十八大提倡創新藥物研發創新拿什么競爭

“十八大”報告中提出，要全面實施素質教育，深化教育領域綜合改革，著力提高教育質量，培養學生創新精神。始終把改革創新精神貫徹到治國理政各個環節。中國今后要研究開發更多的創新藥，必須從源頭抓起。

人才競爭

首先，營造創新藥人才成長的文化氛圍和土壤。在學校教學科研中，營造以創新為榮、腳踏實地、杜絕急功近利、浮躁抄襲的環境，這對于創新藥人才的成長相當重要。

二是知識結構，許多醫藥學科設置課程設置多年不變，許多制藥專業的學生除學習自己的專業以外，對制藥行業的宏觀或知識產權方面知之甚少。雖然許多醫藥院校開設了選修課程，但由于學生從來沒有接觸藥學相關專業，并不知道選修什么課程對自己發展和社會需求有幫助。

三是人才成長過程中的引導，包括選拔、成果評定，創新藥的研究開發成果能否對晉級有實質性作用，還是繼續沿用過去的人才職稱評定要求？實際上都引導了醫藥科技人才的發展走向。四是創新藥研發人才在發揮作用和脫穎而出的機制需進一步完善。最后，也許對教育體制改革而言是最重要的，由于創新型人才應具備綜合素質，因此需要組建一支具備培養創新杰出人才的師資隊伍。

團隊競爭

許多跨國公司強強聯合，就是為了共贏。新藥研究涉及藥效、藥代、毒理、藥學、化工、生物、醫學、分析等多個學科，而創新藥還需要從基礎研究過渡到應用研究的過程，需要多學科、多層面的合作。兩家以上企業在資金和技術力量不足時，不同企業就某個新藥或技術建立合作伙伴關系，共同挖掘各方資源，開發一家企業不能單獨完成的某種新藥或技術。這方面日本做得比較好，日本企業長期采用聯合研究的辦法。實踐證明，聯合研究再加上政府卓有成效的指導和協調，日本企業的研發事半功倍。如日本通產省把數家生物技術企業組織在一起聯合公關，使大規模細胞培養技術迅速發展，已能與美國抗衡。

中國本土藥企和新藥研究開發機構，靠單打獨斗和各自為戰的方式想跟上并超越大型國外跨國制藥企業是不可能的，創新藥研發需要所提及的方方面面參與，有效地、充分整合各種資源就成為是否成功的關鍵。組建一支能夠協作互補的團隊，對于創新藥研發非常重要。“3個臭皮匠勝過諸葛亮”，但如果3個臭皮匠之間由于利益分配等問題互相猜忌，互相推諉，終不能成事。因此，需政府、行業、企/事業單位組織協調合作各方，搭建易于合作的平臺。

技能競爭

在組建研發團隊時，注意吸納不同專業背景和經驗的人才亦是成功與否的關鍵。創新藥是否成功的影響因素多，涉及面廣，團隊應具備以下能力：

一是市場洞察力，主要是分析與預測市場現狀、容量、競爭等情況，疾病流行病學、競爭品種統計數據、醫生和患者的用藥特點、政策法規等；二是知識產權的分析能力，主要是專利權和行政保護情況，以及國內外專利情況；三是技術能力，包括項目擬采用技術先進性和可靠性及國內外技術發展趨勢，了解技術研究開發現狀與趨勢等；四是政策掌控力，對國家的相關政策法規和國家新藥申報審批信息等比較熟悉。如此一來，可盡量減少項目風險，對項目在市場、技術和政策方面所面臨的問題及風險大小能有初步了解和規避方法。

當前,“超級重磅炸彈”藥物依然雄踞全球市場主導，而“超級重磅炸彈”沒有1個掌握在中國企業手中。我國已制定創新藥戰略，許多企業已在發力，但仍有許多企業前途未卜，需各層面同舟共濟。

來源：醫藥經濟報 作者： 秦衛華

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