“十二五”規劃將出 生物服務業萌動

“在即將出臺的生物產業‘十二五’規劃中，生物服務被單獨分離出來，成為七大重點領域之一是大勢所趨。”近日，衛生部醫藥科技發展研究中心處長蘇同泳在第二屆全球生物醫藥大會上如是說。

何為生物服務？對不少業內人士而言，這一概念依然新穎而模糊。蘇同泳首次給出了詳細解釋：“生物服務是伴隨著生物技術不斷發展而誕生的一種新服務業態，是生物產業和現代服務業的交叉領域，既包括依靠生物技術和其他現代科技手段為社會發展和生活改善提供的新型服務業態，也包括針對生物產業自身特點，為生物產業發展提供的專項技術服務。”

“它主要涵蓋四方面內容。”蘇同泳進一步介紹說，一是針對重點創新產品產業化的技術外包服務，如CRO、CMO；二是針對生物技術自身從基礎研究到產品研發各環節的專業技術服務，如基因組測序、實驗室設備和試劑供應的配套服務等；三是各種延伸服務，如個體化醫療、遠程醫療和遠程環境監測等；四是為生物技術和生物產業發展提供的法律、金融、技術孵化等專業服務。

重點拉升本土CRO

隨著藥品研發技術和風險的提高，越來越多的藥企將研發過程的部分環節或全部環節外包給具有專業能力的研究組織或企業即CRO，專業的醫藥研發外包機構應運而生，并逐漸形成可觀的市場規模。

據統計，CRO已承擔全球1/3的新藥開發工作，全球市場以每年20%~25%的速度增長。截至2010年，全球CRO產業規模達360億美元，國內CRO產業規模為170億元，并持續高速增長。

杭州泰格醫藥科技股份有限公司業務發展總監沙偉郡告訴記者：“在國外，60%~70%的臨床研究由CRO完成，中國大約只有20%，因此，政策導向將有助于中國CRO行業發揮巨大潛力。而據不完全統計，國內大大小小的CRO企業有2000余家，并購整合不可避免。”

方達醫藥（中國）有限公司總經理張亞飛則表示，生物產業“十二五”規劃主要側重扶持本土CRO，對他們這樣的國外CRO并不會有太大助力，但將促進整個CRO行業的發展。

“受低人工成本、豐富的臨床資源及國內市場擴容的動力驅動，CRO行業的增長趨勢未來5年還將繼續。但隨著人工成本的不斷提高、臨床資源日趨緊張，游戲規則將生變，現有CRO企業需抓住時機培育核心競爭力，鞏固自己在價值鏈上的價值。”和君咨詢醫藥醫療事業部市場總監林子力認為，“此外，上市賽跑中的領先者將會獲得銀行信貸、政府政策、人才等優勢資源，將有可能成為未來行業整合的領導者。”

看好基因組學研究

據GenomeWeb統計，全球基因組學研究市場份額中，世界各基因組中心占42%，華大基因占24%，Illumina公司占11%。華大基因首席運營官尹燁在接受本報記者采訪時說：“經過十幾年發展，華大基因已具備一流的科研實力和平臺，擁有核心知識產權，同時搭建了人才高地，形成了獨特的發展模式。生物服務行業的規劃一旦厘清，我們將在合理的軌道上全方位繼續保持并擴大先發優勢。”

談及個體化醫療，HER-2基因的檢測在“赫賽汀”治療乳腺癌中的應用常被提及。羅氏診斷中國專業診斷部及組織診斷部總監姚國木梁表示：“個體化醫療對于醫療領域的所有成員都能獲益。對患者來說，可達到最好的治療；對于醫生和醫療機構而言，可大大降低醫療風險；對支付者和醫療保險來說，個體化醫療能最有效地利用醫療資源；對于監管機構和政策制定者而言，提高效率和安全非常重要。總之，一種有效的新藥如果有一個新的、有效的檢測手段去配合，可提升患者生活質量，提高治療效果。”

后起之秀

尹燁告訴記者，從全球范圍看，生物服務業近年增長速度極快，頂尖學科的交叉日趨明顯，產業集群初見規模，人才集聚效應逐漸顯現，已成為各國最激烈競爭的領域之一。“適時提出生物服務板塊作為生物‘十二五’規劃重點，符合生物經濟發展趨勢，有利于中國在全球范圍內確立該領域的競爭優勢。”

“生物服務業尚處于高速發展階段，各類標準尚未建立。我們希望積極與海內外同仁共同制定行業規則和標準規范，確保該行業在相當長的時間內能夠形成良性競爭，有序健康地發展。”尹燁補充道。

資料顯示，中國生物產業發展迅速，“十一五”期間，全國生物產業年產值從6000億元升至16，000億元人民幣，年均增速達21.6%。預計到2015年，生物產業產值將超過4萬億元。蘇同泳強調：“隨著中國生物產業尤其是生物醫藥產業的迅速發展，社會分工更加細致與明確，生物服務業正在成型，將其單獨列出，有利于帶動生物產業的進一步提升。”

來源：醫藥經濟報 作者：李佳

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