藥品電子監管入網企業已經超六成

從全國食品藥品監管信息化工作會議上獲悉：我國藥品電子監管工作取得重大成果，截至2012年10月底，全國藥品生產企業已入網3060家，批發企業已網12459家，日核注核銷電子監管碼2.2億～2.7億個。電子監管在中藥注射劑情況調研、鉻超標膠囊應急事件處置、重大活動藥品儲備保障等方面發揮了重要作用。

據悉，為積極創新監管方式，國家食品藥品監督管理局（SFDA）啟動了藥品電子監管工作，努力推進建立覆蓋全品種、全過程、可追溯的藥品電子監管體系。目前已分三期實現了對麻醉藥品、精神藥品、血液制品、疫苗、中藥注射劑和基本藥物的電子監管。

據悉，各地藥監系統開拓思路，創新方法，將藥品電子監管與日常監管工作相結合，努力提升監管效能。湖北省局將藥品電子監管列入《湖北省藥品安全示范縣驗收實施細則》，推進電子監管的全面實施；河北、浙江、甘肅等省局積極推動電子監管與誠信體系的融合，進一步強化企業自律；安徽省局將企業和藥品使用單位電子監管工作納入全省公立醫院改革，并將電子監管納入省、市、縣政府考核內容；山西、遼寧、廣西、新疆等省（區）局將藥品電子監管與新版GMP推進、企業換證相結合，推進企業規范管理；陜西、海南等省局實施電子監管工作約談，要求生產企業定期上報實施進展情況；重慶市局開展藥品電子監管數據與藥品交易所交易數據對接試點，充分發揮電子監管的作用。這些重要舉措促進了藥品電子監管工作的順利實施。

據介紹，下一步，SFDA將深入推進電子監管的實施與應用。一要逐步擴大監管范圍。SFDA將強化技術支撐，積極推進新增基本藥物品種和無菌藥品電子監管；西部12省局要按期完成零售藥店電子監管試點；各省局要以醫療機構實施藥品電子監管為契機，推進電子監管向終端延伸。

二要積極創新監管方式。各地要深入基層一線，加大現場督查督辦，督促生產企業按規定賦碼、批發企業及時核注核銷、零售藥店積極開展試點。SFDA將繼續組織開展藥品電子監管工作督查，促進經營企業規范藥品電子監管核注核銷行為；積極開展藥品電子監管綜合評價試點，推動監管責任的有效落實。要通過電子監管，努力把產業鏈轉化為責任鏈，及時發現和消除風險，讓每個利益環節真正承擔起應當承擔的責任，讓確保產品質量安全成為每個環節主體的一種自覺行為。

三要深化監管系統應用。各地要盡快將工作重點從加強入網建設轉到強化系統應用上，充分發揮電子監管這一現代技術手段的積極作用。

來源：生物谷

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