糖尿病口服胰島素研發曙光初現

隨著全球糖尿病藥物市場的穩步增量，即便是金融危機也沒有讓跨國公司投資該領域的步伐減緩。多家跨國藥企正在擴張運營規模，或擴建工廠，或引入新藥。近日，百時美施貴寶（BMS）宣布，已與印度生物技術公司百康Biocon就該公司的餐前口服胰島素（prandialoralinsulin）候選藥物IN-105達成了一項選擇權協議。根據協議條款，百時美施貴寶可行使選擇權，以獲得IN-105項目的全球獨家授權。此新聞甫一亮相，即引起業內人士對口服胰島素研發的關注。

甜蜜的“殺手”

糖尿病，是由胰島素絕對或相對缺乏所致，由于缺乏胰島素，機體無法將血糖轉化成能量，血糖因此升高并引起機體一系列病癥的出現。在世界范圍內，該病影響著約3.66億人，每7秒便有1人死于該病，糖尿病堪稱最甜蜜的“殺手”。據國際糖尿病聯合會估計，全世界每年的糖尿病醫療費用高達4650億美元。如果不及時治療，糖尿病還可能導致腎臟損傷、失明、心臟問題或死亡。

胰島素是機體內唯一降低血糖的激素，同時促進糖原、脂肪、蛋白質合成。胰島素注射和口服降糖藥是糖尿病治療的常規療法。目前，口服降糖藥尚不能完全取代胰島素注射治療，它只能被用于自身還能產生一些胰島素的患者。許多糖尿病患者必須通過每天注射多次胰島素來控制血糖，而對于有些糖尿病患者來說，則需終身依靠注射胰島素來治療糖尿病。由于胰島素屬于肽類，如直接進入胃腸道會被破壞而失去活性，所以，現階段只有通過注射途徑進入體內循環，但其頻繁注射給藥的特點又給患者帶來了較大痛苦，這一治療局限性使得人們一直以來對胰島素注射治療是又愛又恨。

新劑型帶來新希望

隨著各種新釋藥裝置的誕生以及各種制劑新技術的蓬勃發展，非注射型胰島素作為一種新的治療設想進入了人們的視線。

很多制藥企業也看好這一市場的巨大潛力，紛紛致力于非注射型胰島素的研究和開發。丹麥胰島素生產商諾和諾德計劃耗資至少20億美元開發一種“頑強的藥丸”，目的是將長效胰島素遞送至血液。到目前為止，諾和諾德的實驗性胰島素丸已經在大鼠、狗及超過100名志愿者身上進行了測試。另有報道稱，中國臺灣新竹清華大學化工研究團隊歷時3年從蝦殼素中提煉出幾丁聚糖，運用納米微粒科技，將胰島素包裹后以口服方式進入體內，目前，該方法在大白鼠動物實驗中獲初步成功。與此同時，來自俄羅斯莫斯科大學化學系的專家也在進行相關試驗，他們選用兩種生物材料包裹在胰島素外，形成膠囊。動物實驗結果表明，這種膠囊可使胰島素順利到達小腸而不被破壞，而后膠囊打開，胰島素分離被腸粘膜吸收入血，發揮調節糖代謝的作用。

近年來，全球各國的科學家們都在進行不懈地努力，處于研究中的各種非注射胰島素劑型也面臨著如何保持活性、增強吸收、劑量調整等難題。雖然口服胰島素實際應用于臨床治療的目標在短期內還難以實現，但為了讓長期注射胰島素的病人有朝一日可以免除注射、更方便地控制血糖，我們有信心期待更具臨床應用價值的研究成果早日出現。

來源：醫藥經濟報

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