原料藥：十大風云品種攪局2012

2012年，中國原料藥行業相較以往更顯平淡，這種平淡背后顯示出國際市場對我國原料藥需求的持續低迷，以及本土市場低端發展態勢尚未得到改變的現狀。但在另一個層面，部分新產品成為增長的亮點，又預示中國原料藥產業升級和結構調整進入快速階段。

總體來看，中國傳統的大宗原料藥出口強勢品種在2012年普遍表現一般，競爭格局尚未得到改變，表現在抗感染、解熱鎮痛、維生素等大類中的拳頭品種，如6-APA、撲熱息痛、維生素C等產品，長期持續低迷的運行態勢尚未逆轉；硫氰酸紅霉素、4-AA等近兩年快速崛起的創匯新秀，也逐漸步入了大宗品種“產能過剩-低價出口”的尷尬境地；而肝素鈉這樣的資源性“撈金”產品，盡管抓住了原研產品專利過期后，仿制藥大量興起而對原料需求大增的機遇，但在前期超高的價格紅線壓力下回調，保持相對的平穩。

亮點之處反而是在部分小專品種身上，比如B族維生素類、輔酶Q10、皮質激素類等。通過新興市場和高端市場的開拓，這些小品種乘全球推廣潮流之風快速成長起來；而部分專利過期的大品種原料藥同樣也伴隨仿制產品推廣而快速放量，特別是向國際高端醫藥市場進軍的趨勢明顯。

2013年是全球醫藥市場再一輪風云變幻的起始之年，各種業態和模式將在這一年定調，中國原料藥產業的發展也將進入新的紀元。那么，中國該如何避免主導品種再次跌落“雞肋”的怪圈，怎么面對越來越緊迫的環保壓力，如何應對咄咄逼人的全球化競爭形勢？關鍵品種、關鍵企業的發展軌跡實際上已經給了我們答案。本文獵取2012年部分有一定代表性產品的成績單，給讀者一一呈現。

肝素鈉：沒落貴族

2012年10月的出口數據顯示，中國肝素產品出口均價為7492美元/kg，環比上升9%，同比下降10%；出口量環比減少24%，同比減少4%；出口額環比減少18%，同比減少14%。

作為資源型產品，中國肝素產品價格得到較好的維護。中國肝素粗品和原料藥的出口量約占全球供應量的約60%，隨著應用推廣和仿制藥上市，2009~2010年，我國肝素產品出口量價皆現飆升，創出11154.34美元/kg的最高出口均價。

但自2011年以來，肝素產品過高的出口價格逐漸逼近國際市場所接受的紅線，同時也引來國外競爭者爭搶國際市場，國內公司上市獲利后也紛紛擴大產能，致使中國肝素產品出口價格有所回落。

2012年上半年，我國肝素產品出口價格環比持續下跌，并且跌幅較為明顯，7月份價格從去年12月份的8040美元/kg降至6627美元/kg，創出年內新低。出口量方面，2011年的暴增行情延續到2012年一季度。但隨著國際市場相對飽和，又有前期囤貨，三、四季度出口量同比有所回落。

未來，我國肝素出口價格仍將相對穩定：國際市場需求持續穩定，下游制劑推廣良好；國內行業具有資源性壁壘，在肝素粗品價格成本、質量保障以及供應穩定等壓力下，近兩年藥廠開始往上游粗品基地延伸，同時利用上市募資向下游制劑發展轉型，未來肝素產品內外銷結構將有所改變。而不穩定因素在于國外競爭者產能的擴大，以及中國幾大出口龍頭企業的產能擴張，或導致價格惡性競爭的局面出現。

硫氰酸紅霉素：擴產激進

硫氰酸紅霉素是大環內酯類原料藥的母核，是琥乙紅霉素、阿奇霉素、羅紅霉素和克拉霉素四大暢銷產品的關鍵中間體原料，在國際市場地位強勢。其也是我國大環內酯產品的最大出口品種，近幾年一直保持著量價齊升的勢頭，從2003年600噸左右的出口量到目前增加到3000多噸年出口量，平均價格從2009年的300元/kg提升到2011年530元/kg的高位。

目前國內產能已經突破萬噸，寧夏啟元的產品出口量位居第一，占到全國38%左右份額，宜都東陽光占15%左右，河南華星約占10%。

硫氰酸紅霉素國際需求大增，一方面是國際下游制劑產品的需求旺盛；另一方面是美、俄等國因環保因素制約不再生產。但是目前硫氰酸紅霉素已經處于轉折的節點，價格下行壓力逐漸加大，主要也是受環保和產能等因素影響。

盡管行業產能已經過萬噸，但目前產量僅為5000多噸，受環保壓力的加大以及新GMP推行等影響，寧夏啟元等龍頭企業近年也多次減產、停產改造等，導致前期市場一度供貨緊張。

但是必須看到，3年的好行情再次引來國內企業的眼熱，科倫在伊犁投40億元建設的4800噸生產線已經開始試車；廣東肇慶中恒實業投27億元新上3000噸級生產線，并發力下游；山東東藥投5億元建造的1500噸級生產線；四川山山藥業也籌備3000噸級的生產線；河南安陽九州藥業200噸、廣東韶關集琪藥業300噸、河南天方140噸生產線等也在抓緊建設。

按照這種勢頭，硫氰酸紅霉素總有一天也會重蹈VC的覆轍，價格上近一年已有下滑趨勢，2011年10月價格在510元/kg左右，2012年3月份已經跌至350元/kg，目前在這一價位上下震蕩已有半年多。

總體來看，進入硫氰酸紅霉素領域也有一定的門檻，包括巨額資本投入、工藝技術以及環保能力等方面，這也有利于已有巨頭維持行業格局和價格走勢。

莫西沙星：“抗跌”英雄

莫西沙星是2012年業內關注度最高的品種之一，主要是因為其中間體和原料藥的各項專利將在2013年初陸續到期，國內在工藝技術等多領域的突破性研究，以及莫西沙星產品在國內市場的潛力，使得其制劑和原料中間體仿制申報出現扎堆現象。

莫西沙星為第四代喹諾酮類代表產品，拜耳公司于1999年開發成功。2011年抗菌藥物分級管理之下，喹諾酮類藥物是抗生素銷售下降幅度最大的品類，跌幅達22.6%，而莫西沙星是最抗跌的大品種，僅下跌0.785%。

相關數據顯示，截至2012年9月份，國內已經有20多家機構申報生產，多作為原料藥申報，仍處于臨床和試生產階段的廠家各占一半。

從目前來看，莫西沙星在地方目錄普遍列為“限制使用級”產品，在喹諾酮類產品整體下滑嚴重的情況下，制劑產品后續高速增長空間受到較大抑制。但由于其臨床上仍具有較大的認可性，因此在國際市場上仍具有一定的成長空間，國內原料及中間體產品的出口值得關注。

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