廣東藥監改革提速委托加工更多流進

從廣東省食品藥品監督管理局2013年的全省工作會議上了解到，國家食品藥品監督管理局（以下簡稱“國家食藥監局”）已于近日作出關于廣東省先行先試藥品審評審批機制改革的批復，廣東藥監改革有望提速。

據悉，此次改革“試水”工作包括兩項內容，分別是廣東省區域內藥品生產企業提出的新藥技術轉讓申請和藥品生產技術轉讓申請，以及受托方為廣東省行政區域內藥品生產企業的藥品委托生產申請。國家食藥監局也證實，此次同意與廣東省共建藥品審評機構，將授權省食藥監局對行政區域內的新藥技術轉讓、藥品生產技術轉讓和部分跨省藥品委托生產業務進行技術審評和行政審批，這有助于大大提高審批效率。

有分析人士認為，此次“試水”對醫藥市場沖擊很大。首先帶來的是藥品審批效率的大幅提高，以往排長隊等審批的現象將有所緩解；其次將改變藥企的盈利模式，一般來說，以往新藥上市盈利的周期是兩年左右，現在審批權下放，新藥上市會明顯加快。

一位本地藥企人士也對記者表示，新藥轉讓使得廣東省內藥企之間的交流更暢通，而委托加工則使得外省業務更多地流入廣東省。

來源：廣東快報 作者：龐倩影

　　版權及免責聲明：凡本網所屬版權作品，轉載時須獲得授權并注明來源“中國產業經濟信息網”，違者本網將保留追究其相關法律責任的權力。凡轉載文章，不代表本網觀點和立場。版權事宜請聯系：010-65363056。

延伸閱讀