個國家和地區銷售，制劑也向美國、歐盟提交了注冊申請。

山東新時代藥業、山東藥物研究所、魯南制藥的研究成果“增效減毒抗癌新藥替吉奧產業化關鍵技術與應用”獲得國家科技進步二等獎。主要用于治療晚期胃癌的新藥替吉奧，早在2009年3月就由魯南制藥集團自主研發出來，并在國內首家上市。替吉奧臨床上主要用于治療不能切除的局部晚期或轉移性胃癌，其主要成分為替加氟和兩種生化調節劑吉莫斯特、氧嗪酸鉀組成，兩種生化調節劑共同發揮作用使患者體內能夠得到較高的5-FU（胸苷酸合成酶抑制藥）血藥濃度，提高了抗癌活性的同時降低了藥物的消化道毒性，降低了不良反應。替吉奧在臨床的適應癥不斷拓展，除用于治療不能切除的局部晚期或轉移性胃癌外，已應用于頭頸部癌、結直腸癌、非小細胞肺癌、轉移性乳腺癌和胰腺癌等癌癥的治療。

中國醫藥工業研究總院的“創新藥物與制藥工藝關鍵技術及產業化平臺”項目此次榮獲國家科技進步企業技術創新工程獎，是全國獲獎的5家創新企業之一。該院累計獲得國家新藥證書273項，先后將2200余項醫藥成果推廣到全國31個省市區。

醫學研究腫瘤相關成果占四成

醫學領域獲獎項目中，有12個項目與腫瘤的治療技術與藥物研發有關，占獲獎總數的四成。這表明近年來針對癌癥的醫學探索取得重要進步，也顯示國家對腫瘤防治的高度關注和科研導向。在其他重點醫學領域也有突破，如在心腦血管疾病、肝病、肺病等領域多項成果獲獎。其中“前列腺癌診療體系的創新及其關鍵技術的應用”、“腫瘤血管生成機制及其在抗血管生成治療中的應用”兩項成果獲得2012年度國家科學技術進步獎一等獎，“中國人群肝病譜構建與HBV相關肝病集成防治策略的建立及應用”等多項成果獲得國家科學技術進步獎二等獎。

第二軍醫大學長海醫院孫穎浩教授率領其課題組歷經二十年，探尋具有中國特色的診療方法，完成了“前列腺癌診療體系的創新及其關鍵技術的應用”，課題組通過設立新的指標來進一步判定檢測出的“癌”是否真的需要治療。這一成果不僅構建了前列腺癌血清瘤標-分子病理-影像定位的多層次早期診斷體系，使前列腺癌早期診斷率由5%提高到63%；課題組還根據中國人的體型特點，在前列腺癌根治術上創用了多項關鍵技術，大大減少術中出血、術后尿失禁等并發癥。項目還創立了前列腺癌圍手術期危險分層評估體系，用以篩選前列腺癌手術最適合人群，指導術后治療，為我國前列腺癌臨床決策引入新模式；制定了晚期前列腺癌個體化治療新策略；發現了去勢抵抗性前列腺癌形成新機制，為新藥開發奠定了基礎。

由第三軍醫大學卞修武領銜完成的“腫瘤血管生成機制及其在抗血管生成治療中的作用”，目前相關成果在美、英等國18個實驗室和國內38家醫療機構推廣應用。腫瘤生長和轉移依賴血管生成，抗血管生成是腫瘤治療新策略。該項研究為抗腫瘤血管生成治療提供了新的分子靶點，同時開辟了血管生成研究新領域，為抗血管生成治療提供了全新的細胞靶標。通過研究，項目建立了腫瘤血管生成標志物譜及檢測方法，并應用于12100例腫瘤病理輔助診斷。此外，還發現了多種細胞與分子遺傳變異，研制出國內首個VEGFELISA試劑盒，建立了系列檢測新方法。

周圍神經缺損是臨床常見病征，致殘率極高，其修復與功能重建是百余年來困惑臨床的難題。十多年來，南通大學顧曉松教授及其團隊圍繞構建新型神經移植物修復周圍神經缺損的新技術展開系列研究。他們成功制備脫細胞同種異體神經移植物，并在國內外率先應用于臨床，成功修復周圍神經缺損。在此基礎上，發明了生物材料制備神經導管并內置纖維支架構建的神經移植物，構建了殼聚糖/聚乙醇酸神經移植物和絲素蛋白神經移植物，并在國內外率先將殼聚糖/聚乙醇酸神經移植物應用于臨床，效果優良。至目前為止，技術已在11家醫院推廣應用。這一成果榮獲國家技術發明獎二等獎，

中醫成果重在基礎與臨床的結合

“補腎活血理論在治療帕金森病中的應用”等8項中醫研究獲得國家科學技術進步獎二等獎。

成都中醫藥大學梁繁榮教授組織完成的“經穴效應特異性循證評價及生物學基礎研究”喜獲國家科技進步二等獎。該成果圍繞“經穴效應是否存在特異性”這一關鍵科學問題，運用多學科研究方法，通過文獻、臨床和基礎研究，系統證實了經穴效應存在特異性，深入闡釋了其科學內涵。所創新的經穴特異性理論，制定的針灸臨床循證治療方案和研發的針灸臨床循證診療決策支持系統等，已在國內外廣泛推廣應用，對提升針灸研究水平，指導針灸臨床，提高臨床療效，降低醫療成本，具有重要的科學意義和臨床指導價值。

河南中醫學院、江蘇省中醫院在“老年社區獲得性肺炎證治規律與療效評價研究及應用”研究發現，中醫藥在改善老年肺炎患者臨床癥狀、提高療效、縮短病程、防止病情惡化、降低病死率等方面具有明顯優勢，有關系統評價結果也顯示中西醫結合治療肺炎優于單純西醫治療，提示中醫辨證治療可能更有利于患者的臨床痊愈。在生存質量方面，研究結果提示，中醫辨證治療較西醫治療能夠更好地改善患者的生存質量。該項研究獲得科技進步獎二等獎。

北京中醫藥大學田金洲等研究人員在“補腎化痰法治療阿爾茨海默病及其應用技術”中，在中醫平衡理論和辨證施治原則指導下，采用現代生物醫學、神經心理學和磁共振結構MRI和功能1H-MRS代謝組學等多種技術，對補腎化痰法用于老年性癡呆AD的診斷和治療的應用工具、立法依據、療效水平和作用機理等科學問題進行了研究，制定了以癥狀貢獻值為依據的中醫證候分型量化標準，并利用這一標準研究發現了AD以腎氣虧虛、痰濁蒙竅、瘀阻腦絡為主要證候特征，為補腎化痰法提供了立法依據。該項目也獲得科技進步二等獎。

以創新團隊形式開展科學研究和科研攻關，已成為我國科技創新的重要方式和途徑。為此，國家科技獎勵工作進行了改革，2013年首次開展了創新團隊獎的評選試點。在這次獲獎項目中，值得一提的是，由第二軍醫大學吳孟超院士、王紅陽院士和郭亞軍教授領銜的“肝癌臨床與基礎集成化研究創新團隊”是本年度國家科技進步獎創新團隊獎的3個獲獎團隊之一。我們期待今后有更多的醫藥衛生創新團隊獲獎。

來源：中國醫藥報 作者：熊昌彪

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