醫藥行業將迎來兼并重組熱潮

國家食品藥品監管局、國家發展改革委、工業和信息化部、衛生部等四部門日前印發《關于加快實施新修訂藥品生產質量管理規范促進醫藥產業升級有關問題的通知》，推出兼并重組、認證檢查、藥品注冊審評審批、委托生產、價格調整、招標采購和技術改造等七個方面的鼓勵措施，鼓勵和引導藥品生產企業盡快達到新修訂藥品生產質量管理規范（GMP）的要求。業內人士認為，新版GMP的加快實施，必將促使醫藥行業在今后3年內迎來兼并重組熱潮。

總體來看，目前藥品GMP認證距離預期目標仍有較大差距，截至2012年10月，僅有535家企業全部或部分車間通過了新版藥品GMP認證，在醫藥制造企業中占比不到10%。特別是無菌制劑生產要在2013年底實現預期目標，任務尤為緊迫。

此次4部門出臺的加快實施藥品GMP措施中，首先就是鼓勵優勢企業開展產業并購。《通知》提出，支持研發和生產、制造和流通、原料藥和制劑、中藥材和中成藥等企業之間的上下游整合，支持企業開展兼并重組、資源整合，實現規模化、集約化經營，提高產業集中度。

同時，《通知》還鼓勵優勢企業盡快通過認證，并將通過產業振興和技術改造專項等方式，支持優勢企業建設符合國際標準的制劑生產線。率先通過新版GMP認證的企業，在接下去3年的集中采購中會占有較大的優勢。

可以看出，今后，涉及藥品注冊、生產、銷售的一系列政策，將向通過藥品GMP認證的企業傾斜，而對于無力通過GMP認證的藥品生產企業來說，出路只有兩條：停產關閉或被兼并重組。有關人士認為，從現實出發，兼并重組將成為大多數企業可行的選擇。

可以預計，隨著新版GMP的加快實施，醫藥行業將加快淘汰落后生產能力，醫藥行業資源將加速向優勢企業集中。這將有利于培育具有國際競爭力的企業，加快我國醫藥產品進入國際市場。

來源：經濟日報 作者：楊國民

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